Stimulateur cardiaque permanent prophylactique chez les patients présentant un bloc de branche droit subissant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI-PACE)

CONTEXTE L'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) est le traitement de référence pour les patients atteints de sténose aortique sévère ≥ 75 ans et/ou non éligibles au remplacement chirurgical de la valve aortique 1. Il existe deux types de prothèses valvulaires : les types expansibles par ballonnet (BE) et auto-expansibles (SE) avec leurs caractéristiques distinctes liés à l'implantation de la valve et au type de valve (BE vs. SE). Le taux d'implantation d'un stimulateur cardiaque permanent après TAVI se situe entre 2,3 et 36 % selon le type de valve et les conditions préexistantes3. Les principaux facteurs de risque sont le bloc de branche droit (RBBB), la calcification de la voie d'éjection ventriculaire gauche, l'implantation valvulaire plus profonde et les valves SE4. Une RBBB préexistante chez les patients subissant un TAVI survient dans 10 % des cas et est associée à de mauvais résultats5 en termes de taux de stimulation cardiaque plus élevé et de mortalité. Des troubles avancés de la conduction chez les patients atteints de RBBB préexistant surviennent dans les trois jours suivant la procédure TAVI6. Par conséquent, le RBBB préexistant est un facteur de risque majeur dans la population TAVI avec une mortalité plus élevée7 et nécessite une attention particulière dans les soins périopératoires. Les directives actuelles de la Société européenne de cardiologie ne recommandent pas l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque chez les patients sans indication de stimulation permanente8. Cependant, la stimulation cardiaque est associée à un risque de complications et de développement d'une insuffisance cardiaque9, et il n'existe aucun essai randomisé démontrant un bénéfice de l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque chez les patients atteints de RBBB préexistant. Bien que les données d'observation antérieures suggèrent que l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque chez les patients atteints de RBBB préexistant raccourcit la procédure TAVI et empêche la réhospitalisation en raison d'un bloc cardiaque10. Par conséquent, il existe une lacune dans les connaissances concernant les résultats de l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque permanent chez les patients subissant un TAVI avec RBBB pré-procédural et des facteurs de risque supplémentaires pour le besoin d'une stimulation permanente post-procédurale. Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et la sécurité de l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque dans ce groupe de patients à haut risque par rapport à une stratégie conservatrice dans un essai clinique randomisé.

OBJECTIF Évaluer la sécurité et les résultats de l'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque permanent chez les patients atteints de RBBB subissant un TAVI.

HYPOTHÈSE L'implantation prophylactique d'un stimulateur cardiaque permanent réduit le résultat primaire composite chez les patients atteints de RBBB subissant un TAVI.