최소 침습 간 절제술을 받는 환자의 조기 퇴원을 지원하기 위한 MIS 간 절제술(ARAMIS Hep) 후 회복 가속화
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
우리의 연구는 최소 침습적이고 낮은 복잡성(Kawaguchi-Gayet 등급 I) 간 절제술을 받는 환자의 재원 기간(LOS)을 최소화하고 외래 환자 수술을 용이하게 하는 가속 회복 프로그램의 타당성을 조사할 것입니다. 이 프로그램(ARAMIS Hep)은 최소 침습 수술(MIS) 접근법(로봇 또는 복강경), 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 및 원격 의료를 결합하여 안전한 방식으로 퇴원 기준을 완화합니다.
보조 목표:
LOS 감소를 입증하는 것 외에도 우리 연구는 이 접근 방식의 광범위한 구현을 돕기 위한 예비 데이터도 제공할 것입니다. 구체적으로, 우리는 환자 경험에 대한 통찰력을 얻고, 회복 궤적에 대한 환자 보고 결과를 측정하고, 새로운 경로를 기존 기관 프레임워크에 통합하는 데 장애가 되는 것을 이해할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hop Tran Cao, MD
- 전화번호: (713) 745-4670
- 이메일: hstran@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Hop Tran Cao, MD
- 전화번호: 713-745-4670
- 이메일: hstran@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Hop Tran Cao, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MIS Kawaguchi-Gayet 등급 I 간절제술이 가능한 종양(아래 그림 1 참조)
- 간경변의 증거 없음(영상, 문맥압항진증의 증거, 임상적 특징 또는 실험실 결과에 근거)
- 환자가 MIS 절제술을 받는 것을 방해하는 중대한 심폐 질환 없음
- 즉시 수술 후 기간 동안 의료 센터에서 50마일 이내에 머무를 수 있는 능력
- 18세 이상 - 18세 미만 환자의 간절제술 후 회복 촉진 및 조기 퇴원에 대한 부작용 데이터가 현재 없기 때문에 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 비영어권 환자도 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
제외될 환자는 다음과 같은 환자를 포함합니다.
- MIS Kawaguchi-Gayet 등급 I 간절제술에 적합하지 않은 종양
- MIS 또는 로봇 보조 외과적 절제가 불가능한 종양
- 영상, 임상 또는 실험실 테스트에서 간경변의 증거
- 수술 직후에 암 센터에서 50마일 이내에 머물 수 없음
- 만 18세 미만
- 시험/프로토콜에 대한 동의 불가
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가속 복구 프로토콜
최소 침습 간 수술(ARAMIS-Hep) 후 빠른 회복 이 팔에 무작위 배정된 참가자는 잠재적으로 수술 당일(수술 후 0일)에 퇴원할 수 있는 회복 경로를 겪게 됩니다.
회복에 대해 어떻게 느끼는지 평가하기 위해 30일 동안 약 14개의 설문지를 작성하게 됩니다. |
조사
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실험적: 비교/제어 암
최소 침습 간 수술 후 표준 수술 후 회복 경로. 이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 최소 침습 간 수술을 위한 우리 기관의 표준 회복 경로를 거치게 됩니다.
회복에 대해 어떻게 느끼는지 평가하기 위해 30일 동안 약 14개의 설문지를 작성하게 됩니다. |
조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hop Tran Cao, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0917
- NCI-2023-04169 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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