MIS 肝切除术 (ARAMIS Hep) 后加速恢复以支持接受微创肝切除术的患者早日出院
2026年4月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解加速康复计划是否可以缩短接受微创肝脏手术的患者的住院时间。
研究概览
详细说明
主要目标：
我们的研究将调查加速康复计划的可行性，以最大限度地减少住院时间 (LOS) 并促进接受微创、复杂性较低（Kawaguchi-Gayet I 级）肝切除术的患者进行门诊手术。 该计划 (ARAMIS Hep) 将结合微创手术 (MIS) 方法（机器人或腹腔镜）、增强手术后恢复 (ERAS) 协议和远程医疗，以安全的方式放宽出院标准。
次要目标：
除了证明 LOS 的减少之外，我们的研究还将提供初步数据以帮助更广泛地实施这种方法。 具体来说，我们将深入了解患者体验，衡量患者报告的恢复轨迹结果，并了解将新途径整合到现有制度框架中的障碍。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hop Tran Cao, MD
- 电话号码：(713) 745-4670
- 邮箱：hstran@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Hop Tran Cao, MD
- 电话号码：713-745-4670
- 邮箱：hstran@mdanderson.org
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首席研究员：
- Hop Tran Cao, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适用于 MIS Kawaguchi-Gayet I 级肝切除术的肿瘤（见下图 1）
- 无肝硬化证据（基于影像学、门静脉高压症证据、临床特征或实验室结果）
- 没有严重的心肺疾病会阻止患者接受 MIS 切除术
- 能够在术后即刻停留在医疗中心 50 英里范围内
- 18 岁或以上——因为目前没有关于 18 岁以下患者肝切除术后加速康复和早期出院的不良事件数据，儿童被排除在本研究之外
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
- 不会说英语的患者有资格参加
排除标准：
将被排除在外的患者包括：
- 不适合 MIS Kawaguchi-Gayet I 级肝切除术的肿瘤
- 不适合 MIS 或机器人辅助手术切除的肿瘤
- 影像学、临床或实验室检测的肝硬化证据
- 无法在术后即刻停留在距离癌症中心 50 英里的范围内
- 18岁以下
- 无法同意试验/方案
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加速恢复协议
微创肝脏手术 (ARAMIS-Hep) 后的加速恢复 随机分配到该组的参与者将经历恢复途径，可能允许在手术当天（术后第 0 天）出院。
您将在 30 天内填写大约 14 份问卷，以评估您对康复的感觉 |
民意调查
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实验性的：比较/控制臂
微创肝脏手术后的标准术后恢复路径。 随机分配到该组的参与者将接受我们机构的微创肝脏手术标准恢复途径。
您将在 30 天内填写大约 14 份问卷，以评估您对康复的感觉。 |
民意调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 第 (v) 5.0 版分级的不良事件发生率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hop Tran Cao, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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