Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og hukommelseskonsolidering hos voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet (HYPNOS)

18. september 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet er forbundet med underskud i kognition og søvn. Hos raske voksne er hukommelseskonsolideringsprocesser relateret til søvnspindelaktivitet i søvnelektroencefalogrammet. Denne sammenhæng er dårligt karakteriseret hos voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitet. I denne undersøgelse er formålet at karakterisere søvnmikroarkitekturforstyrrelser gennem analyse af forskellige stadier af søvn-EEG-aktivitet under en polysomnografisk undersøgelse hos voksne med blandet opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitetspræsentation sammenlignet med raske.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle deltagere:

  • Alder fra 18 til 45 år
  • Tilknyttet det franske sundhedssystem

Inklusionskriterier for patienter med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet:

  • opfylder Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 kriterier for præsentation af blandet opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse uden lægemiddelbehandling for opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Mennesker, der ikke er i stand til at give samtykke, neurologisk sygdom (bortset fra neuroudviklingsforstyrrelser; eller enhver anden alvorlig sygdom (kræft, afhængighed, systemisk sygdom)), ubehandlet søvnapnø, svær depression (Beck lager > 15), ubehandlet restless leg syndrome; graviditet i gang eller ønsker at blive gravid under undersøgelsen eller ammende kvinde, lægemiddelbehandling inklusive benzodiazepin, neuroleptika eller antidepressiv før inklusion.

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • Subjektiv kognitiv og/eller søvnklage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
Patienter med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet. Samme undersøgelser som kontrolgruppen
Andet: Neurologiske undersøgelser
Neurologiske, neuropsykologiske, polysomnografiske undersøgelser og multiple sleep latency test. Protokollen er opdelt i tre besøg.
Aktiv komparator: Styring
Friske frivillige Samme undersøgelser end Attention Deficit Disorder With Hyperactivity-gruppen
Andet: Neurologiske undersøgelser
Neurologiske, neuropsykologiske, polysomnografiske undersøgelser og multiple sleep latency test. Protokollen er opdelt i tre besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i signalstyrke (db eller μV 2) i sigma-frekvensbåndene i N2-søvn
Tidsramme: 1 dag
forskel mellem 2 grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Neurologiske undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner