Consolidation du sommeil et de la mémoire chez les adultes présentant une hyperactivité avec déficit de l'attention (HYPNOS)
18 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité est associé à des déficits de la cognition et du sommeil.
Chez les adultes en bonne santé, les processus de consolidation de la mémoire sont liés à l'activité du fuseau du sommeil dans l'électroencéphalogramme du sommeil.
Cette association est mal caractérisée chez l'adulte présentant une hyperactivité avec déficit de l'attention.
Dans cette étude, l'objectif est de caractériser les troubles de la microarchitecture du sommeil à travers l'analyse des différents stades de l'activité EEG du sommeil lors d'un examen polysomnographique chez l'adulte présentant un trouble déficitaire de l'attention mixte avec hyperactivité par rapport à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mélanie PLANTON, PhD
- Numéro de téléphone: 33 05 61 14 59 62
- E-mail: planton.m@chu-toulouse.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Âge de 18 à 45 ans
- Affilié au système de santé français
Critères d'inclusion pour les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité :
- répondant aux 5 critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) pour la présentation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité mixte sans traitement médicamenteux pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Personnes incapables de donner leur consentement, maladie neurologique (autre que les troubles neurodéveloppementaux ; ou toute autre maladie grave (cancer, dépendance, maladie systémique)), apnée du sommeil non traitée, dépression majeure (inventaire de Beck > 15), syndrome des jambes sans repos non traité ; grossesse en cours ou souhaitant tomber enceinte pendant l'étude ou femme allaitante, traitement médicamenteux incluant benzodiazépine, neuroleptique ou antidépresseur avant l'inclusion.
Critères d'exclusion pour les volontaires sains :
- Plainte cognitive et/ou de sommeil subjective.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Mêmes examens que le groupe contrôle
|
Examens neurologiques, neuropsychologiques, polysomnographiques et test de latence d'endormissement multiple.
Le protocole est divisé en trois visites.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Volontaires sains Mêmes examens que le groupe Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
|
Examens neurologiques, neuropsychologiques, polysomnographiques et test de latence d'endormissement multiple.
Le protocole est divisé en trois visites.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de puissance du signal (db ou μV 2) dans les bandes de fréquence sigma en sommeil N2
Délai: Un jour
|
différence entre 2 groupes
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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