SGM 증거 기반 정신 건강 관리 구현
2024년 3월 5일 업데이트: Yale University
성소수자 및 성별 소수자를 위한 정신 건강 평등을 증진하기 위해 전국적으로 자원이 부족한 지역 사회 환경에서 지속 가능한 증거 기반 정신 건강 관리를 구현합니다.
제안된 연구의 목적은 미국 전역의 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 및 퀴어(LGBTQ) 커뮤니티 센터에서 증거 기반 LGBTQ 긍정 인지 행동 치료(CBT)에 대한 정신 건강 서비스 제공자(MHP)를 교육하는 것입니다. .
연구 개요
상태
모병
상세 설명
제안된 연구의 목적은 미국 전역의 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 및 퀴어(LGBTQ) 커뮤니티 센터에서 증거 기반 LGBTQ 긍정 인지 행동 치료(CBT)에 대한 정신 건강 서비스 제공자(MHP)를 교육하는 것입니다. .
우리는 유형 3 하이브리드 실행-효과를 사용하여 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 기준선 이후 8개월, 12개월 및 24개월 동안 LGBTQ 고객을 위한 정신 건강 관리를 제공하는 MHP의 지식 및 임상 기술의 변화를 평가할 것입니다. 설계.
세 가지 구현 그룹은 (1) 교육 자료 전용, (2) 교육 자료 및 전문 트레이너의 직접 교육, (3) 교육 자료, 직접 교육 및 임상 감독자의 현지 감독입니다.
또한 LGBTQ 긍정 CBT의 성공적인 구현을 결정하는 요인을 조사하고 클라이언트 정신 건강에 대한 구현 전략의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John E Pachankis, PhD
- 전화번호: 646-429-9407
- 이메일: john.pachankis@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle M Chiaramonte, PhD
- 전화번호: 708-334-8331
- 이메일: danielle.chiaramonte@yale.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- 모병
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
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연락하다:
- Danielle M Chiaramonte, PhD
- 전화번호: 708-334-8331
- 이메일: danielle.chiaramonte@yale.edu
-
연락하다:
- Hunter T Baldwin, BA
- 전화번호: 817-999-6737
- 이메일: hunter.baldwin@yale.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 제공자
- 18세 이상
- 심리학자, 정신과 의사, 사회 복지사, 정신 건강 상담사, 전문 간호사 또는 동료 지원 제공자로 일함
- 미국 LGBTQ 커뮤니티 센터 제휴
- 최소 한 명의 성소수자 또는 성소수자(SGM) 고객에게 정신 건강 서비스 제공
제외 기준: 공급자
-제공자는 LGBTQ 긍정 CBT에 대한 실질적인 경험을 보고한 경우(예: LGBTQ 긍정 CBT 치료 매뉴얼을 대부분 읽었거나, LGBTQ 긍정 CBT 교육에 참석했거나, 이전에 LGBTQ 긍정 CBT에 참석한 적이 있는 사람의 감독을 받은 경우) 자격이 없습니다. 훈련)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재료만
Materials Only 팔은 연구팀이 준비한 LGBTQ 긍정 CBT를 위한 온라인 교육 자료의 디지털 제품군에 액세스할 수 있습니다.
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참가자에게는 단계별 치료 자료, 고객 유인물 및 치료 제공을 위한 "방법" 지침을 포함한 온라인 자가 학습 자료의 디지털 세트가 제공됩니다.
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실험적: 직접 교육
온라인 교육 자료에 대한 액세스 권한 외에도 직접 교육 부문은 4명의 전문 트레이너가 이끄는 LGBTQ 긍정 CBT 제공에 대한 12개의 주간 1시간 라이브 웨비나를 받게 됩니다.
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참가자에게는 단계별 치료 자료, 고객 유인물 및 치료 제공을 위한 "방법" 지침을 포함한 온라인 자가 학습 자료의 디지털 세트가 제공됩니다.
또한 참가자는 전문 트레이너가 이끄는 LGBTQ 긍정 CBT 제공에 대한 12주간 1시간 라이브 교육 웨비나를 받게 됩니다.
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실험적: 현지 감독
온라인 교육 자료 및 라이브 웨비나를 받는 것 외에도 지역 감독관은 상당한 CBT 경험이 있는 사람으로 센터 책임자가 지명할 현장 임상 감독관으로부터 지침을 받게 됩니다.
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참가자에게는 단계별 치료 자료, 고객 유인물 및 치료 제공을 위한 "방법" 지침을 포함한 온라인 자가 학습 자료의 디지털 세트가 제공됩니다.
또한 참가자는 전문 트레이너가 이끄는 LGBTQ 긍정 CBT 제공에 대한 12주간 1시간 라이브 교육 웨비나를 받게 됩니다.
이 팔은 또한 센터의 전문 감독관으로부터 LGBTQ 긍정 CBT에서 1년 동안 지속적으로(최소 월간) 감독을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 구현 충실도의 변화
기간: 4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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LGBTQ-긍정적 치료의 제공자 구현 충실도는 기본 구현 결과 역할을 하며 모의 실습 평가를 사용하여 측정됩니다.
서비스 제공자는 제시된 문제를 연기하는 SGM 배우의 짧은(3분) 비디오 클립 2개를 시청하고 문제를 해결하기 위해 사용할 임상적 접근 방식을 서면으로 간략하게 설명합니다.
연구 보조원은 이 연구를 위해 전문 LGBTQ 긍정 트레이너가 만든 척도를 사용하여 중요한 주제에 대한 비디오를 코딩합니다.
이 2개 항목 리커트 척도는 0([주제]를 언급하지 않음)에서 2([주제]를 심도 있게 논의함)까지이며 점수 범위는 0-4입니다.
더 높은 점수는 치료 프로토콜에 대한 더 높은 충실도를 나타냅니다.
관리시간은 20분입니다.
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4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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클라이언트 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 우울증 증상은 1차 유효성 결과로 사용되며 내담자 우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 9개 항목 버전을 사용하여 내담자 설문조사에서 측정됩니다.
참가자는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("거의 매일")까지 각 항목에 응답합니다.
총 점수 범위는 0-27이며 9개 항목의 합계로 계산됩니다.
더 높은 우울증 증상을 나타내는 더 높은 점수.
관리 시간은 6분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LGBTQ 긍정 CBT의 범위 변화.
기간: 4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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LGBTQ 긍정 CBT의 도달 범위는 전체 센터 클라이언트 중 LBGTQ 긍정 CBT를 받는 클라이언트의 비율로 공급자 설문 조사에서 평가됩니다.
총 점수 범위는 0-100%입니다. 백분율이 높을수록 LGBTQ 긍정 CBT의 범위가 더 넓다는 것을 나타냅니다.
또한 제공자 인터뷰의 개방형 질문은 도달 범위가 더 강하거나 약한 이유를 강조합니다.
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4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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LGBTQ 긍정 CBT 채택 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정 CBT 채택은 교육을 받은 수 중에서 LGBTQ 긍정 CBT를 실천하는 제공자의 비율로 제공자 설문 조사에서 평가됩니다.
이 측정의 범위는 0-100%입니다.
공급자와의 반구조화된 질적 인터뷰는 공급자가 구현하지 않기로 선택한 이유와 경우를 강조합니다.
또한 교육을 받지 않기로 선택한 센터의 요인을 설명하기 위해 CenterLink의 보조 데이터를 사용할 것입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정 CBT 스킬의 친숙도 및 활용도 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정 CBT 기술에 대한 친숙도 및 사용은 친숙도 및 사용 척도를 사용하여 제공자 설문조사에서 평가됩니다. 이 도구에는 14개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 각 항목에 1("전혀 아님"/"전혀 익숙하지 않음")에서 5("매우 자주"/"매우 익숙함")까지의 리커트 척도로 응답합니다.* 총점은 항목을 합산하여 계산되며 범위는 1-70입니다. 점수가 높을수록 LGBTQ 긍정 CBT 기술에 대한 친숙도와 활용도가 높음을 나타냅니다. 관리 시간은 7분입니다. * 항목의 문구/문맥에 따라 다름 |
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정 CBT 수정 변경
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정 CBT의 수정은 수정 및 적응 체크리스트를 사용하여 공급자 설문 조사에서 평가됩니다.
이 악기에는 14개의 항목과 다양한 수정 유형을 나타내는 해당 코드(0 -12)가 포함되어 있습니다.
이러한 코드에는 해당 값이 없으므로 이 측정값은 점수화되지 않습니다.
관리 시간은
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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로컬 컨텍스트 및 클라이언트에 대한 적응의 변화
기간: 4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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현지 상황 및 고객에 대한 적응은 교육에서 다루는 대로 현지 상황/고객에 대한 의도적인 적응에 대한 당사의 게시된 지침에 따라 제공자 인터뷰에서 평가됩니다.
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4개월 추적, 8개월 추적, 12개월 추적, 24개월 추적
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LGBTQ 긍정 CBT 유지 변경 사항
기간: 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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LGBTQ 긍정적 CBT의 유지는 프로그램 지속 가능성 평가 도구를 사용하여 감독 설문 조사 및 공급자 설문 조사에서 평가됩니다. 이 도구에는 8개의 하위 척도와 총 40개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 각 항목에 대해 1("약간 또는 전혀")에서 7("매우 많이")까지의 리커트 척도로 응답합니다. 총 점수는 먼저 각 하위 척도의 평균을 계산한 다음 해당 점수의 평균을 계산하여 계산합니다. 총점의 범위는 1-7입니다. 점수가 높을수록 LGBTQ 긍정 CBT 유지가 더 강함을 나타냅니다. 관리 시간은 15분입니다. 성소수자 양성 CBT의 지속적인 프로그램 지원, 자금 안정성, 센터 수용력, 전략적 계획과의 적합성으로 운영됩니다. 감독 설문 조사와 제공자 설문 조사 및 인터뷰를 통해 평가됩니다. |
4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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클라이언트 불안의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 불안은 일반화 불안 장애 척도, 7개 항목 버전을 사용하여 내담자 설문조사에서 평가됩니다.
참가자는 0("전혀 아님")과 3("거의 매일")의 리커트 척도로 응답합니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0-15입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 높은 것을 나타냅니다.
관리 시간은 5분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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클라이언트 PTSD 증상은 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트-5를 사용하여 클라이언트 설문조사에서 측정됩니다.
이 도구에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 리커트 척도로 응답합니다. 총 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0- 80.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
관리 시간은 10분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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클라이언트 알코올 사용 행동의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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고객의 알코올 사용 행동은 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비를 사용하는 고객 설문조사에서 평가됩니다.
이 도구에는 참가자가 0에서 4까지의 리커트 척도로 응답하는 3개의 항목이 포함되어 있습니다(각 질문에 대한 각 포인트의 값이 변경됨).
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0-12입니다.
점수가 높을수록 알코올 소비량이 많은 것을 나타냅니다.
관리 시간은 2분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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고객 물질 사용 행동의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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의뢰인의 약물 사용* 행동은 약물 사용 장애 식별 테스트 - 소비를 사용하는 의뢰인 설문조사에서 평가됩니다. 이 도구는 참가자가 0에서 4까지의 리커트 척도로 응답하는 4개의 항목입니다(각 질문에 대한 각 포인트의 값이 변경됨). 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0-16입니다. 더 높은 점수는 더 많은 물질 소비를 나타냅니다. 관리 시간은 2분입니다. *주류 제외 |
기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 내면화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 내재화된 낙인은 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도(LGBIS)의 3개 항목 내재화된 낙인 하위척도를 사용하여 내담자 설문조사에서 평가됩니다.
참가자는 1("강하게 동의하지 않음")에서 6("강력하게 동의함")까지의 리커트 척도로 응답합니다.
총 점수는 먼저 각 하위 척도의 평균을 계산한 다음 해당 점수의 평균을 계산하여 계산합니다.
가능한 총점의 범위는 1-18입니다.
점수가 높을수록 내면화된 낙인이 더 큰 것을 나타냅니다.
관리 시간은 2분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 사회적 고립의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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고객의 사회적 고립은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 고객 설문조사에서 평가됩니다.
이 도구에는 3개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 1("거의")에서 3("자주")까지의 리커트 척도로 응답합니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 1-9입니다.
점수가 높을수록 사회적 고립이 심한 것을 나타냅니다.
관리 시간은 2분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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클라이언트 감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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내담자 감정 조절 장애는 내담자 설문조사에서 감정 조절의 어려움 척도 - 약식을 사용하여 평가됩니다.
이 도구에는 6개의 하위 척도와 총 18개의 항목이 포함되어 있으며 참가자는 1("거의 전혀")에서 5("거의 항상")까지의 리커트 척도로 응답합니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 1-18입니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
관리 시간은 10분입니다.
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기준선, 4개월 후속 조치, 8개월 후속 조치, 12개월 후속 조치 및 24개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000035211
- 1R01MH133543-01 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT에 대한 임상 시험
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation Flanders모집하지 않고 적극적으로
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University of the Balearic IslandsHospital Son Llatzer알려지지 않은
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Capio Group; Stockholm University모병
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Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병