Az alvás és a memória konszolidációja figyelemhiányos hiperaktivitásban szenvedő felnőtteknél (HYPNOS)
2023. szeptember 18. frissítette: University Hospital, Toulouse
A hiperaktivitással járó figyelemhiányos zavar a kogníció és az alvás hiányával jár.
Egészséges felnőtteknél a memória-konszolidációs folyamatok az alvási elektroencefalogram alvási orsójának aktivitásához kapcsolódnak.
Ez az összefüggés rosszul jellemezhető a figyelemhiányos hiperaktivitásban szenvedő felnőtteknél.
Jelen tanulmány célja az alvási mikroarchitektúra rendellenességeinek jellemzése az alvási EEG-aktivitás különböző stádiumainak elemzésén keresztül poliszomnográfiás vizsgálat során olyan felnőtteknél, akiknek vegyes figyelemhiányos hiperaktivitással járó prezentációja van az egészségesekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mélanie PLANTON, PhD
- Telefonszám: 33 05 61 14 59 62
- E-mail: planton.m@chu-toulouse.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok minden résztvevő számára:
- Életkor 18-45 év
- A francia egészségügyi rendszer tagja
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő betegek felvételi kritériumai:
- megfelel a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM)-5 kritériumainak a vegyes figyelemhiányos hiperaktivitási zavar bemutatására a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség gyógyszeres kezelés nélkül.
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Hozzájárulni nem tudó személyek, neurológiai betegségek (kivéve idegrendszeri fejlődési rendellenességek; vagy bármely más súlyos betegség (rák, függőség, szisztémás betegség)), kezeletlen alvási apnoe, súlyos depresszió (Beck-állomány > 15), kezeletlen nyugtalan láb szindróma; folyamatban lévő terhesség vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt, vagy szoptató nő, gyógyszeres kezelés, beleértve a benzodiazepint, neuroleptikumot vagy antidepresszánst a felvétel előtt.
Kizárási kritériumok egészséges önkéntesekre:
- Szubjektív kognitív és/vagy alvási panasz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással
Figyelemhiányos és hiperaktivitással járó betegek.
Ugyanazok a vizsgálatok, mint a kontrollcsoportnál
|
Neurológiai, neuropszichológiai, poliszomnográfiás vizsgálatok és többszörös alvási látencia teszt.
A protokoll három látogatásra oszlik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek Ugyanazok a vizsgálatok, mint a figyelemhiányos betegséggel járó hiperaktivitás csoport
|
Neurológiai, neuropszichológiai, poliszomnográfiás vizsgálatok és többszörös alvási látencia teszt.
A protokoll három látogatásra oszlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelteljesítmény különbsége (db vagy μV 2) a szigma frekvenciasávokban N2 alvás közben
Időkeret: 1 nap
|
különbség 2 csoport között
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/22/0488
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .