在肩关节手术中使用 Prolene 是否与使用金属丝一样足以将一年后的复发率保持在较低水平？ (Wire vs Prolen)
在进行 Shouldice 手术时，横筋膜的 4 层缝合通常在世界范围内使用 Prolene 完成。 在 Shouldice 医院，钢丝最初用于这些增强。 在过去十年中，由于来自德国的线材偶尔出现交付问题，一些 Shouldice 外科医生开始使用 Prolene。
Shouldice 医院的 1 年复发率为 1.15%（主要是使用电线）。 欧洲公布的 1 年复发率为 2%。
作为质量评估，该项目打算根据 1 年复发率评估择期腹股沟疝患者的这两种缝合方式（钢丝与 Prolene）。 重点人群将是那些在 Shouldice 医院接受过原发性或继发性腹股沟疝手术的人，该项目预计需要 3 个月的时间。
研究概览
详细说明
A。研究设计 将通过电话联系在 Shouldice 医院接受 Shouldice 手术的总共 1400 名患者（n=700 使用金属丝；n=700 使用 Prolene）。 他们将被问及手术后是否复发。
样本量计算：
Shouldice医院的1年复发率为1.15%（主要是线材使用）。 欧洲公布的 1 年复发率为 2% [1-3]。 统计：非劣效性：非劣效性的增量（定义的等效范围）= 1%。 总 N = 1120（0% 辍学），20% 辍学：N = 1400。） 由于第一次复发（数据提取时间段 2019-2021），将对相同数量的患者进行 Shouldice 修复分析。
由于每年手术超过 6000 例疝气，因此将对 2021 年手术的患者进行连续数据提取。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Thornhill、Ontario、加拿大、L3T 4A3,
- 招聘中
- Shouldice hospital
-
接触：
- Marguerite Mainprize, MSc
- 电话号码：905-889-1125 ext. 1297
- 邮箱：mmainprize@shouldice.com
-
接触：
- Fernando Netto Spencer, PhD
- 电话号码：905-889-1125 ext. 1297
- 邮箱：fspencernetto@shouldice.com
-
副研究员：
- Christoph Paasch, PD Dr.
-
副研究员：
- Marguerite Mainprize, MSc
-
首席研究员：
- Fernando Netto Spencer, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 Shouldice 技术中接受过腹股沟疝手术的所有性别的成年患者。
排除标准：
- 使用网状物修复疝气
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.