Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение научно обоснованной психиатрической помощи SGM

5 марта 2024 г. обновлено: Yale University

Внедрение устойчивой научно-обоснованной психиатрической помощи в условиях ограниченных ресурсов по всей стране для продвижения справедливости в отношении психического здоровья для лиц, принадлежащих к сексуальным и гендерным меньшинствам

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы обучить поставщиков услуг в области психического здоровья (ОПП) в общественных центрах для лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и квир (ЛГБТК) в Соединенных Штатах научно обоснованной ЛГБТК-позитивной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы обучить поставщиков услуг в области психического здоровья (ОПП) в общественных центрах для лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и квир (ЛГБТК) в Соединенных Штатах научно обоснованной ЛГБТК-позитивной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). . Мы оценим изменения в знаниях и клинических навыках MHP в оказании психиатрической помощи клиентам ЛГБТК от исходного уровня до 4 месяцев после исходного уровня и через 8, 12 и 24 месяца после исходного уровня, используя гибридный тип 3 реализация-эффективность. дизайн. Тремя группами реализации будут (1) только учебные материалы, (2) учебные материалы и непосредственное обучение от наших опытных инструкторов и (3) учебные материалы, непосредственное обучение и местное руководство со стороны клинического руководителя. Мы также исследуем факторы, определяющие успешное внедрение ЛГБТК-позитивной КПТ, а также изучим влияние стратегий внедрения на психическое здоровье клиента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1410

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: John E Pachankis, PhD
  • Номер телефона: 646-429-9407
  • Электронная почта: john.pachankis@yale.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
        • Рекрутинг
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hunter T Baldwin, BA
          • Номер телефона: 817-999-6737
          • Электронная почта: hunter.baldwin@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Поставщики

  • 18 лет и старше
  • работа психологом, психиатром, социальным работником, консультантом по психическому здоровью, практикующей медсестрой или специалистом по поддержке сверстников
  • связан с общественным центром ЛГБТК в США
  • предоставление услуг по охране психического здоровья как минимум одному клиенту из числа сексуальных или гендерных меньшинств (SGM)

Критерии исключения: поставщики

- Провайдеры будут лишены права, если они сообщают о существенном опыте ЛГБТК-позитивной КПТ (например, прочитали большую часть руководства по ЛГБТК-позитивной КПТ, посещали тренинги ЛГБТК-позитивной КПТ или находились под наблюдением кого-то, кто ранее посещал ЛГБТК-позитивную КПТ). обучение)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только материалы
Подразделение «Только материалы» будет иметь доступ к цифровому набору онлайн-учебных материалов для LGBTQ-Affirmative CBT, подготовленных исследовательской группой.
Поведенческий: Обучение ЛГБТК-позитивной КПТ: только материалы
Участникам будет предоставлен цифровой набор онлайн-материалов для самостоятельного обучения, включая пошаговые материалы по лечению, раздаточные материалы для клиентов и инструкции по проведению лечения.
Экспериментальный: Прямое обучение
В дополнение к получению доступа к онлайн-учебным материалам, подразделение Direct Training будет получать 12 еженедельных часовых веб-семинаров в прямом эфире по проведению CBT-позитивной ЛГБТК под руководством наших четырех опытных тренеров.
Поведенческий: Обучение ЛГБТК-позитивной КПТ: прямое обучение
Участникам будет предоставлен цифровой набор онлайн-материалов для самостоятельного обучения, включая пошаговые материалы по лечению, раздаточные материалы для клиентов и инструкции по проведению лечения. Кроме того, участники получат 12 еженедельных часовых обучающих веб-семинаров по проведению ЛГБТК-позитивной КПТ под руководством опытных тренеров.
Экспериментальный: Местный надзор
В дополнение к получению онлайн-учебных материалов и живых веб-семинаров, подразделение местного надзора будет получать рекомендации от клинического руководителя на месте, который будет назначен директором центра как человек, обладающий значительным опытом когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: Тренинг ЛГБТК-позитивной КПТ: местная супервизия
Участникам будет предоставлен цифровой набор онлайн-материалов для самостоятельного обучения, включая пошаговые материалы по лечению, раздаточные материалы для клиентов и инструкции по проведению лечения. Кроме того, участники получат 12 еженедельных часовых обучающих веб-семинаров по проведению ЛГБТК-позитивной КПТ под руководством опытных тренеров. Эта группа также получит один год непрерывного (как минимум ежемесячного) наблюдения за ЛГБТК-позитивной КПТ от опытного руководителя в вашем центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности реализации поставщика
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Верность реализации ЛГБТК-позитивной терапии поставщиком будет служить основным результатом реализации и будет измеряться с помощью смоделированной оценки практики. Медицинские работники посмотрят два коротких (трехминутных) видеоклипа, в которых актер SGM отыгрывает свою проблему, и кратко опишут в письменном виде клинические подходы, которые они будут использовать для решения этой проблемы. Ассистенты-исследователи будут кодировать видео по важным темам, используя шкалу, созданную экспертами ЛГБТК-позитивных тренеров для этого исследования. Эта шкала Лайкерта из 2 пунктов имеет диапазон от 0 (не упоминается [тема]) до 2 (подробно обсуждалась [тема]) и имеет диапазон баллов от 0 до 4. Более высокий балл свидетельствует о большей приверженности протоколу лечения. Время администрирования 20 минут.
4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Изменение симптомов депрессии клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Симптомы депрессии клиента будут служить первичным результатом эффективности и будут измеряться в ходе опроса клиентов с использованием версии Опросника здоровья пациента (PHQ-9), состоящей из 9 пунктов. Участники отвечают на каждый пункт по шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Общий балл варьируется от 0 до 27 и рассчитывается как сумма 9 пунктов. Более высокий балл свидетельствует о более выраженной симптоматике депрессии. Время администрирования 6 минут.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение охвата ЛГБТК-позитивной КПТ.
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Охват ЛГБТК-позитивной КПТ будет оцениваться в опросе поставщиков услуг как процент клиентов, получающих ЛГБТК-позитивную КПТ, от общего числа клиентов центра. Сумма баллов варьируется от 0 до 100%; более высокий процент указывает на более сильный охват ЛГБТК-позитивной КПТ. Кроме того, открытые вопросы в интервью с поставщиками выявят причины более сильного или слабого охвата.
4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Изменение в принятии ЛГБТК-позитивной КПТ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Принятие ЛГБТК-позитивной КПТ будет оцениваться в опросе поставщиков как процент поставщиков, практикующих ЛГБТК-позитивную КПТ, от числа прошедших обучение. Диапазон для этой меры составляет 0-100%. Полуструктурированные качественные интервью с поставщиками выявят, почему и в каких случаях поставщики предпочли не внедрять. Мы также будем использовать вторичные данные CenterLink для описания факторов, по которым центры отказываются от обучения.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение знакомства и использования ЛГБТК-позитивных навыков КПТ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца

Знакомство с ЛГБТК-позитивными навыками КПТ и их использование будут оцениваться в опросе поставщиков с использованием шкалы знакомства и использования. Этот инструмент содержит 14 пунктов, на каждый из которых участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 ("совсем не"/"совсем не знакомо") до 5 ("очень часто"/"чрезвычайно знакомо").* Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов и может варьироваться от 1 до 70. Более высокий балл указывает на более высокое знакомство с ЛГБТК-позитивными навыками КПТ и их использование. Время администрирования 7 минут.

* Зависит от формулировки/контекста элемента
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение модификации ЛГБТК-позитивной КПТ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Модификация ЛГБТК-позитивной КПТ будет оцениваться в опросе поставщиков с использованием контрольного списка модификации и адаптации. Этот инструмент содержит 14 позиций, а также соответствующие коды (0-12), которые обозначают различные типы модификаций. Поскольку эти коды не имеют соответствующих значений, эта мера не оценивается. Время администрации
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменения в адаптации к местным условиям и клиентам
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Адаптация к местным условиям и клиентам будет оцениваться на собеседовании с поставщиком услуг в соответствии с опубликованными нами рекомендациями по преднамеренной адаптации к местным условиям/клиентам, как описано в тренинге.
4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Изменение в обслуживании ЛГБТК-позитивной КПТ
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение

Поддержание ЛГБТК-позитивной КПТ будет оцениваться в опросе директоров и опросах поставщиков с использованием Инструмента оценки устойчивости программы. Этот инструмент содержит 8 субшкал и 40 общих пунктов, на каждый из которых участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 («незначительная степень или отсутствие») до 7 («очень большая степень»). Общий балл рассчитывается путем сначала вычисления среднего значения для каждой подшкалы, а затем вычисления среднего значения этих баллов. Сумма баллов может варьироваться от 1 до 7. Более высокий балл указывает на более сильное поддержание ЛГБТК-позитивной КПТ. Время администрирования 15 минут.

реализуется как постоянная поддержка программы, стабильность финансирования, пропускная способность центра и соответствие стратегическому планированию ЛГБТК-позитивной КПТ. Оценивается с помощью опроса директоров, а также опроса и интервью поставщика услуг.
4-месячное наблюдение, 8-месячное наблюдение, 12-месячное наблюдение и 24-месячное наблюдение
Изменение беспокойства клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Тревога клиента будет оцениваться в ходе опроса клиентов с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства, версия из 7 пунктов. Участники отвечают по шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, что дает диапазон от 0 до 15. Более высокий балл указывает на более сильную симптоматику тревоги. Время администрирования 5 минут.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Симптомы посттравматического стресса у клиентов будут измеряться в ходе опроса клиентов с использованием Контрольного списка посттравматического стресса для Диагностического и статистического руководства-5. Этот инструмент содержит 20 пунктов, на которые участники отвечают по шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, в результате чего получается диапазон от 0 до 80. Более высокий балл указывает на более сильную симптоматику посттравматического стрессового расстройства. Время администрирования 10 минут.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение поведения клиента в отношении употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Поведение клиента, связанное с употреблением алкоголя, будет оцениваться в ходе опроса клиента с использованием Теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя – Потребление. Этот инструмент содержит 3 пункта, на которые участники отвечают по шкале Лайкерта от 0 до 4 (значение каждого балла меняется для каждого вопроса). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, что дает диапазон от 0 до 12. Более высокий балл указывает на большее потребление алкоголя. Время администрирования 2 минуты.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение поведения клиента в отношении употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца

Поведение клиента, связанное с употреблением психоактивных веществ*, будет оцениваться в ходе опроса клиента с использованием Теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков – Потребление. В этом инструменте 4 вопроса, на которые участники отвечают по шкале Лайкерта от 0 до 4 (значение каждого балла меняется для каждого вопроса). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, что дает диапазон от 0 до 16. Более высокий балл указывает на большее потребление вещества. Время администрирования 2 минуты.

*без алкоголя
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение внутренней стигмы Клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Внутренняя стигма клиента будет оцениваться в ходе опроса клиентов с использованием подшкалы внутренней стигмы из 3 пунктов Шкалы идентичности лесбиянок, геев, бисексуалов (LGBIS). Участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 («полностью не согласен» до 6 («полностью согласен»). Общий балл рассчитывается путем сначала вычисления среднего значения для каждой подшкалы, а затем вычисления среднего значения этих баллов. Диапазон возможного общего количества баллов составляет 1-18. Более высокий балл указывает на большую интернализованную стигму. Время администрирования 2 минуты.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение социальной изоляции клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Социальная изоляция клиента будет оцениваться в ходе опроса клиентов с использованием Шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Этот инструмент содержит 3 пункта, на которые участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 («почти никогда») до 3 («часто»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, в результате чего получается диапазон от 1 до 9. Более высокий балл указывает на большую социальную изоляцию. Время администрирования 2 минуты.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Изменение эмоциональной дисрегуляции клиента
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца
Нарушение регуляции эмоций клиента будет оцениваться в ходе опроса клиентов с использованием Шкалы трудностей в регуляции эмоций — краткая форма. Этот инструмент содержит 6 подшкал и 18 пунктов, на которые участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 («почти никогда») до 5 («почти всегда»). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, в результате чего получается диапазон от 1 до 18. Более высокий балл указывает на большие трудности эмоциональной регуляции. Время администрирования 10 минут.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 4 месяца, последующее наблюдение через 8 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев и последующее наблюдение через 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (Грант/контракт NIH США: NIH)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться