SGM Wdrażanie opieki psychiatrycznej opartej na dowodach
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Wdrażanie zrównoważonej, opartej na dowodach opieki w zakresie zdrowia psychicznego w środowiskach społecznościowych o niskich zasobach w całym kraju w celu zwiększenia równości w zakresie zdrowia psychicznego dla osób należących do mniejszości seksualnych i płciowych
Celem proponowanego badania jest przeszkolenie świadczeniodawców zdrowia psychicznego (MHP) w ośrodkach społeczności lesbijek, gejów, osób biseksualnych, transpłciowych i queer (LGBTQ) w całych Stanach Zjednoczonych w zakresie opartej na dowodach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) potwierdzającej LGBTQ .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest przeszkolenie świadczeniodawców zdrowia psychicznego (MHP) w ośrodkach społeczności lesbijek, gejów, osób biseksualnych, transpłciowych i queer (LGBTQ) w całych Stanach Zjednoczonych w zakresie opartej na dowodach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) potwierdzającej LGBTQ .
Ocenimy zmiany w wiedzy i umiejętnościach klinicznych MHP w zakresie zapewniania opieki w zakresie zdrowia psychicznego klientom LGBTQ od wartości początkowej do 4 miesięcy po wartości wyjściowej oraz 8-, 12- i 24-miesięcznej wartości wyjściowej przy użyciu hybrydowej implementacji-skuteczności typu 3 projekt.
Trzy grupy wdrożeniowe będą obejmowały (1) tylko materiały szkoleniowe, (2) materiały szkoleniowe i bezpośrednie szkolenie prowadzone przez naszych ekspertów-trenerów oraz (3) materiały szkoleniowe, bezpośrednie szkolenie i lokalny nadzór ze strony przełożonego klinicznego.
Zbadamy również determinanty udanego wdrożenia CBT afirmatywnej LGBTQ, a także zbadamy wpływ strategii wdrożeniowych na zdrowie psychiczne klientów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1379
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Dostawcy
- 18 lat lub więcej
- pracuje jako psycholog, psychiatra, pracownik socjalny, doradca ds. zdrowia psychicznego, pielęgniarka lub dostawca wsparcia rówieśniczego
- stowarzyszony z amerykańskim centrum społeczności LGBTQ
- świadczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego przynajmniej jednemu klientowi należącemu do mniejszości seksualnych lub należących do mniejszości płciowych (SGM).
Kryteria wykluczenia: Dostawcy
- Dostawcy nie będą się kwalifikować, jeśli zgłoszą merytoryczne doświadczenie z CBT afirmatywną LGBTQ (np. przeczytali większość instrukcji CBT afirmatywnej LGBTQ, uczestniczyli w szkoleniu CBT afirmującym LGBTQ lub byli nadzorowani przez osobę, która wcześniej uczestniczyła w CBT afirmatywnej LGBTQ) szkolenie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko materiały
Ramię Materials Only będzie miało dostęp do cyfrowego zestawu materiałów szkoleniowych online dotyczących LGBTQ-Affirmative CBT, przygotowanych przez zespół badawczy.
|
Uczestnicy otrzymają cyfrowy zestaw materiałów do samodzielnej nauki online, w tym materiały do leczenia krok po kroku, materiały informacyjne dla klientów i instrukcje dotyczące prowadzenia leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie bezpośrednie
Oprócz uzyskania dostępu do materiałów szkoleniowych online, dział Direct Training otrzyma 12 cotygodniowych 1-godzinnych webinariów na żywo na temat CBT afirmatywnej LGBTQ, prowadzonych przez naszych czterech trenerów-ekspertów.
|
Uczestnicy otrzymają cyfrowy zestaw materiałów do samodzielnej nauki online, w tym materiały do leczenia krok po kroku, materiały informacyjne dla klientów i instrukcje dotyczące prowadzenia leczenia.
Ponadto uczestnicy otrzymają 12 cotygodniowych 1-godzinnych seminariów internetowych na temat dostarczania CBT afirmatywnej LGBTQ, prowadzonych przez doświadczonych trenerów.
|
|
Eksperymentalny: Nadzór lokalny
Oprócz otrzymywania materiałów szkoleniowych online i seminariów internetowych na żywo, dział nadzoru lokalnego otrzyma wskazówki od kierownika klinicznego na miejscu, który zostanie nominowany przez dyrektora ośrodka jako osoba z dużym doświadczeniem CBT.
|
Uczestnicy otrzymają cyfrowy zestaw materiałów do samodzielnej nauki online, w tym materiały do leczenia krok po kroku, materiały informacyjne dla klientów i instrukcje dotyczące prowadzenia leczenia.
Ponadto uczestnicy otrzymają 12 cotygodniowych 1-godzinnych seminariów internetowych na temat dostarczania CBT afirmatywnej LGBTQ, prowadzonych przez doświadczonych trenerów.
To ramię otrzyma również roczną stałą (co najmniej miesięczną) superwizję CBT afirmatywną LGBTQ od superwizora eksperta w twoim ośrodku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wierności implementacji dostawcy
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Wierność wdrożenia Terapii Afirmatywnej LGBTQ przez dostawcę będzie służyć jako główny wynik wdrożenia i będzie mierzona za pomocą symulowanej oceny praktyki.
Dostawcy obejrzą dwa krótkie (trzyminutowe) klipy wideo przedstawiające aktora SGM odgrywającego rolę przedstawiającą problem i krótko opiszą na piśmie podejścia kliniczne, które zastosowaliby w celu rozwiązania problemu.
Asystenci naukowi zakodują filmy pod kątem ważnych tematów, korzystając ze skali stworzonej przez ekspertów trenerów afirmujących LGBTQ na potrzeby tego badania.
Ta 2-itemowa skala Likerta waha się od 0 (nie wymieniono [tematu]) do 2 (dogłębnie omówiono [temat]) i ma zakres punktacji 0-4.
Wyższy wynik wskazuje na większą wierność protokołowi leczenia.
Czas administracji wynosi 20 minut.
|
4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów depresji klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Objawy depresji klienta będą służyć jako główny wynik skuteczności i będą mierzone w ankiecie klienta przy użyciu 9-itemowej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”).
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 27 i jest obliczana jako suma 9 pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą symptomatologię depresji.
Czas administracji wynosi 6 minut.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zasięgu CBT afirmującej LGBTQ.
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Zasięg CBT afirmatywnej LGBTQ zostanie oceniony w ankiecie dostawcy jako odsetek klientów, którzy otrzymują CBT afirmatywną LBGTQ spośród wszystkich klientów centrum.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 100%; wyższy procent wskazuje na większy zasięg CBT afirmatywnej LGBTQ.
Ponadto pytania otwarte w wywiadach z dostawcami będą podkreślać przyczyny silniejszego lub słabszego zasięgu.
|
4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w przyjęciu afirmatywnej CBT LGBTQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Przyjęcie CBT afirmatywnej LGBTQ zostanie ocenione w ankiecie dostawcy jako odsetek dostawców, którzy praktykują CBT afirmatywną LGBTQ w stosunku do liczby przeszkolonych.
Zakres dla tej miary wynosi 0-100%.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z dostawcami wyjaśnią, dlaczego iw jakich przypadkach dostawcy zdecydowali się nie wdrażać.
Wykorzystamy również dane wtórne z CenterLink do opisania czynników, które decydują o tym, że ośrodki nie biorą udziału w szkoleniach.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w znajomości i stosowaniu umiejętności CBT potwierdzających LGBTQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Znajomość i stosowanie afirmujących LGBTQ umiejętności poznawczo-behawioralnych zostanie ocenione w ankiecie dostawcy przy użyciu Skali Znajomości i Wykorzystania. Narzędzie to zawiera 14 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję na skali Likerta od 1 („wcale”/„całkowicie nieznajomy”) do 5 („bardzo często”/„niezwykle znajomy”).* Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie pozycji i może wynosić od 1 do 70. Wyższy wynik wskazuje na większą znajomość i stosowanie umiejętności CBT afirmujących osoby LGBTQ. Czas administracji wynosi 7 minut. *W zależności od sformułowania/kontekstu pozycji |
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w modyfikacji CBT potwierdzającej LGBTQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Modyfikacja CBT potwierdzająca LGBTQ zostanie oceniona w ankiecie dostawcy przy użyciu listy kontrolnej modyfikacji i adaptacji.
Instrument ten zawiera 14 pozycji oraz odpowiadające im kody (0-12), które oznaczają różne rodzaje modyfikacji.
Ponieważ te kody nie mają odpowiednich wartości, miara ta nie jest punktowana.
Czas administracji jest
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w dostosowaniu do lokalnych kontekstów i klientów
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Dostosowanie do lokalnych kontekstów i klientów zostanie ocenione podczas rozmowy z dostawcą zgodnie z naszymi opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi celowej adaptacji do lokalnych kontekstów/klientów, zgodnie z treścią szkolenia.
|
4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w utrzymaniu afirmatywnej CBT LGBTQ
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 8 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach
|
Utrzymanie CBT afirmatywnej LGBTQ zostanie ocenione w ankiecie przeprowadzonej przez dyrektorów i ankiecie dostawcy przy użyciu narzędzia do oceny zrównoważonego rozwoju programu. Narzędzie to zawiera 8 podskal i łącznie 40 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję na skali Likerta od 1 („mały lub żaden stopień”) do 7 („bardzo duży stopień”). Całkowity wynik oblicza się, najpierw obliczając średnią dla każdej podskali, a następnie obliczając średnie tych wyników. Łączny wynik może wynosić od 1 do 7. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze utrzymanie CBT afirmatywnej LGBTQ. Czas administracji wynosi 15 minut. zoperacjonalizowane jako bieżące wsparcie programu, stabilność finansowania, pojemność centrum i dopasowanie do strategicznego planowania CBT afirmatywnej LGBTQ. Oceniane za pomocą ankiety przeprowadzonej przez dyrektorów oraz ankiety i wywiadu z dostawcami. |
Obserwacja po 4 miesiącach, obserwacja po 8 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach i obserwacja po 24 miesiącach
|
|
Zmiana lęku klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Lęk klienta zostanie oceniony w ankiecie klienta przy użyciu skali zaburzeń lękowych uogólnionych, wersja 7-punktowa.
Uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, co daje zakres od 0 do 15.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą symptomatologię lęku.
Czas administracji wynosi 5 minut.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów PTSD klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Symptomy PTSD klienta będą mierzone w ankiecie klienta przy użyciu Listy kontrolnej PTSD dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5.
Narzędzie to zawiera 20 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”). Całkowity wynik oblicza się, sumując wyniki dla każdej pozycji, co daje zakres od 0 do 80.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą symptomatologię PTSD.
Czas administracji wynosi 10 minut.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zachowań klientów związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Zachowanie klienta związane z używaniem alkoholu zostanie ocenione w ankiecie klienta za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - konsumpcja.
Narzędzie to zawiera 3 pozycje, na które badani odpowiadają w skali Likerta od 0 do 4 (wartość każdego punktu zmienia się dla każdego pytania).
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, co daje zakres od 0 do 12.
Wyższy wynik wskazuje na większe spożycie alkoholu.
Czas administracji wynosi 2 minuty.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zachowań klientów związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Zachowanie klienta związane z używaniem substancji * zostanie ocenione w ankiecie klienta za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków - konsumpcja. Instrument ten składa się z 4 pozycji, na które badani odpowiadają w skali Likerta od 0 do 4 (wartość każdego punktu zmienia się dla każdego pytania). Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, co daje zakres od 0 do 16. Wyższy wynik wskazuje na większe spożycie substancji. Czas administracji wynosi 2 minuty. *bez alkoholu |
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zinternalizowanego piętna Klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Zinternalizowane piętno klienta zostanie ocenione w ankiecie klienta przy użyciu 3-elementowej podskali zinternalizowanego stygmatu Skali Tożsamości Lesbijek, Gejów i Biseksualistów (LGBIS).
Uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 („zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowity wynik oblicza się, najpierw obliczając średnią dla każdej podskali, a następnie obliczając średnie tych wyników.
Zakres możliwych łącznych wyników to 1-18.
Wyższy wynik wskazuje na większe zinternalizowane piętno.
Czas administracji wynosi 2 minuty.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana izolacji społecznej klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Izolacja społeczna klienta zostanie oceniona w ankiecie klienta przy użyciu Skali Samotności UCLA.
Narzędzie to zawiera 3 pozycje, na które badani odpowiadają na skali Likerta od 1 („prawie nigdy”) do 3 („często”).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, co daje zakres od 1 do 9.
Wyższy wynik wskazuje na większą izolację społeczną.
Czas administracji wynosi 2 minuty.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w rozregulowaniu emocji klienta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Rozregulowanie emocji klienta zostanie ocenione w ankiecie klienta za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji - Formularz Krótki.
Instrument ten zawiera 6 podskal i łącznie 18 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają na skali Likerta od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”).
Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, co daje zakres od 1 do 18.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji.
Czas administracji wynosi 10 minut.
|
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna obserwacja, 8-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja i 24-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000035211
- 1R01MH133543-01 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .