Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SGM Evidenced-Based Mental Healthcare Implementation

5 mars 2024 uppdaterad av: Yale University

Implementera hållbar evidensbaserad mental vård i samhällen med låga resurser i hela landet för att främja mental hälsa för sexuella och könsminoritetsindivider

Syftet med den föreslagna studien är att utbilda leverantörer av mental hälsa (MHP) vid lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och queer (HBTQ) samhällscenter över hela USA i evidensbaserad, HBTQ-bekräftande kognitiv beteendeterapi (KBT) .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna studien är att utbilda leverantörer av mental hälsa (MHP) vid lesbiska, homosexuella, bisexuella, transpersoner och queer (HBTQ) samhällscenter över hela USA i evidensbaserad, HBTQ-bekräftande kognitiv beteendeterapi (KBT) . Vi kommer att bedöma förändringar i MHPs kunskaper och kliniska färdigheter när det gäller att tillhandahålla mental hälsovård för HBTQ-klienter från baslinjen till 4 månader efter baslinjen och 8, 12 och 24 månader efter baslinjen med hjälp av en typ 3 hybrid implementeringseffektivitet design. De tre implementeringsgrupperna kommer att vara (1) endast utbildningsmaterial, (2), utbildningsmaterial och direkt utbildning från våra expertutbildare, och (3) utbildningsmaterial, direkt utbildning och lokal handledning från en klinisk handledare. Vi kommer också att undersöka bestämningsfaktorer för framgångsrik implementering av HBTQ-bekräftande KBT, samt undersöka effekten av implementeringsstrategierna på klientens psykiska hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1410

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Rekrytering
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Leverantörer

  • 18 år eller äldre
  • arbetar som psykolog, psykiater, socialarbetare, mentalvårdsrådgivare, sjuksköterska eller leverantör av kamratstöd
  • knuten till ett amerikanskt hbtq-gemenskapscenter
  • tillhandahålla mentalvårdstjänster till minst en sexuell eller könsminoritetsklient (SGM).

Uteslutningskriterier: Leverantörer

- Leverantörer kommer inte att vara berättigade om de rapporterar väsentlig erfarenhet av HBTQ-bekräftande KBT (t.ex. efter att ha läst det mesta av HBTQ-bekräftande KBT-behandlingshandboken, gått HBTQ-bekräftande KBT-utbildning eller övervakats av någon som tidigare har gått HBTQ-bekräftande KBT) Träning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast material
Materials Only-armen kommer att ha tillgång till en digital svit med onlineutbildningsmaterial för HBTQ-bekräftande KBT som utarbetats av forskargruppen.
Beteende: HBTQ-bekräftande KBT-utbildning: Endast material
Deltagarna kommer att få en digital svit med självstyrt inlärningsmaterial online, inklusive steg-för-steg-behandlingsmaterial, klientutdelningar och instruktioner om hur man utför behandlingen.
Experimentell: Direkt träning
Förutom att få tillgång till onlineutbildningsmaterialet kommer Direct Training-armen att ta emot 12 veckovisa 1-timmes livewebinar om att leverera HBTQ-bekräftande KBT ledda av våra fyra expertutbildare.
Beteende: HBTQ-bekräftande KBT-utbildning: Direktutbildning
Deltagarna kommer att få en digital svit med självstyrt inlärningsmaterial online, inklusive steg-för-steg-behandlingsmaterial, klientutdelningar och instruktioner om hur man utför behandlingen. Dessutom kommer deltagarna att få 12 veckovisa 1-timmes liveutbildningswebinar om att leverera HBTQ-bekräftande KBT ledda av expertutbildare.
Experimentell: Lokal tillsyn
Förutom att ta emot utbildningsmaterial online och livewebinarier, kommer den lokala handledningsarmen att få vägledning från en klinisk handledare på plats, som kommer att nomineras av centerchefen som någon med betydande KBT-erfarenhet.
Beteende: HBTQ-bekräftande KBT-utbildning: Lokal handledning
Deltagarna kommer att få en digital svit med självstyrt inlärningsmaterial online, inklusive steg-för-steg-behandlingsmaterial, klientutdelningar och instruktioner om hur man utför behandlingen. Dessutom kommer deltagarna att få 12 veckovisa 1-timmes liveutbildningswebinar om att leverera HBTQ-bekräftande KBT ledda av expertutbildare. Denna arm kommer också att få ett års pågående (minst månatlig) handledning i HBTQ-bekräftande KBT från en sakkunnig handledare på ditt center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i leverantörsimplementeringstrohet
Tidsram: 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Leverantörens implementeringstrohet för HBTQ-bekräftande terapi kommer att fungera som det primära implementeringsresultatet och kommer att mätas med hjälp av en simulerad praktikbedömning. Leverantörer kommer att titta på två korta (tre minuter långa) videoklipp av en SGM-skådespelare som spelar en presenterande oro och kort skriftligt beskriva de kliniska tillvägagångssätt de skulle använda för att ta itu med problemet. Forskningsassistenter kommer att koda videorna för viktiga teman med hjälp av en skala skapad av experter på HBTQ-bekräftande utbildare för denna studie. Denna Likert-skala med 2 objekt sträcker sig från 0 (nämnde inte [tema]) till 2 (diskuterat [tema] på djupet), och har ett poängintervall på 0-4. En högre poäng tyder på en högre trohet mot behandlingsprotokollet. Administrationstiden är 20 minuter.
4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientdepressionssymtom
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Klients depressionssymtom kommer att fungera som det primära effektivitetsresultatet och kommer att vara Klientdepressionssymtom kommer att mätas i klientundersökningen med hjälp av versionen med 9 artiklar av Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Deltagarna svarar på varje objekt på en skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Totalpoäng varierar från 0-27 och beräknas som summan av de 9 objekten. En högre poäng som tyder på högre depressionssymptomatologi. Administrationstiden är 6 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i räckvidd för HBTQ-bekräftande KBT.
Tidsram: 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Räckvidden för HBTQ-bekräftande KBT kommer att bedömas i leverantörsundersökningen som andelen klienter som får LBGTQ-bekräftande KBT av det totala antalet centerkunder. Totalpoäng varierar från 0-100 %; en högre procent indikerar en starkare räckvidd för HBTQ-bekräftande KBT. Dessutom kommer öppna frågor i leverantörsintervjuer att belysa orsaker till starkare eller svagare räckvidd.
4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i adoption av HBTQ-bekräftande KBT
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Adoption av HBTQ-bekräftande KBT kommer att bedömas i leverantörsundersökningen som procent av leverantörer som utövar HBTQ-bekräftande KBT av antal utbildade. Området för detta mått är 0-100 %. Semistrukturerade kvalitativa intervjuer med leverantörer kommer att belysa varför och i vilka fall leverantörer valde att inte implementera. Vi kommer också att använda sekundär data från CenterLink för att beskriva faktorer för centra som väljer att inte få utbildning.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i förtrogenhet med och användning av HBTQ-bekräftande KBT-färdigheter
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning

Förtrogenhet med och användning av HBTQ-bekräftande KBT-färdigheter kommer att bedömas i leverantörsundersökningen med hjälp av Familiarity and Use Scale. Detta instrument innehåller 14 objekt, på vilka deltagarna svarar på varje objekt på en Likert-skala från 1 ("inte alls"/"inte alls bekant") till 5 ("mycket ofta"/"extremt bekant").* Totalpoängen beräknas genom att summera objekten och kan variera från 1-70. En högre poäng indikerar högre förtrogenhet med och användning av HBTQ-bekräftande KBT-färdigheter. Administrationstiden är 7 minuter.

*Beroende på artikelns formulering/kontext
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Ändring i Modifiering av HBTQ-bekräftande KBT
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Ändring av HBTQ-bekräftande KBT kommer att bedömas i leverantörsundersökningen med hjälp av ändrings- och anpassningschecklistan. Detta instrument innehåller 14 artiklar samt motsvarande koder (0 -12) som anger olika typer av modifieringar. Eftersom dessa koder inte har motsvarande värden, poängsätts inte detta mått. Administrationstid är
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i anpassning till lokala sammanhang och klienter
Tidsram: 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Anpassning till lokala sammanhang och klienter kommer att bedömas på leverantörsintervjun efter vår publicerade vägledning om avsiktlig anpassning till lokala sammanhang/klienter, som behandlas i utbildningen.
4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i underhåll av HBTQ-bekräftande KBT
Tidsram: 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning

Upprätthållande av HBTQ-bekräftande KBT kommer att bedömas i regissörsundersökningen och leverantörsundersökningen med hjälp av programmets hållbarhetsbedömningsverktyg. Detta instrument innehåller 8 underskalor och totalt 40 objekt, på vilka deltagarna svarar på varje objekt på en Likert-skala från 1 ("liten eller ingen omfattning") till 7 ("i mycket stor utsträckning"). Den totala poängen beräknas genom att först beräkna medelvärdet för varje delskala och sedan beräkna medelvärdet för dessa poäng. Totalpoängen kan variera från 1-7. En högre poäng indikerar starkare bibehållande av HBTQ-bekräftande KBT. Administrationstiden är 15 minuter.

operationaliserad som pågående programstöd, finansieringsstabilitet, centerkapacitet och passande med strategisk planering av HBTQ-bekräftande KBT. Bedöms via regissörsundersökningen och leverantörsundersökningen och intervjun.
4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientångest
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Klientångest kommer att bedömas i klientundersökningen med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale, version 7. Deltagarna svarar på en Likert-skala från 0 ("inte alls") och 3 ("nästan varje dag"). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 0-15. En högre poäng indikerar högre ångestsymptomatologi. Administrationstiden är 5 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens PTSD-symtom
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Symtom på klientens PTSD kommer att mätas i klientundersökningen med hjälp av PTSD-checklistan för diagnostisk och statistisk manual-5. Detta instrument innehåller 20 objekt, som deltagarna svarar på en Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 0- 80. En högre poäng indikerar högre PTSD-symptomatologi. Administrationstiden är 10 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens alkoholanvändningsbeteende
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Klientens alkoholanvändningsbeteende kommer att bedömas i klientundersökningen med hjälp av identifieringstestet för alkoholanvändningsstörningar - Konsumtion. Detta instrument innehåller 3 objekt, som deltagarna svarar på på en Likert-skala från 0 till 4 (värdet på varje poäng ändras för varje fråga). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 0-12. En högre poäng indikerar större alkoholkonsumtion. Administrationstiden är 2 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens substansanvändningsbeteende
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning

Klientens beteende för droganvändning* kommer att bedömas i kundundersökningen med hjälp av identifieringstestet för narkotikamissbruk - Konsumtion. Detta instrument 4 objekt, som deltagarna svarar på en Likert-skala från 0 till 4 (värdet av varje poäng ändras för varje fråga). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 0-16. En högre poäng indikerar större substanskonsumtion. Administrationstiden är 2 minuter.

*exklusive alkohol
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens internaliserade stigma
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Klients internaliserade stigma kommer att bedömas i kundundersökningen med hjälp av 3-punkts underskalan Internalized Stigma på Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS). Deltagarna svarar på en Likert-skala från 1 ("håller inte med" till 6 ("håller helt med"). Den totala poängen beräknas genom att först beräkna medelvärdet för varje delskala och sedan beräkna medelvärdet för dessa poäng. Intervallet för möjliga totalpoäng är 1-18. En högre poäng indikerar större internaliserat stigma. Administrationstiden är 2 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens sociala isolering
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Kundernas sociala isolering kommer att bedömas i kundundersökningen med hjälp av UCLA Loneliness Scale. Detta instrument innehåller 3 objekt, som deltagarna svarar på en Likert-skala från 1 ("snabbt aldrig") till 3 ("ofta"). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 1-9. En högre poäng indikerar större social isolering. Administrationstiden är 2 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Förändring i klientens emotionella dysreglering
Tidsram: Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning
Klients emotionella dysreglering kommer att bedömas i klientundersökningen med hjälp av Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. Detta instrument innehåller 6 subskalor och totalt 18 poster, på vilka deltagarna svarar på en Likert-skala från 1 ("nästan aldrig") till 5 ("nästan alltid"). Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt, vilket resulterar i ett intervall på 1-18. En högre poäng indikerar större svårigheter emotionell reglering. Administrationstiden är 10 minuter.
Baslinje, 4 månaders uppföljning, 8 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning och 24 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera