Unen ja muistin vahvistaminen aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuus (HYPNOS)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Hyperaktiivisuuteen liittyvä tarkkaavaisuushäiriö liittyy kognition ja unen puutteeseen.
Terveillä aikuisilla muistin lujittumisprosessit liittyvät unen karan toimintaan unen elektroenkefalogrammissa.
Tämä yhteys on huonosti luonnehdittu aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö.
Tässä tutkimuksessa tarkoituksena on karakterisoida unen mikroarkkitehtuurihäiriöitä analysoimalla unen EEG-aktiivisuuden eri vaiheita polysomnografisessa tutkimuksessa aikuisilla, joilla on sekamuotoinen tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus terveisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mélanie PLANTON, PhD
- Puhelinnumero: 33 05 61 14 59 62
- Sähköposti: planton.m@chu-toulouse.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- Ikä 18-45 vuotta
- Liittynyt Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöpotilaiden osallistumiskriteerit:
- täyttää diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat (DSM)-5 kriteerit sekoitettuun tarkkaavaisuushäiriön esittelyyn ilman lääkehoitoa tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriössä.
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, neurologiset sairaudet (muut kuin hermoston kehityshäiriöt; tai mikä tahansa muu vakava sairaus (syöpä, riippuvuus, systeeminen sairaus)), hoitamaton uniapnea, vakava masennus (Beckin kartoitus > 15), hoitamaton levottomat jalat -oireyhtymä; raskaus käynnissä tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai imettävä nainen, lääkehoito, mukaan lukien bentsodiatsepiini, neurolepti tai masennuslääke ennen sisällyttämistä.
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- Subjektiivinen kognitiivinen ja/tai univaiva.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus
Potilaat, joilla on tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuus.
Samat tutkimukset kuin kontrolliryhmässä
|
Neurologiset, neuropsykologiset, polysomnografiset tutkimukset ja unilatenssitesti.
Protokolla on jaettu kolmeen käyntiin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset Samat tutkimukset kuin tarkkaavaisuushäiriö ja ylivilkkaus -ryhmä
|
Neurologiset, neuropsykologiset, polysomnografiset tutkimukset ja unilatenssitesti.
Protokolla on jaettu kolmeen käyntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero signaalin tehossa (db tai μV 2) sigma-taajuuskaistoilla N2-lepotilassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero 2 ryhmän välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .