SGM循证精神保健实施
2026年7月31日 更新者：Yale University
在全国资源匮乏的社区环境中实施可持续的循证心理保健，以促进性和性别少数群体的心理健康公平
拟议研究的目的是在美国各地的女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人和酷儿 (LGBTQ) 社区中心对心理健康提供者 (MHP) 进行循证的 LGBTQ 肯定认知行为疗法 (CBT) 培训.
研究概览
地位
完全的
详细说明
拟议研究的目的是在美国各地的女同性恋、男同性恋、双性恋、变性人和酷儿 (LGBTQ) 社区中心对心理健康提供者 (MHP) 进行循证的 LGBTQ 肯定认知行为疗法 (CBT) 培训.
我们将评估 MHP 在为 LGBTQ 客户提供精神卫生保健方面的知识和临床技能的变化，从基线到基线后 4 个月以及基线后 8、12 和 24 个月，使用类型 3 混合实施有效性设计。
三个实施组将是 (1) 仅培训材料，(2) 培训材料和我们的专家培训师的直接培训，以及 (3) 培训材料、直接培训和临床主管的本地监督。
我们还将调查成功实施 LGBTQ 肯定性 CBT 的决定因素，并检查实施策略对客户心理健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1379
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10001
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：提供者
- 18岁或以上
- 作为心理学家、精神科医生、社会工作者、心理健康顾问、执业护士或同伴支持提供者工作
- 隶属于美国 LGBTQ 社区中心
- 为至少一名性少数或性别少数 (SGM) 客户提供心理健康服务
排除标准：提供者
-如果提供者报告了 LGBTQ 肯定性 CBT 的实质性经验（例如，阅读了大部分 LGBTQ 肯定性 CBT 治疗手册，参加了 LGBTQ 肯定性 CBT 培训，或受到以前参加过 LGBTQ 肯定性 CBT 的人的监督，则他们将不符合资格训练）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅材料
Materials Only 部门将可以访问由研究团队准备的 LGBTQ-Affirmative CBT 在线培训材料数字套件。
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参与者将获得一套数字在线自学材料，包括分步治疗材料、客户讲义和提供治疗的“操作方法”说明。
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实验性的：直接培训
除了获得在线培训材料外，直接培训部门还将收到 12 次每周 1 小时的现场网络研讨会，内容由我们的四位专家培训师主持，内容涉及提供 LGBTQ 肯定性 CBT。
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参与者将获得一套数字在线自学材料，包括分步治疗材料、客户讲义和提供治疗的“操作方法”说明。
此外，参与者将每周接受 12 场 1 小时的现场培训网络研讨会，内容涉及由专家培训师领导的 LGBTQ 肯定性 CBT。
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实验性的：地方监管
除了接收在线培训材料和现场网络研讨会外，本地监督部门还将接受现场临床监督员的指导，该监督员将由中心主任提名为具有丰富 CBT 经验的人。
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参与者将获得一套数字在线自学材料，包括分步治疗材料、客户讲义和提供治疗的“操作方法”说明。
此外，参与者将每周接受 12 场 1 小时的现场培训网络研讨会，内容涉及由专家培训师领导的 LGBTQ 肯定性 CBT。
该部门还将接受您中心的专家主管对 LGBTQ 肯定 CBT 的持续（至少每月）监督一年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供商实施保真度的变化
大体时间：4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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提供者对 LGBTQ 肯定疗法的实施保真度将作为主要实施结果，并将使用模拟实践评估进行衡量。
提供者将观看 SGM 演员角色扮演当前问题的两个简短（三分钟）视频剪辑，并以书面形式简要描述他们将用于解决问题的临床方法。
研究助理将使用 LGBTQ 肯定培训专家为本研究创建的量表对重要主题的视频进行编码。
此 2 项李克特量表的范围从 0（未提及[主题]）到 2（深入讨论[主题]），得分范围为 0-4。
分数越高表示对治疗方案的忠诚度越高。
给药时间为 20 分钟。
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4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户抑郁症状的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户抑郁症状将作为主要有效性结果，将使用 9 项版本的患者健康问卷 (PHQ-9) 在客户调查中测量客户抑郁症状。
参与者以 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）的等级对每个项目做出回应。
总分范围为 0-27，并计算为 9 个项目的总和。
较高的分数表示较高的抑郁症状。
给药时间为 6 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LGBTQ 肯定性 CBT 覆盖范围的变化。
大体时间：4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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LGBTQ 肯定性 CBT 的覆盖面将在提供商调查中评估为接受 LBGTQ 肯定性 CBT 的客户占中心客户总数的百分比。
总分范围为0-100%；百分比越高表明 LGBTQ 肯定性 CBT 的影响范围越广。
此外，供应商访谈中的开放式问题将突出影响力更强或更弱的原因。
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4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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采用 LGBTQ 肯定 CBT 的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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LGBTQ 肯定 CBT 的采用将在提供者调查中评估为在接受过培训的人数中实践 LGBTQ 肯定 CBT 的提供者的百分比。
此度量的范围是 0-100%。
与供应商的半结构化定性访谈将突出供应商选择不实施的原因和情况。
我们还将使用 CenterLink 的二手数据来描述中心选择不接受培训的因素。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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对 LGBTQ 肯定性 CBT 技能的熟悉程度和使用情况的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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对 LGBTQ 肯定性 CBT 技能的熟悉程度和使用情况将在使用熟悉度和使用量表的提供者调查中进行评估。 该工具包含 14 个项目，参与者根据李克特量表从 1（“完全不熟悉”/“完全不熟悉”）到 5（“非常经常”/“非常熟悉”）对每个项目做出反应。* 总分是通过将项目相加得出的，范围为 1-70。 分数越高表示对 LGBTQ 肯定性 CBT 技能的熟悉度和使用度越高。 给药时间为 7 分钟。 *取决于项目的措辞/上下文 |
基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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LGBTQ 肯定 CBT 修改的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用修改和适应清单在提供者调查中评估 LGBTQ 肯定性 CBT 的修改。
该仪器包含 14 个项目以及表示不同类型修改的相应代码 (0 -12)。
由于这些代码没有对应的值，因此不对该度量进行评分。
给药时间为
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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适应当地环境和客户的变化
大体时间：4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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根据我们已发布的关于有意适应当地环境/客户的指南（如培训中所述），将在提供者面谈时评估对当地环境和客户的适应情况。
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4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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LGBTQ 肯定 CBT 维护的变化
大体时间：4 个月随访、8 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访
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将使用计划可持续性评估工具在主管调查和提供者调查中评估 LGBTQ 肯定性 CBT 的维持情况。 该工具包含 8 个子量表和 40 个总项目，参与者在李克特量表上从 1（“很少或没有程度”）到 7（“非常大的程度”）对每个项目做出反应。 总分的计算方法是首先计算每个分量表的平均值，然后计算这些分数的平均值。 总分可以在 1-7 之间。 分数越高表示对 LGBTQ 肯定性 CBT 的维持越强。 给药时间为 15 分钟。 运作为持续的项目支持、资金稳定性、中心能力，并符合 LGBTQ 肯定 CBT 的战略规划。 通过主管调查和供应商调查和访谈进行评估。 |
4 个月随访、8 个月随访、12 个月随访和 24 个月随访
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客户焦虑的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用广泛性焦虑障碍量表（7 项版本）在客户调查中评估客户焦虑。
参与者按照李克特量表从 0（“完全没有”）和 3（“几乎每天”）进行回答。
总分是通过将每个项目的分数相加计算得出的，范围为 0-15。
较高的分数表示较高的焦虑症状。
给药时间为 5 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户 PTSD 症状的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用诊断和统计手册 5 的 PTSD 检查表在客户调查中测量客户 PTSD 症状。
该工具包含 20 个项目，参与者根据 Likert 量表从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）做出反应。总分是通过对每个项目的分数求和计算得出的，范围为 0- 80.
较高的分数表示较高的 PTSD 症状学。
给药时间为 10 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户酒精使用行为的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用酒精使用障碍识别测试 - 消费在客户调查中评估客户酒精使用行为。
该工具包含 3 个项目，参与者以从 0 到 4 的李克特量表回答（每个问题的每个点的值都会变化）。
总分是通过将每个项目的分数相加计算得出的，范围为 0-12。
分数越高表示饮酒量越大。
给药时间为 2 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户物质使用行为的改变
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户物质使用*行为将在客户调查中使用药物使用障碍识别测试 - 消费进行评估。 该仪器有 4 个项目，参与者以 0 到 4 的李克特量表回答（每个问题的每个点的值都会变化）。 总分是通过将每个项目的分数相加计算得出的，范围为 0-16。 分数越高表示物质消耗量越大。 给药时间为 2 分钟。 *不包括酒精 |
基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户内化污名的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用女同性恋、男同性恋、双性恋身份量表 (LGBIS) 的 3 项内化污名分量表在客户调查中评估客户内化污名。
参与者以从 1（“强烈反对”到 6（“强烈同意”）的李克特量表做出回应。
总分的计算方法是首先计算每个分量表的平均值，然后计算这些分数的平均值。
可能的总分范围是 1-18。
较高的分数表示更大的内化污名。
给药时间为 2 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户社会隔离的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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将使用 UCLA 孤独量表在客户调查中评估客户社会隔离。
该工具包含 3 个项目，参与者根据李克特量表从 1（“几乎没有”）到 3（“经常”）做出回应。
总分是通过将每个项目的分数相加得出的，范围为 1-9。
分数越高表示社会孤立度越高。
给药时间为 2 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户情绪失调的变化
大体时间：基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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客户情绪失调将在客户调查中使用情绪调节困难量表 - 简表进行评估。
该仪器包含 6 个子量表和 18 个总项目，参与者在李克特量表上从 1（“几乎从不”）到 5（“几乎总是”）做出反应。
总分是通过将每个项目的分数相加得出的，范围为 1-18。
分数越高表示情绪调节越困难。
给药时间为 10 分钟。
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基线、4个月随访、8个月随访、12个月随访和24个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (实际的)
2026年5月25日
研究完成 (实际的)
2026年5月25日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000035211
- 1R01MH133543-01 (美国 NIH 拨款/合同：NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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