Marcapasos permanente profiláctico en pacientes con bloqueo de rama derecha del haz de His sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI-PACE)

ANTECEDENTES El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es el tratamiento de referencia para pacientes con estenosis aórtica severa ≥ 75 años y/o que no son elegibles para reemplazo quirúrgico de válvula aórtica 1. Existen dos tipos de válvulas protésicas: las de globo expandible (BE) y las autoexpandibles (SE) con sus características distintivas 2. El procedimiento TAVI y las condiciones preexistentes en esta población conllevan un riesgo de implantación de marcapasos permanente después de TAVI debido a alteraciones de la conducción relacionados con la implantación de la válvula y el tipo de válvula (BE vs. SE). La tasa de implantación de marcapasos permanente después de TAVI está entre el 2,3 y el 36 % según el tipo de válvula y las condiciones preexistentes3. Los principales factores de riesgo son el bloqueo de rama derecha (BRD), la calcificación de la vía de salida del ventrículo izquierdo, la implantación más profunda de la válvula y las válvulas SE4. El BRD preexistente en pacientes sometidos a TAVI se presenta en el 10% de los casos y se asocia a mala evolución5 en términos de mayor tasa de marcapasos y mortalidad. Los trastornos avanzados de la conducción en pacientes con BRD preexistente ocurren dentro de los tres días posteriores al procedimiento TAVI6. Por lo tanto, el BRD preexistente es un factor de riesgo importante en la población TAVI con mayor mortalidad7 y necesita una atención especial en la atención perioperatoria. Las guías actuales de Cardiología de la Sociedad Europea no recomiendan la implantación profiláctica de marcapasos en pacientes sin indicación de marcapasos permanente8. Sin embargo, el marcapasos cardíaco se asocia con un riesgo de complicaciones y desarrollo de insuficiencia cardíaca9, y no hay ningún ensayo aleatorizado que demuestre un beneficio de la implantación profiláctica de marcapasos en pacientes con BRD preexistente. Aunque datos observacionales previos sugieren que la implantación profiláctica de marcapasos en pacientes con BRD preexistente acorta el procedimiento TAVI y evita la rehospitalización por bloqueo cardíaco10. Por lo tanto, existe una brecha en el conocimiento sobre el resultado de la implantación profiláctica de marcapasos permanente en pacientes sometidos a TAVI con BRD preprocedimiento y factores de riesgo adicionales para la necesidad de marcapasos permanente posprocedimiento. Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado clínico y la seguridad de la implantación profiláctica de marcapasos en este grupo de pacientes de alto riesgo frente a una estrategia conservadora en un ensayo clínico aleatorizado.

PROPÓSITO Evaluar la seguridad y los resultados de la implantación profiláctica de marcapasos permanente en pacientes con RBBB sometidos a TAVI.

HIPÓTESIS La implantación profiláctica de marcapasos permanente reduce el resultado primario compuesto en pacientes con BRD sometidos a TAVI.