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Mise en œuvre des soins de santé mentale fondés sur des données probantes de SGM

5 mars 2024 mis à jour par: Yale University

Mettre en œuvre des soins de santé mentale durables fondés sur des données probantes dans les milieux communautaires à faibles ressources à l'échelle nationale pour faire progresser l'équité en matière de santé mentale pour les personnes appartenant à des minorités sexuelles et de genre

Le but de l'étude proposée est de former des prestataires de santé mentale (MHP) dans des centres communautaires lesbiens, gays, bisexuels, transgenres et queer (LGBTQ) à travers les États-Unis en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondée sur des preuves et affirmative pour les LGBTQ. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude proposée est de former des prestataires de santé mentale (MHP) dans des centres communautaires lesbiens, gays, bisexuels, transgenres et queer (LGBTQ) à travers les États-Unis en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondée sur des preuves et affirmative pour les LGBTQ. . Nous évaluerons les changements dans les connaissances et les compétences cliniques des MHP dans la prestation de soins de santé mentale aux clients LGBTQ de la ligne de base à 4 mois après la ligne de base et 8, 12 et 24 mois après la ligne de base en utilisant un hybride de type 3 mise en œuvre-efficacité conception. Les trois groupes de mise en œuvre seront (1) du matériel de formation uniquement, (2) du matériel de formation et de la formation directe de nos formateurs experts, et (3) du matériel de formation, de la formation directe et de la supervision locale d'un superviseur clinique. Nous étudierons également les déterminants de la mise en œuvre réussie de la TCC affirmative pour les LGBTQ, ainsi que l'impact des stratégies de mise en œuvre sur la santé mentale des clients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1410

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Recrutement
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Fournisseurs

  • 18 ans ou plus
  • travailler comme psychologue, psychiatre, travailleur social, conseiller en santé mentale, infirmière praticienne ou fournisseur de soutien par les pairs
  • affilié à un centre communautaire LGBTQ américain
  • fournir des services de santé mentale à au moins un client de minorité sexuelle ou de genre (MSG)

Critères d'exclusion : Fournisseurs

-Les prestataires ne seront pas éligibles s'ils déclarent une expérience substantielle de la TCC affirmative pour les LGBTQ (par exemple, avoir lu la plupart du manuel de traitement de la TCC affirmative pour les LGBTQ, suivi une formation sur la TCC affirmative pour les LGBTQ ou été supervisé par quelqu'un qui a déjà suivi la TCC affirmative pour les LGBTQ entraînement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Matériaux uniquement
Le bras Materials Only aura accès à une suite numérique de matériel de formation en ligne pour LGBTQ-Affirmative CBT préparé par l'équipe de recherche.
Comportemental: Formation CBT LGBTQ-Affirmative : Matériel uniquement
Les participants recevront une suite numérique de matériel d'apprentissage autoguidé en ligne, y compris du matériel de traitement étape par étape, des documents à distribuer aux clients et des instructions "comment faire" pour dispenser le traitement.
Expérimental: Formation directe
En plus de recevoir l'accès au matériel de formation en ligne, le bras de formation directe recevra 12 webinaires hebdomadaires en direct d'une heure sur la prestation de TCC affirmative pour les LGBTQ dirigés par nos quatre formateurs experts.
Comportemental: Formation CBT LGBTQ-Affirmative : Formation directe
Les participants recevront une suite numérique de matériel d'apprentissage autoguidé en ligne, y compris du matériel de traitement étape par étape, des documents à distribuer aux clients et des instructions "comment faire" pour dispenser le traitement. De plus, les participants recevront 12 webinaires hebdomadaires de formation en direct d'une heure sur la prestation de TCC affirmative LGBTQ dirigés par des formateurs experts.
Expérimental: Surveillance locale
En plus de recevoir le matériel de formation en ligne et les webinaires en direct, la branche de supervision locale recevra les conseils d'un superviseur clinique sur place, qui sera nommé par le directeur du centre comme une personne ayant une expérience substantielle en TCC.
Comportemental: Formation TCC LGBTQ-Affirmative : Supervision locale
Les participants recevront une suite numérique de matériel d'apprentissage autoguidé en ligne, y compris du matériel de traitement étape par étape, des documents à distribuer aux clients et des instructions "comment faire" pour dispenser le traitement. De plus, les participants recevront 12 webinaires hebdomadaires de formation en direct d'une heure sur la prestation de TCC affirmative LGBTQ dirigés par des formateurs experts. Ce bras recevra également un an de supervision continue (au moins mensuelle) en TCC LGBTQ-affirmative de la part d'un superviseur expert de votre centre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fidélité de mise en œuvre du fournisseur
Délai: Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
La fidélité à la mise en œuvre par le fournisseur de la thérapie affirmative LGBTQ servira de résultat principal de mise en œuvre et sera mesurée à l'aide d'une évaluation de la pratique simulée. Les prestataires visionneront deux courts clips vidéo (de trois minutes) d'un acteur de SGM jouant le rôle d'une préoccupation présentée et décriront brièvement par écrit les approches cliniques qu'ils utiliseraient pour répondre à la préoccupation. Les assistants de recherche coderont les vidéos pour des thèmes importants en utilisant une échelle créée par des formateurs experts LGBTQ-affirmatifs pour cette étude. Cette échelle de Likert à 2 éléments va de 0 (n'a pas mentionné [thème]) à 2 (discuté [thème] en profondeur), et a une plage de notes de 0 à 4. Un score plus élevé indique une plus grande fidélité au protocole de traitement. Le temps d'administration est de 20 minutes.
Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans les symptômes de dépression du client
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Les symptômes de dépression du client serviront de résultat principal d'efficacité et seront mesurés dans le sondage auprès du client à l'aide de la version à 9 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Les participants répondent à chaque item sur une échelle de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"). Les scores totaux vont de 0 à 27 et sont calculés comme la somme des 9 éléments. Un score plus élevé indique une symptomatologie de dépression plus élevée. Le temps d'administration est de 6 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la portée de la TCC LGBTQ-affirmative.
Délai: Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
La portée de la TCC positive pour les LGBTQ sera évaluée dans l'enquête auprès des prestataires en tant que pourcentage de clients qui reçoivent une TCC positive pour les LGBTQ par rapport au nombre total de clients du centre. Les scores totaux vont de 0 à 100 % ; un pourcentage plus élevé indique une plus grande portée de la TCC affirmative pour les LGBTQ. De plus, les questions ouvertes dans les entretiens avec les prestataires mettront en évidence les raisons d'une portée plus forte ou plus faible.
Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans l'adoption de la TCC affirmative pour les LGBTQ
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
L'adoption de la TCC LGBTQ-affirmative sera évaluée sur l'enquête auprès des prestataires en pourcentage de prestataires qui pratiquent la TCC LGBTQ-affirmative sur le nombre formé. La plage de cette mesure est de 0 à 100 %. Des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les prestataires mettront en évidence pourquoi et dans quels cas les prestataires ont choisi de ne pas mettre en œuvre. Nous utiliserons également des données secondaires de CenterLink pour décrire les facteurs des centres qui choisissent de ne pas recevoir de formation.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans la connaissance et l'utilisation des compétences TCC affirmatives pour les LGBTQ
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois

La connaissance et l'utilisation des compétences TCC positives pour les LGBTQ seront évaluées dans le cadre de l'enquête auprès des prestataires à l'aide de l'échelle de familiarité et d'utilisation. Cet instrument contient 14 items, auxquels les participants répondent à chaque item sur une échelle de Likert de 1 ("pas du tout"/"pas du tout familier") à 5 ("très souvent"/"extrêmement familier").* Le score total est calculé en additionnant les éléments et peut aller de 1 à 70. Un score plus élevé indique une plus grande familiarité et utilisation des compétences TCC affirmatives LGBTQ. Le temps d'administration est de 7 minutes.

*En fonction de la formulation/du contexte de l'article
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Modification de la modification de la TCC affirmative LGBTQ
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
La modification de la TCC positive pour les LGBTQ sera évaluée dans le cadre de l'enquête auprès des prestataires à l'aide de la liste de contrôle de modification et d'adaptation. Cet instrument contient 14 items ainsi que les codes correspondants (0 -12) qui dénotent différents types de modifications. Comme ces codes n'ont pas de valeurs correspondantes, cette mesure n'est pas notée. Le temps d'administration est
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans l'adaptation aux contextes locaux et aux clients
Délai: Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
L'adaptation aux contextes locaux et aux clients sera évaluée lors de l'entretien avec le prestataire conformément à nos directives publiées sur l'adaptation intentionnelle aux contextes/clients locaux, comme indiqué dans la formation.
Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans le maintien de la TCC affirmative pour les LGBTQ
Délai: Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois

Le maintien de la TCC positive pour les LGBTQ sera évalué dans le cadre de l'enquête auprès des directeurs et auprès des prestataires à l'aide de l'outil d'évaluation de la durabilité du programme. Cet instrument contient 8 sous-échelles et 40 items au total, auxquels les participants répondent à chaque item sur une échelle de Likert de 1 ("peu ou pas du tout") à 7 ("une très grande mesure"). Le score total est calculé en calculant d'abord la moyenne de chaque sous-échelle, puis en calculant la moyenne de ces scores. Le score total peut varier de 1 à 7. Un score plus élevé indique un maintien plus fort de la TCC affirmative LGBTQ. Le temps d'administration est de 15 minutes.

opérationnalisé en tant que soutien continu au programme, stabilité du financement, capacité du centre et adéquation avec la planification stratégique de la TCC affirmative pour les LGBTQ. Évalué via l'enquête auprès des directeurs et l'enquête et l'entretien auprès des prestataires.
Suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans l'anxiété des clients
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
L'anxiété du client sera évaluée sur l'enquête auprès du client à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée, version à 7 éléments. Les participants répondent sur une échelle de Likert de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, ce qui donne une plage de 0 à 15. Un score plus élevé indique une symptomatologie anxieuse plus élevée. Le temps d'administration est de 5 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans les symptômes du SSPT du client
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Les symptômes du SSPT du client seront mesurés dans le sondage auprès du client à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique-5. Cet instrument contient 20 items, auxquels les participants répondent sur une échelle de Likert de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement") Le score total est calculé en additionnant les scores pour chaque item, ce qui donne une plage de 0- 80. Un score plus élevé indique une symptomatologie de SSPT plus élevée. Le temps d'administration est de 10 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans le comportement de consommation d'alcool des clients
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Le comportement du client en matière de consommation d'alcool sera évalué dans le cadre du sondage auprès du client à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation. Cet instrument contient 3 items, auxquels les participants répondent sur une échelle de Likert de 0 à 4 (la valeur de chaque point change pour chaque question). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, ce qui donne une plage de 0 à 12. Un score plus élevé indique une plus grande consommation d'alcool. Le temps d'administration est de 2 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans le comportement de consommation de substances du client
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois

Le comportement du client en matière de consommation de substances* sera évalué dans le cadre du sondage auprès des clients à l'aide du test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues - Consommation. Cet instrument 4 items, auxquels les participants répondent sur une échelle de Likert de 0 à 4 (la valeur de chaque point change pour chaque question). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, ce qui donne une plage de 0 à 16. Un score plus élevé indique une plus grande consommation de substances. Le temps d'administration est de 2 minutes.

*hors alcool
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans la stigmatisation intériorisée par le client
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
La stigmatisation intériorisée par les clients sera évaluée dans le cadre de l'enquête auprès des clients à l'aide de la sous-échelle de stigmatisation intériorisée à 3 éléments de l'échelle d'identité lesbienne, gay et bisexuelle (LGBIS). Les participants répondent sur une échelle de Likert de 1 ("pas du tout d'accord" à 6 ("tout à fait d'accord"). Le score total est calculé en calculant d'abord la moyenne de chaque sous-échelle, puis en calculant la moyenne de ces scores. La plage des scores totaux possibles est de 1 à 18. Un score plus élevé indique une plus grande stigmatisation intériorisée. Le temps d'administration est de 2 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans l'isolement social des clients
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
L'isolement social des clients sera évalué sur l'enquête auprès des clients à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA. Cet instrument contient 3 items, auxquels les participants répondent sur une échelle de Likert de 1 (« presque jamais ») à 3 (« souvent »). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, ce qui donne une plage de 1 à 9. Un score plus élevé indique un plus grand isolement social. Le temps d'administration est de 2 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Changement dans la dérégulation des émotions du client
Délai: Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois
Le dérèglement des émotions du client sera évalué dans le sondage auprès du client à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - formulaire abrégé. Cet instrument contient 6 sous-échelles et 18 items au total, auxquels les participants répondent sur une échelle de Likert de 1 ("presque jamais") à 5 ("presque toujours"). Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément, ce qui donne une plage de 1 à 18. Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés de régulation émotionnelle. Le temps d'administration est de 10 minutes.
Base de référence, suivi de 4 mois, suivi de 8 mois, suivi de 12 mois et suivi de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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