危重病人插管期间呼吸暂停氧合的高流量鼻氧合 (HiPOXIC)
在危重成人插管期间使用 Optiflow Switch 进行窒息氧合的高流量鼻氧合——一项前瞻性前后研究
重症监护病房中的插管是一种标准程序，具有发生低氧血症和心血管不稳定等不良事件的高风险。 然而，事实证明，用于预氧合和围氧合的 HFNO（高流量鼻氧）是可行的，并且在许多情况下，可以延长麻醉诱导后的安全窒息期。 以前关于在危重病人插管期间使用 HFNO 的数据是相互矛盾的。
借助新设备 Optiflow Switch，它可以与 NIV 或紧密面罩与周氧合相结合，我们旨在评估这是否可以减少插管相关的低氧血症和其他不良事件。
该项目的一般目的是在前瞻性前后研究设计中比较在成人重症监护患者插管期间使用紧身面罩或 NIV 进行预氧合和周氧合的 Optiflow Switch 的添加与传统预氧合。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨在危重病人气管插管期间使用 Optiflow Switch 进行呼吸暂停氧合是否可以预防严重的低氧血症事件。 需要在重症监护病房插管的危重病人将使用紧密面罩/NIV 和 Optiflow Switch 或仅使用紧密面罩/NIV 进行预充氧。
在 6-12 个月的时间里，患者将根据常规做法进行预充氧，通过紧身面罩或 NIV 进行 100% 氧气。 在接下来的 6-12 个月中，我们将改变临床常规，使用 Optiflow Switch 添加 HFNO。 在此期间，所有无禁忌症的患者都将使用 HFNO、Optiflow Switch 40-70 L/min、100% O2 进行预氧合和周氧合，并结合紧密面罩或 NIV。
在预充氧之前，需要注意氧气输送的需要和方法。 基线患者特征（年龄、BMI、合并症、吸烟史、气道相关数据）以及重症监护入院和插管的原因将被登记。 将记录插管前生理损害和重症监护时间的分数。
在两组中，预氧合持续时间和麻醉诱导药物均由负责的重症监护医师选择。 将在插管前后分析动脉氧分压和二氧化碳分压的血气分析。 在插管之前、期间和之后，将记录重要参数。
将记录插管相关数据和直接并发症，如动脉低血压、严重心律失常、心脏骤停、死亡、食管插管、反流或需要手术气道。 之后的并发症，如呼吸机相关性肺炎和第 28 天的死亡率以及机械通气持续时间、ICU 停留时间将被记录。
对 HFNO 有禁忌症的患者，如果负责的麻醉师不习惯使用 HFNO，将使用传统面罩或 NIV 进行预充氧，并纳入传统预充氧研究组。
还将从重症监护患者图表中收集有关研究期间所有插管的数据，以便找到未包括在研究中的患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ida-Maria Forsberg, PhD
- 电话号码：+ 46704381445
- 邮箱：ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Ida-Maria Forsberg, PhD
- 电话号码：+46704381445
- 邮箱：ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人，≥18岁
- 因任何适应症需要气管插管的重症监护患者
排除标准：
- 颅骨或面部受伤的患者应避免使用鼻插管，由重症监护医生决定。
- 怀孕
- 完全鼻塞
- 除上述以外的任何其他原因被认为不适合
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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紧面罩或 NIV
根据患者需要在麻醉诱导前使用紧身面罩或 NIV（无创通气）进行预吸氧。
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高流量鼻氧和紧面罩/ NIV
除了紧密贴合的面罩或 NIV（无创通气）外，还使用 Optiflow 开关使用 HFNO 进行预氧合和围氧合。
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使用 Optiflow Switch 设备的高流量鼻氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管后 5 分钟内进行脱氧
大体时间：插管后 5 分钟
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在插管后 5 分钟内，接受标准预氧合或添加 HFNO 过氧合的患者的去氧饱和度（低于 90% SpO2 或如果预氧合后 <90% 则 >5%）。
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插管后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生频率
大体时间：5分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时并发症（严重心律失常或低血压、心脏骤停、死亡）频率的差异。
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5分钟
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插管方法的改变
大体时间：5分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管方法变化的差异。
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5分钟
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重症监护住院时间
大体时间：30天
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时长期重症监护结果（住院时间、30 天死亡率、呼吸机相关性肺炎）的差异。
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30天
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插管后第一口气 ETCO2
大体时间：5分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管后第一次呼吸的 ETCO2 差异。
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5分钟
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插管时间
大体时间：5分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管持续时间的差异（从喉镜检查开始到记录 ETCO2）。
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5分钟
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插管后动脉氧和二氧化碳水平
大体时间：30分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管后动脉氧气和二氧化碳水平的差异。
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30分钟
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感知插管困难
大体时间：30分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管过程中的分级（1-5 级）感知难度差异。
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30分钟
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插管尝试次数
大体时间：30分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管尝试次数的差异。
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30分钟
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食管插管次数
大体时间：30分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时食管插管次数的差异。
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30分钟
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30天死亡率
大体时间：30天
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时 30 天死亡率的差异。
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30天
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感知到的操作员压力
大体时间：30分钟
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与传统预氧合相比，使用 Optiflow Switch 围氧合时插管期间操作员感知压力的差异。
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30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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