经导管主动脉瓣植入术右束支传导阻滞患者的预防性永久起搏器 (TAVI-PACE)

背景 经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 是重度主动脉瓣狭窄 ≥ 75 岁和/或不符合外科主动脉瓣置换术 1 患者的标准治疗方法。 有两种类型的人工瓣膜：球囊扩张 (BE) 和自扩张 (SE) 类型，它们具有不同的特征 2. TAVI 手术和该人群的既往病症导致在 TAVI 后由于传导障碍而植入永久性起搏器的风险与瓣膜植入和瓣膜类型相关（BE 与 SE）。 TAVI 后永久起搏器植入率在 2.3 - 36 % 之间，具体取决于瓣膜类型和既往病症 3。 主要危险因素是右束支传导阻滞 (RBBB)、左心室流出道钙化、深瓣膜植入和 SE 瓣膜4。 接受 TAVI 的患者中预先存在的 RBBB 发生在 10% 的病例中，并且在较高的起搏器率和死亡率方面与不良结果 5 有关。 已有 RBBB 的患者在 TAVI 手术后三天内会出现晚期传导障碍6。 因此，预先存在的 RBBB 是死亡率较高的 TAVI 人群的主要危险因素 7，需要在围手术期护理中特别注意。 目前的欧洲心脏病学会指南不建议在没有永久起搏指征的患者中预防性植入起搏器8。 然而，心脏起搏与并发症和心力衰竭发展的风险相关 9，并且没有随机试验证明预防性起搏器植入对预先存在 RBBB 的患者有益。 尽管之前的观察数据表明，对已有 RBBB 的患者进行预防性起搏器植入可缩短 TAVI 程序并防止因心脏传导阻滞而再次住院 10。 因此，关于接受 TAVI 术前 RBBB 的患者预防性永久起搏器植入的结果以及需要术后永久起搏的其他风险因素的知识存在差距。 本研究旨在通过随机临床试验评估预防性起搏器植入这一高危患者组与保守策略相比的临床结果和安全性。

目的 评估接受 TAVI 的 RBBB 患者预防性永久起搏器植入的安全性和结果。

假设 预防性永久起搏器植入降低了接受 TAVI 的 RBBB 患者的复合主要结果。