중환자의 삽관 중 무호흡 산소화를 위한 고유량 비강 산소화 (HiPOXIC)
중증 성인 환자의 삽관 중 Optiflow 스위치를 사용한 무호흡 산소화를 위한 고유량 비강 산소화 - 전향적 전후 연구
중환자실에서의 삽관은 저산소혈증 및 심혈관 불안정과 같은 부작용의 위험이 높은 표준 절차입니다. 그러나 사전 및 과산소화를 위한 HFNO(High Flow Nasal Oxygen)가 가능하고 많은 상황에서 마취 유도 후 안전한 무호흡 기간을 연장한다는 것이 입증되었습니다. 중환자의 삽관 중 HFNO 사용에 대한 이전 데이터는 상충됩니다.
NIV 또는 perioxygenation이 있는 단단한 안면 마스크와 함께 사용할 수 있는 새로운 장치 Optiflow Switch를 사용하여 이것이 삽관 관련 저산소혈증 및 기타 부작용을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 일반적인 목적은 전향적 전후 연구 설계에서 성인 집중 치료 환자의 삽관 중 밀착 마스크 또는 NIV를 사용하는 전통적인 전산소화에 대한 전산소화 및 주변산소화를 위한 Optiflow Switch의 추가를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 위독한 환자의 기관 삽관 중 Optiflow Switch를 사용한 무호흡 산소 공급이 심각한 저산소증 사건을 예방할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중환자실에서 삽관이 필요한 중환자는 단단한 안면 마스크/NIV 및 Optiflow Switch 또는 단단한 안면 마스크/NIV만 사용하여 전산소화됩니다.
6-12개월의 기간 동안 환자는 일상적인 관행에 따라 꽉 끼는 마스크 또는 NIV를 통해 100% 산소로 전산소화됩니다. 다음 6-12개월 동안 우리는 Optiflow Switch로 HFNO를 추가하는 것으로 임상 루틴을 변경할 것입니다. 이 기간 동안 금기 사항이 없는 모든 환자는 HFNO, Optiflow Switch 40-70 L/min, 100 % O2를 밀착 안면 마스크 또는 NIV와 함께 사용하여 전 및 주위산소화됩니다.
전산소화 전에 산소 전달의 필요성과 방법에 대해 설명합니다. 기본 환자 특성(나이, BMI, 동반 질환, 흡연 이력, 기도 관련 데이터) 및 집중 치료 입원 및 삽관 이유가 등록됩니다. 삽관 전 집중 치료 기간 및 생리적 손상에 대한 점수가 기록됩니다.
두 그룹 모두에서 전산소화 기간과 마취 유도 약물은 담당 중환자실 의사가 선택합니다. 삽관 전후에 동맥 산소 및 이산화탄소 분압에 대한 혈액 가스 분석을 분석합니다. 삽관 전, 도중 및 후에 필수 매개변수가 등록됩니다.
동맥 저혈압, 심한 심장 부정맥, 심정지, 사망, 식도 삽관, 역류 또는 외과적 기도의 필요성과 같은 삽관 관련 데이터 및 즉각적인 합병증이 기록됩니다. 인공호흡기 관련 폐렴 및 28일째 사망과 같은 후기 합병증과 기계적 인공호흡 기간, ICU 체류 기간이 등록됩니다.
HFNO에 대한 금기 사항이 있고 담당 마취의가 HFNO를 사용하는 것이 불편할 경우 전통적인 안면 마스크 또는 NIV로 전산소화되고 전통적인 전산소화 연구 그룹에 포함됩니다.
또한 연구에 포함되지 않은 환자를 찾기 위해 연구 기간 동안 모든 삽관에 관한 중환자실 환자 차트에서 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ida-Maria Forsberg, PhD
- 전화번호: + 46704381445
- 이메일: ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Ida-Maria Forsberg, PhD
- 전화번호: +46704381445
- 이메일: ida-maria.forsberg@regionstockholm.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인, ≥18세
- 모든 적응증에 대해 기관 삽관이 필요한 집중 치료 환자
제외 기준:
- 비강 캐뉼라의 적용을 피해야 하는 두개골 또는 안면 손상이 있는 환자는 중환자의가 결정합니다.
- 임신
- 총 비강 폐쇄
- 상기 이외의 사유로 부적합하다고 판단되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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꽉 안면 마스크 또는 NIV
마취 유도 전에 환자의 필요에 따라 꽉 끼는 안면 마스크 또는 NIV(비침습적 환기)를 사용한 전산소 주입.
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고유량 비강 산소 및 밀착형 안면 마스크/ NIV
꽉 끼는 안면 마스크 또는 NIV(비침습적 환기) 외에 Optiflow 스위치를 사용하는 HFNO로 사전 및 주변 산소화.
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Optiflow Switch 장치를 사용한 고유량 비강 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 5분까지 불포화
기간: 삽관 후 5분
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표준 전산소화를 받거나 HFNO로 주변산소화를 추가한 환자에서 삽관 후 5분까지 불포화(90% 미만 SpO2 또는 전산소화 후 <90%인 경우 >5%).
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삽관 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 빈도
기간: 5 분
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Optiflow Switch 주변산소 주입을 사용할 때 기존의 전산소 주입과 비교하여 합병증 빈도(심각한 부정맥 또는 저혈압, 심정지, 사망)의 차이.
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5 분
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삽관법 변경
기간: 5 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변산소화를 사용할 때 삽관법 변경의 차이.
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5 분
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집중 치료 체류 기간
기간: 30 일
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기존 전산소 주입과 비교하여 Optiflow Switch 주변산소 주입을 사용할 때 장기 집중 치료 결과(입원 기간, 30일 사망률, 인공호흡기 유발 폐렴)의 차이.
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30 일
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삽관 후 첫 호흡에서 ETCO2
기간: 5 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변 산소화를 사용할 때 삽관 후 첫 번째 호흡에서 ETCO2의 차이.
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5 분
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삽관 기간
기간: 5 분
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기존의 전산소 주입과 비교하여 Optiflow Switch 주변산소 주입을 사용할 때 삽관 기간(후두경 검사 시작부터 ETCO2가 등록될 때까지)의 차이.
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5 분
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삽관 후 동맥 산소 및 이산화탄소 수치
기간: 30 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변 산소화를 사용할 때 삽관 후 동맥 산소 및 이산화탄소 수준의 차이.
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30 분
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삽관의 어려움
기간: 30 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변 산소화를 사용할 때 삽관 중 인지된 어려움의 등급(척도 1-5)의 차이.
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30 분
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삽관 시도 횟수
기간: 30 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변산소화를 사용할 때 삽관 시도 횟수의 차이.
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30 분
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식도 삽관 횟수
기간: 30 분
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변 산소화를 사용할 때 식도 삽관 횟수의 차이.
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30 분
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30일 사망률
기간: 30 일
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기존의 전산소화와 비교하여 Optiflow Switch 주변산소화를 사용할 때 30일 사망률의 차이.
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30 일
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인지된 작업자 스트레스
기간: 30 분
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기존의 전산소 주입과 비교하여 Optiflow Switch 주변 산소 주입을 사용할 때 삽관 중 감지된 작업자 스트레스의 차이.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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