- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05876286
주의력 결핍 과잉 행동이 있는 성인의 수면 및 기억 통합 (HYPNOS)
2023년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse
과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애는 인지 및 수면의 결핍과 관련이 있습니다.
건강한 성인의 기억 강화 과정은 수면 뇌파도에서 수면 방추 활동과 관련이 있습니다.
이 연관성은 주의력 결핍 과잉 행동이 있는 성인에게서 잘 특성화되지 않습니다.
이 연구에서 목적은 건강한 사람과 비교하여 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애가 혼합된 성인의 수면 다원 검사 동안 수면 뇌파 활동의 여러 단계를 분석하여 수면 미세 구조 장애를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mélanie PLANTON, PhD
- 전화번호: 33 05 61 14 59 62
- 이메일: planton.m@chu-toulouse.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 참가자의 포함 기준:
- 나이 18세 ~ 45세
- 프랑스 의료 시스템에 가입
주의력 결핍 과잉 행동 장애 환자에 대한 포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 약물 치료 없이 혼합된 주의력 결핍 과잉 행동 장애 발현에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준을 충족합니다.
모든 참가자의 제외 기준:
- 동의할 수 없는 사람, 신경계 질환(신경 발달 장애 제외 또는 기타 심각한 질병(암, 중독, 전신 질환)), 치료되지 않은 수면 무호흡증, 주요 우울증(Beck 목록 > 15), 치료되지 않은 하지 불안 증후군; 임신 중이거나 연구 중에 임신하기를 원하거나 모유 수유 여성, 포함 전에 벤조디아제핀, 신경이완제 또는 항우울제를 포함한 약물 치료.
건강한 지원자를 위한 제외 기준:
- 주관적인 인지 및/또는 수면 불만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애
과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애 환자.
대조군과 동일한 검사
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신경학적, 신경심리학적, 수면다원검사 및 다중수면 잠복기 검사.
프로토콜은 세 번의 방문으로 나뉩니다.
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활성 비교기: 제어
건강한 지원자 주의력 결핍 장애 과잉 행동 그룹과 동일한 검사
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신경학적, 신경심리학적, 수면다원검사 및 다중수면 잠복기 검사.
프로토콜은 세 번의 방문으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N2 수면 시 시그마 주파수 대역의 신호 전력(db 또는 μV 2) 차이
기간: 1 일
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두 그룹의 차이
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0488
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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