Profilaktyczny stały stymulator serca u pacjentów z blokiem prawej odnogi pęczka Hisa poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI-PACE)

WPROWADZENIE Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) jest standardem postępowania u pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty w wieku ≥ 75 lat i/lub niekwalifikujących się do chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej 1. Istnieją dwa rodzaje protez zastawek: rozszerzalne balonowo (BE) i samorozprężalne (SE), różniące się od siebie cechami związane z implantacją zastawki i typem zastawki (BE vs. SE). Częstość implantacji stymulatora na stałe po TAVI wynosi od 2,3 do 36%, w zależności od rodzaju zastawki i istniejących wcześniej warunków3. Głównymi czynnikami ryzyka są blok prawej odnogi pęczka Hisa (RBBB), zwapnienie drogi odpływu lewej komory, głębsza implantacja zastawki oraz zastawki SE4. Istniejący wcześniej RBBB u pacjentów poddawanych TAVI występuje w 10% przypadków i wiąże się ze złym rokowaniem5 pod względem wyższego odsetka stymulatorów i śmiertelności. Zaawansowane zaburzenia przewodzenia u pacjentów z istniejącym wcześniej RBBB występują w ciągu trzech dni po zabiegu TAVI6. W związku z tym istniejący wcześniej RBBB jest głównym czynnikiem ryzyka w populacji TAVI z wyższą śmiertelnością7 i wymaga szczególnej uwagi w opiece okołooperacyjnej. Aktualne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego nie zalecają profilaktycznej implantacji stymulatora u pacjentów bez wskazań do stałej stymulacji8. Jednak stymulacja serca wiąże się z ryzykiem powikłań i rozwoju niewydolności serca9 i nie ma randomizowanego badania wykazującego korzyści z profilaktycznej implantacji stymulatora u pacjentów z istniejącym wcześniej RBBB. Chociaż wcześniejsze dane obserwacyjne sugerują, że profilaktyczne wszczepienie stymulatora u pacjentów z istniejącym wcześniej RBBB skraca procedurę TAVI i zapobiega ponownej hospitalizacji z powodu bloku serca10. W związku z tym istnieje luka w wiedzy na temat wyników profilaktycznej implantacji stałego stymulatora u pacjentów poddawanych TAVI z przedzabiegowym RBBB oraz dodatkowych czynników ryzyka konieczności stałej stymulacji pozabiegowej. To badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych i bezpieczeństwa profilaktycznej implantacji stymulatora w tej grupie pacjentów wysokiego ryzyka w porównaniu ze strategią konserwatywną w randomizowanym badaniu klinicznym.

CEL Ocena bezpieczeństwa i wyników profilaktycznej implantacji stałego stymulatora u pacjentów z RBBB poddawanych TAVI.

HIPOTEZA Profilaktyczna implantacja stałego stymulatora zmniejsza złożony pierwotny punkt końcowy u pacjentów z RBBB poddawanych TAVI.