Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsolidace spánku a paměti u dospělých s hyperaktivitou s deficitem pozornosti (HYPNOS)

18. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Porucha pozornosti s hyperaktivitou je spojena s deficitem kognice a spánku. U zdravých dospělých souvisejí procesy konsolidace paměti s aktivitou spánkového vřeténka ve spánkovém elektroencefalogramu. Tato asociace je špatně charakterizována u dospělých s hyperaktivitou s poruchou pozornosti. Účelem této studie je charakterizovat poruchy spánkové mikroarchitektury pomocí analýzy různého stadia spánkové EEG aktivity během polysomnografického vyšetření u dospělých se smíšenou prezentací poruchy pozornosti s hyperaktivitou ve srovnání se zdravými.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení pro všechny účastníky:

  • Věk od 18 do 45 let
  • Přidružený k francouzskému systému zdravotní péče

Kritéria pro zařazení pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou:

  • splňující kritéria Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 pro smíšenou prezentaci poruchy pozornosti s hyperaktivitou bez medikamentózní léčby poruchy pozornosti s hyperaktivitou.

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Lidé, kteří nemohou dát souhlas, neurologické onemocnění (jiné než neurovývojové poruchy; nebo jakékoli jiné závažné onemocnění (rakovina, závislost, systémové onemocnění)), neléčená spánková apnoe, velká deprese (Beckův inventář > 15), neléčený syndrom neklidných nohou; probíhající těhotenství nebo si přejete otěhotnět během studie nebo kojící žena, před zařazením medikamentózní léčba zahrnující benzodiazepiny, neuroleptika nebo antidepresiva.

Kritéria vyloučení pro zdravé dobrovolníky:

  • Subjektivní kognitivní a/nebo spánkové potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Pacienti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou. Stejná vyšetření jako kontrolní skupina
Jiný: Neurologická vyšetření
Neurologické, neuropsychologické, polysomnografické vyšetření a test mnohočetné spánkové latence. Protokol je rozdělen do tří návštěv.
Aktivní komparátor: Řízení
Zdraví dobrovolníci Stejná vyšetření jako skupina s poruchou pozornosti s hyperaktivitou
Jiný: Neurologická vyšetření
Neurologické, neuropsychologické, polysomnografické vyšetření a test mnohočetné spánkové latence. Protokol je rozdělen do tří návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výkonu signálu (db nebo μV 2) v sigma frekvenčních pásmech ve spánku N2
Časové okno: 1 den
rozdíl mezi 2 skupinami
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0488

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Klinické studie na Neurologická vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit