Marcapasso Permanente Profilático em Pacientes com Bloqueio de Ramo Direito Submetidos a Implante Transcateter de Valva Aórtica (TAVI-PACE)

ANTECEDENTES A implantação percutânea da válvula aórtica (TAVI) é o tratamento padrão para doentes com estenose aórtica grave ≥ 75 anos e/ou não elegíveis para substituição cirúrgica da válvula aórtica 1. Existem dois tipos de válvulas protéticas: os tipos expansíveis por balão (BE) e auto-expansíveis (SE) com suas características distintas 2. O procedimento TAVI e as condições preexistentes nesta população acarretam um risco de implantação de marcapasso permanente após TAVI devido a distúrbios de condução relacionados ao implante valvular e ao tipo de valva (BE vs. SE). A taxa de implantação de marcapasso permanente após TAVI é de 2,3 a 36%, dependendo do tipo de válvula e condições pré-existentes3. Os principais fatores de risco são bloqueio de ramo direito (BRD), calcificação da via de saída do ventrículo esquerdo, implantação de válvula mais profunda e válvulas SE4. O BRD pré-existente em pacientes submetidos a TAVI ocorre em 10% dos casos e está associado a pior evolução5 em termos de maior taxa de marca-passo e mortalidade. Distúrbios avançados de condução em pacientes com BRD pré-existente ocorrem dentro de três dias após o procedimento TAVI6. Portanto, o BRD pré-existente é um importante fator de risco na população de TAVI com maior mortalidade7 e requer atenção especial nos cuidados perioperatórios. As diretrizes atuais da European Society Cardiology não recomendam o implante profilático de marca-passo em pacientes sem indicação de estimulação permanente8. No entanto, a estimulação cardíaca está associada a um risco de complicações e desenvolvimento de insuficiência cardíaca9, e não há nenhum estudo randomizado que demonstre benefício do implante profilático de marcapasso em pacientes com BRD pré-existente. Embora dados observacionais anteriores sugiram que o implante de marca-passo profilático em pacientes com BRD preexistente reduza o procedimento de TAVI e evite a reinternação devido a bloqueio cardíaco10. Portanto, existe uma lacuna no conhecimento sobre o resultado do implante profilático de marcapasso permanente em pacientes submetidos a TAVI com BRD pré-procedimento e fatores de risco adicionais para necessidade de marca-passo permanente pós-procedimento. Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado clínico e a segurança do implante profilático de marcapasso neste grupo de pacientes de alto risco versus uma estratégia conservadora em um ensaio clínico randomizado.

OBJETIVO Avaliar a segurança e os resultados do implante profilático de marca-passo definitivo em pacientes com BRD submetidos a TAVI.

HIPÓTESE O implante profilático de marca-passo permanente reduz o resultado primário composto em pacientes com BRD submetidos a TAVI.