Consolidamento del sonno e della memoria negli adulti con iperattività da deficit di attenzione (HYPNOS)
18 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Il disturbo da deficit di attenzione con iperattività è associato a deficit cognitivi e del sonno.
Negli adulti sani, i processi di consolidamento della memoria sono correlati all'attività del fuso del sonno nell'elettroencefalogramma del sonno.
Questa associazione è scarsamente caratterizzata negli adulti con iperattività da deficit di attenzione.
In questo studio, lo scopo è quello di caratterizzare i disturbi della microarchitettura del sonno attraverso l'analisi dei diversi stadi dell'attività EEG del sonno durante un esame polisonnografico in adulti con presentazione mista di Disturbo da Deficit di Attenzione Con Iperattività rispetto a soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mélanie PLANTON, PhD
- Numero di telefono: 33 05 61 14 59 62
- Email: planton.m@chu-toulouse.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per tutti i partecipanti:
- Età dai 18 ai 45 anni
- Affiliato al sistema sanitario francese
Criteri di inclusione per i pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività:
- soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM)-5 per la presentazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività misto senza trattamento farmacologico per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- Persone non in grado di dare il consenso, malattie neurologiche (diverse dai disturbi del neurosviluppo; o qualsiasi altra malattia grave (cancro, dipendenza, malattia sistemica)), apnea notturna non trattata, depressione maggiore (inventario Beck> 15), sindrome delle gambe senza riposo non trattata; gravidanza in corso o desidera rimanere incinta durante lo studio o donna che allatta, trattamento farmacologico tra cui benzodiazepine, neurolettici o antidepressivi prima dell'inclusione.
Criteri di esclusione per volontari sani:
- Disturbi cognitivi e/o del sonno soggettivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
Pazienti con disturbo da deficit di attenzione con iperattività.
Stessi esami del gruppo di controllo
|
Esami neurologici, neuropsicologici, polisonnografici e test di latenza multipla del sonno.
Il protocollo è suddiviso in tre visite.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Volontari sani Stessi esami del gruppo Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
|
Esami neurologici, neuropsicologici, polisonnografici e test di latenza multipla del sonno.
Il protocollo è suddiviso in tre visite.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella potenza del segnale (db o μV 2) nelle bande di frequenza sigma nel sonno N2
Lasso di tempo: 1 giorno
|
differenza tra 2 gruppi
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/22/0488
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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