Consolidación del sueño y la memoria en adultos con déficit de atención con hiperactividad (HYPNOS)
18 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad está asociado con déficits en la cognición y el sueño.
En adultos sanos, los procesos de consolidación de la memoria están relacionados con la actividad del huso del sueño en el electroencefalograma del sueño.
Esta asociación está mal caracterizada en adultos con déficit de atención con hiperactividad.
En este estudio, el propósito es caracterizar los trastornos de la microarquitectura del sueño a través del análisis de las diferentes etapas de la actividad del EEG del sueño durante un examen polisomnográfico en adultos con presentación mixta de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en comparación con los sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mélanie PLANTON, PhD
- Número de teléfono: 33 05 61 14 59 62
- Correo electrónico: planton.m@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para todos los participantes:
- Edad de 18 a 45 años
- Afiliado al sistema de salud francés
Criterios de inclusión para pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad:
- cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico (DSM)-5 para la presentación del trastorno mixto por déficit de atención con hiperactividad sin tratamiento farmacológico para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Personas que no pueden dar su consentimiento, enfermedad neurológica (distinta de los trastornos del neurodesarrollo; o cualquier otra enfermedad grave (cáncer, adicción, enfermedad sistémica)), apnea del sueño no tratada, depresión mayor (inventario de Beck > 15), síndrome de piernas inquietas no tratado; Embarazo en curso o deseo de quedar embarazada durante el estudio o mujer lactante, tratamiento farmacológico incluyendo benzodiacepinas, neurolépticos o antidepresivos antes de su inclusión.
Criterios de exclusión para voluntarios sanos:
- Queja subjetiva cognitiva y/o del sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Pacientes con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad.
Mismos exámenes que el grupo de control
|
Exámenes neurológicos, neuropsicológicos, polisomnografía y test de latencias múltiples del sueño.
El protocolo se divide en tres visitas.
|
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Comparador activo: Control
Voluntarios sanos Mismos exámenes que el grupo de Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
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Exámenes neurológicos, neuropsicológicos, polisomnografía y test de latencias múltiples del sueño.
El protocolo se divide en tres visitas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la potencia de la señal (db o μV 2) en las bandas de frecuencia sigma en el sueño N2
Periodo de tiempo: 1 día
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diferencia entre 2 grupos
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0488
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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