Профилактическая установка постоянного кардиостимулятора у пациентов с блокадой правой ножки пучка Гиса, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI-PACE)

Введение Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) является стандартом лечения пациентов с тяжелым аортальным стенозом ≥ 75 лет и/или не подходящих для хирургической замены аортального клапана 1. Существует два типа протезов клапанов: баллонно-расширяемые (BE) и саморасширяющиеся (SE) типы со своими отличительными особенностями 2. Процедура TAVI и ранее существовавшие состояния в этой популяции влекут за собой риск имплантации постоянного кардиостимулятора после TAVI из-за нарушений проводимости. связанные с имплантацией клапана и типом клапана (BE против SE). Частота имплантации постоянного кардиостимулятора после TAVI составляет от 2,3 до 36 % в зависимости от типа клапана и предшествующих заболеваний3. Основными факторами риска являются блокада правой ножки пучка Гиса (БПНПГ), кальциноз выходного тракта левого желудочка, более глубокая имплантация клапана и клапаны SE4. Ранее существовавшая БПНПГ у пациентов, перенесших TAVI, возникает в 10% случаев и связана с плохим исходом5 с точки зрения более высокой частоты кардиостимулятора и смертности. Выраженные нарушения проводимости у пациентов с предсуществующей БПНПГ возникают в течение трех дней после процедуры TAVI6. Таким образом, ранее существовавшая БПНПГ является основным фактором риска в популяции TAVI с более высокой смертностью7 и требует особого внимания в периоперационном уходе. Текущие рекомендации Европейского общества кардиологов не рекомендуют профилактическую имплантацию кардиостимулятора пациентам без показаний к постоянной электрокардиостимуляции8. Однако электрокардиостимуляция связана с риском осложнений и развития сердечной недостаточности9, и нет рандомизированных исследований, демонстрирующих преимущества профилактической имплантации кардиостимулятора у пациентов с ранее существовавшей БПНПГ. Хотя предыдущие данные наблюдений свидетельствуют о том, что профилактическая имплантация кардиостимулятора у пациентов с ранее существовавшей БПНПГ сокращает время процедуры TAVI и предотвращает повторную госпитализацию из-за блокады сердца10. Таким образом, существует пробел в знаниях относительно результатов профилактической имплантации постоянного кардиостимулятора у пациентов, перенесших TAVI с дооперационной блокадой ножки плечевого сустава, и дополнительных факторов риска необходимости постпроцедурной постоянной кардиостимуляции. Это исследование направлено на оценку клинических результатов и безопасности профилактической имплантации кардиостимулятора в этой группе пациентов с высоким риском по сравнению с консервативной стратегией в рандомизированном клиническом исследовании.

ЦЕЛЬ. Оценить безопасность и результаты профилактической имплантации постоянного кардиостимулятора у пациентов с БПНПГ, перенесших TAVI.

ГИПОТЕЗА Профилактическая имплантация постоянного кардиостимулятора снижает комбинированный первичный исход у пациентов с БПНПГ, перенесших TAVI.