Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace SGM Evidenced-Based Mental Healthcare

1. srpna 2025 aktualizováno: Yale University

Implementace udržitelné péče o duševní zdraví založené na důkazech v prostředí komunity s nízkými zdroji na celostátní úrovni, aby se zlepšila rovnost v oblasti duševního zdraví pro osoby se sexuálním a genderovým menšinovým obsahem

Účelem navrhované studie je vyškolit poskytovatele duševního zdraví (MHP) v lesbických, gay, bisexuálních, transgender a queer (LGBTQ) komunitních centrech po celých Spojených státech v na důkazech založené LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapii (CBT). .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem navrhované studie je vyškolit poskytovatele duševního zdraví (MHP) v lesbických, gay, bisexuálních, transgender a queer (LGBTQ) komunitních centrech po celých Spojených státech v na důkazech založené LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapii (CBT). . Posoudíme změny ve znalostech a klinických dovednostech MHP při poskytování péče o duševní zdraví pro LGBTQ klienty od výchozího stavu do 4 měsíců po výchozím stavu a 8, 12 a 24 měsíců po základním stavu pomocí účinnosti implementace hybridního typu 3. design. Tyto tři implementační skupiny budou (1) pouze školicí materiály, (2), školicí materiály a přímé školení od našich odborných školitelů a (3) školicí materiály, přímé školení a místní supervize od klinického supervizora. Budeme také zkoumat determinanty úspěšné implementace LGBTQ-afirmativního CBT a také zkoumat dopad implementačních strategií na duševní zdraví klienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1410

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Nábor
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: Poskytovatelé

  • 18 let nebo starší
  • pracovat jako psycholog, psychiatr, sociální pracovník, poradce v oblasti duševního zdraví, zdravotní sestra nebo poskytovatel peer podpory
  • přidružený k americkému LGBTQ komunitnímu centru
  • poskytování služeb duševního zdraví alespoň jednomu klientovi ze sexuálních nebo genderových menšin (SGM).

Kritéria vyloučení: Poskytovatelé

– Poskytovatelé nebudou způsobilí, pokud uvedou věcné zkušenosti s LGBTQ-afirmativní CBT (např. přečetli většinu příručky LGBTQ-afirmativní CBT léčby, zúčastnili se LGBTQ-afirmativního CBT školení nebo byli pod dohledem někoho, kdo již dříve absolvoval LGBTQ-afirmativní CBT výcvik)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze materiály
Oddělení Materials Only bude mít přístup k digitální sadě online školicích materiálů pro LGBTQ-Afirmativní CBT připravené výzkumným týmem.
Behaviorální: LGBTQ-Afirmativní školení CBT: Pouze materiály
Účastníkům bude poskytnuta digitální sada online výukových materiálů s vlastním průvodcem, včetně materiálů pro léčbu krok za krokem, podkladů pro klienty a pokynů „jak na to“ pro poskytování léčby.
Experimentální: Přímé školení
Kromě přístupu k online školicím materiálům bude skupina Direct Training dostávat 12 týdenních jednohodinových živých webinářů o poskytování LGBTQ-afirmativního CBT pod vedením našich čtyř odborných školitelů.
Behaviorální: LGBTQ-Afirmativní školení CBT: Přímé školení
Účastníkům bude poskytnuta digitální sada online výukových materiálů s vlastním průvodcem, včetně materiálů pro léčbu krok za krokem, podkladů pro klienty a pokynů „jak na to“ pro poskytování léčby. Účastníci navíc absolvují 12 týdenních 1hodinových živých webinářů zaměřených na poskytování LGBTQ-afirmativního CBT vedeného odbornými trenéry.
Experimentální: Místní dozor
Kromě toho, že obdrží online školicí materiály a živé webináře, bude oddělení místního dozoru dostávat pokyny od místního klinického supervizora, kterého ředitel centra nominuje jako někoho se značnými zkušenostmi s CBT.
Behaviorální: LGBTQ-Afirmativní školení CBT: Místní supervize
Účastníkům bude poskytnuta digitální sada online výukových materiálů s vlastním průvodcem, včetně materiálů pro léčbu krok za krokem, podkladů pro klienty a pokynů „jak na to“ pro poskytování léčby. Účastníci navíc absolvují 12 týdenních 1hodinových živých webinářů zaměřených na poskytování LGBTQ-afirmativního CBT vedeného odbornými trenéry. Tato větev také obdrží jeden rok průběžného (alespoň měsíčního) dohledu v LGBTQ-afirmativní CBT od odborného supervizora ve vašem centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věrnosti implementace poskytovatele
Časové okno: 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Věrnost implementace LGBTQ-afirmativní terapie poskytovatelem bude sloužit jako primární výsledek implementace a bude měřena pomocí hodnocení simulované praxe. Poskytovatelé zhlédnou dva krátké (tříminutové) videoklipy herce SGM, který hraje roli prezentujícího problému, a stručně písemně popíší klinické přístupy, které by použili k řešení problému. Výzkumní asistenti budou kódovat videa pro důležitá témata pomocí škály vytvořené odbornými LGBTQ-afirmativními trenéry pro tuto studii. Tato 2-položková Likertova škála se pohybuje od 0 (nezmínil [téma]) do 2 (diskutoval [téma] do hloubky) a má rozsah skóre 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší věrnost léčebnému protokolu. Doba administrace je 20 minut.
4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna symptomů deprese klienta
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Příznaky deprese klienta budou sloužit jako primární výsledek účinnosti a budou příznaky deprese klienta budou měřeny v klientském průzkumu pomocí 9položkové verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Účastníci odpovídají na každou položku na stupnici od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a počítá se jako součet 9 položek. Vyšší skóre svědčící pro vyšší symptomatologii deprese. Doba administrace je 6 minut.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dosahu LGBTQ-afirmativního CBT.
Časové okno: 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Dosah LGBTQ-afirmativního CBT bude hodnocen v průzkumu poskytovatelů jako procento klientů, kteří dostanou LBGTQ-afirmativní CBT, z celkového počtu klientů centra. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 %; vyšší procento znamená silnější dosah LGBTQ-afirmativního CBT. Otevřené otázky v rozhovorech s poskytovateli navíc zdůrazní důvody silnějšího nebo slabšího dosahu.
4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v přijetí LGBTQ-afirmativního CBT
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Přijetí LGBTQ-afirmativního CBT bude hodnoceno v průzkumu mezi poskytovateli jako procento poskytovatelů, kteří praktikují LGBTQ-afirmativní CBT z počtu vyškolených. Rozsah pro toto opatření je 0-100 %. Polostrukturované kvalitativní rozhovory s poskytovateli zdůrazní, proč a v jakých případech se poskytovatelé rozhodli nerealizovat. Sekundární data z CenterLink použijeme také k popisu faktorů, kdy se centra rozhodla neabsolvovat školení.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna ve znalosti a používání LGBTQ-afirmativních CBT dovedností
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Znalost a používání LGBTQ-afirmativních CBT dovedností bude hodnoceno v průzkumu poskytovatelů pomocí stupnice obeznámenosti a použití. Tento nástroj obsahuje 14 položek, na které účastníci reagují na každou položku na Likertově škále od 1 („vůbec ne“/„vůbec neznám“ ) do 5 („velmi často“/„mimořádně známý“).* Celkové skóre se vypočítá sečtením položek a může se pohybovat od 1 do 70. Vyšší skóre ukazuje na lepší obeznámenost s LGBTQ-afirmativními dovednostmi CBT a jejich používání. Doba administrace je 7 minut.

*V závislosti na frázi/kontextu položky
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v úpravě LGBTQ-afirmativního CBT
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Modifikace LGBTQ-afirmativního CBT bude posouzena v průzkumu poskytovatelů pomocí Kontrolního seznamu pro úpravy a přizpůsobení. Tento přístroj obsahuje 14 položek a odpovídající kódy (0-12), které označují různé typy modifikací. Protože tyto kódy nemají odpovídající hodnoty, tato míra není bodována. Doba administrace je
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v adaptaci na místní kontext a klienty
Časové okno: 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Adaptace na místní kontext a klienty bude posouzena při pohovoru s poskytovatelem v souladu s našimi zveřejněnými pokyny k záměrné adaptaci na místní kontext/klienty, jak je uvedeno ve školení.
4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v udržování LGBTQ-afirmativního CBT
Časové okno: 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Udržování LGBTQ-afirmativního CBT bude posouzeno v průzkumu ředitele a průzkumu mezi poskytovateli pomocí nástroje pro hodnocení udržitelnosti programu. Tento nástroj obsahuje 8 subškál a 40 celkových položek, na které účastníci reagují na každou položku na Likertově škále od 1 ("malý nebo žádný rozsah" ) do 7 ("velmi velký rozsah"). Celkové skóre se vypočítá tak, že se nejprve vypočítá průměr pro každou subškálu a poté se vypočítá průměr těchto skóre. Celkové skóre se může pohybovat od 1-7. Vyšší skóre ukazuje na silnější udržení LGBTQ-afirmativního CBT. Doba administrace je 15 minut.

fungující jako průběžná podpora programu, stabilita financování, kapacita centra a v souladu se strategickým plánováním LGBTQ-afirmativního CBT. Posouzeno prostřednictvím průzkumu ředitele a průzkumu a rozhovoru mezi poskytovateli.
4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v úzkosti klienta
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Úzkost klienta bude hodnocena v klientském průzkumu pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale, verze 7 položek. Účastníci odpovídají na Likertově škále od 0 („vůbec ne“) a 3 („téměř každý den“). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 0–15. Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatologii úzkosti. Doba administrace je 5 minut.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna klientských příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Klientské symptomy PTSD budou měřeny v klientském průzkumu pomocí kontrolního seznamu PTSD pro diagnostickou a statistickou příručku-5. Tento nástroj obsahuje 20 položek, na které účastníci reagují na Likertově škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“) Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 0- 80. Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatologii PTSD. Doba administrace je 10 minut.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna chování klientů při užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Chování klientů v souvislosti s užíváním alkoholu bude hodnoceno v klientském průzkumu pomocí testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba. Tento nástroj obsahuje 3 položky, na které účastníci odpovídají na Likertově škále od 0 do 4 (hodnota každého bodu se u každé otázky mění). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 0–12. Vyšší skóre znamená větší spotřebu alkoholu. Doba administrace je 2 minuty.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v chování klienta při užívání látky
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Chování klienta při užívání návykových látek* bude hodnoceno v klientském průzkumu pomocí testu identifikace poruch užívání drog – spotřeba. Tento nástroj 4 položky, na které účastníci odpovídají na Likertově škále od 0 do 4 (hodnota každého bodu se u každé otázky mění). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 0–16. Vyšší skóre znamená větší spotřebu látky. Doba administrace je 2 minuty.

*kromě alkoholu
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna klientského internalizovaného stigmatu
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Klientské internalizované stigma bude hodnoceno v klientském průzkumu pomocí 3-položkové subškály Internalized Stigma škály lesbické, gayové a bisexuální identity (LGBIS). Účastníci odpovídají na Likertově škále od 1 („silně nesouhlasím“ do 6 („rozhodně souhlasím“)). Celkové skóre se vypočítá tak, že se nejprve vypočítá průměr pro každou subškálu a poté se vypočítá průměr těchto skóre. Rozsah pro možné celkové skóre je 1-18. Vyšší skóre znamená větší internalizované stigma. Doba administrace je 2 minuty.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v sociální izolaci klientů
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Sociální izolace klienta bude posouzena v klientském průzkumu pomocí UCLA Loneliness Scale. Tento nástroj obsahuje 3 položky, na které účastníci reagují na Likertově škále od 1 („téměř nikdy“) do 3 („často“). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 1–9. Vyšší skóre znamená větší sociální izolaci. Doba administrace je 2 minuty.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Změna v dysregulaci emocí klienta
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování
Dysregulace emocí klienta bude posouzena v klientském průzkumu pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. Tento nástroj obsahuje 6 subškál a 18 celkových položek, na které účastníci reagují na Likertově škále od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, výsledkem je rozmezí 1–18. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s emoční regulací. Doba administrace je 10 minut.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování, 12měsíční sledování a 24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit