Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap- en geheugenconsolidatie bij volwassenen met aandachtstekort-hyperactiviteit (HYPNOS)

18 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit wordt in verband gebracht met tekorten in cognitie en slaap. Bij gezonde volwassenen zijn geheugenconsolidatieprocessen gerelateerd aan slaapspoelactiviteit in het slaap-elektro-encefalogram. Deze associatie is slecht gekarakteriseerd bij volwassenen met aandachtstekorthyperactiviteit. In deze studie is het doel om stoornissen in de slaapmicroarchitectuur te karakteriseren door analyse van verschillende stadia van slaap-EEG-activiteit tijdens een polysomnografisch onderzoek bij volwassenen met een gemengde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit in vergelijking met gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar
  • Aangesloten bij het Franse zorgstelsel

Inclusiecriteria voor patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit:

  • voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5-criteria voor presentatie van gemengde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit zonder medicamenteuze behandeling voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Mensen die geen toestemming kunnen geven, neurologische ziekte (anders dan neurologische ontwikkelingsstoornissen; of enige andere ernstige ziekte (kanker, verslaving, systemische ziekte)), onbehandelde slaapapneu, ernstige depressie (Beck-inventaris> 15), onbehandeld rustelozebenensyndroom; zwangerschap aan de gang of zwanger willen worden tijdens de studie of vrouw die borstvoeding geeft, medicamenteuze behandeling inclusief benzodiazepine, neurolepticum of antidepressivum vóór opname.

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Subjectieve cognitieve en/of slaapklachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Patiënten met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. Zelfde onderzoeken als controlegroep
Ander: Neurologische onderzoeken
Neurologische, neuropsychologische, polysomnografische onderzoeken en meervoudige slaaplatentietest. Het protocol is verdeeld in drie bezoeken.
Actieve vergelijker: Controle
Gezonde vrijwilligers Dezelfde onderzoeken als de Attention Deficit Disorder With Hyperactivity-groep
Ander: Neurologische onderzoeken
Neurologische, neuropsychologische, polysomnografische onderzoeken en meervoudige slaaplatentietest. Het protocol is verdeeld in drie bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in signaalvermogen (db of μV 2) in de sigma-frequentiebanden in N2-slaap
Tijdsspanne: 1 dag
verschil tussen 2 groepen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0488

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische onderzoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren