Implementación de atención de salud mental basada en evidencia de SGM
31 de julio de 2026 actualizado por: Yale University
Implementación de atención de salud mental sostenible basada en evidencia en entornos comunitarios de bajos recursos en todo el país para promover la equidad en salud mental para personas de minorías sexuales y de género
El propósito del estudio propuesto es capacitar a proveedores de salud mental (MHP) en centros comunitarios de lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ) en los Estados Unidos en terapia cognitiva conductual (CBT) afirmativa LGBTQ basada en evidencia. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es capacitar a proveedores de salud mental (MHP) en centros comunitarios de lesbianas, gays, bisexuales, transgénero y queer (LGBTQ) en los Estados Unidos en terapia cognitiva conductual (CBT) afirmativa LGBTQ basada en evidencia. .
Evaluaremos los cambios en el conocimiento y las habilidades clínicas de los MHP para brindar atención de salud mental a los clientes LGBTQ desde el inicio hasta los 4 meses posteriores al inicio y 8, 12 y 24 meses posteriores al inicio utilizando una implementación-eficacia híbrida de tipo 3 diseño.
Los tres grupos de implementación serán (1) solo materiales de capacitación, (2), materiales de capacitación y capacitación directa de nuestros capacitadores expertos, y (3) materiales de capacitación, capacitación directa y supervisión local de un supervisor clínico.
También investigaremos los determinantes de la implementación exitosa de la TCC afirmativa LGBTQ, y examinaremos el impacto de las estrategias de implementación en la salud mental del cliente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1379
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión: Proveedores
- 18 años de edad o más
- trabajando como psicólogo, psiquiatra, trabajador social, consejero de salud mental, enfermero practicante o proveedor de apoyo entre pares
- afiliado a un centro comunitario LGBTQ de EE. UU.
- proporcionar servicios de salud mental a al menos un cliente de minoría sexual o de género (SGM)
Criterios de exclusión: proveedores
-Los proveedores no serán elegibles si informan una experiencia sustancial con la TCC afirmativa LGBTQ (p. ej., haber leído la mayor parte del manual de tratamiento de la TCC afirmativa LGBTQ, haber asistido a una capacitación de TCC afirmativa LGBTQ o haber sido supervisados por alguien que haya asistido previamente a la TCC afirmativa LGBTQ). capacitación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo materiales
El brazo Solo materiales tendrá acceso a un conjunto digital de materiales de capacitación en línea para la TCC afirmativa LGBTQ preparada por el equipo de investigación.
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Los participantes recibirán un conjunto digital de materiales de aprendizaje autoguiado en línea, que incluyen materiales de tratamiento paso a paso, folletos para clientes e instrucciones de "cómo hacer" para administrar el tratamiento.
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Experimental: Entrenamiento Directo
Además de recibir acceso a los materiales de capacitación en línea, el brazo de Capacitación directa recibirá 12 seminarios web semanales de 1 hora en vivo sobre cómo ofrecer TCC afirmativa LGBTQ dirigidos por nuestros cuatro capacitadores expertos.
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Los participantes recibirán un conjunto digital de materiales de aprendizaje autoguiado en línea, que incluyen materiales de tratamiento paso a paso, folletos para clientes e instrucciones de "cómo hacer" para administrar el tratamiento.
Además, los participantes recibirán 12 seminarios web semanales de capacitación en vivo de 1 hora sobre la entrega de CBT afirmativa LGBTQ dirigidos por capacitadores expertos.
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Experimental: Supervisión local
Además de recibir los materiales de capacitación en línea y los seminarios web en vivo, el brazo de Supervisión local recibirá orientación de un supervisor clínico en el sitio, quien será designado por el director del centro como alguien con experiencia sustancial en TCC.
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Los participantes recibirán un conjunto digital de materiales de aprendizaje autoguiado en línea, que incluyen materiales de tratamiento paso a paso, folletos para clientes e instrucciones de "cómo hacer" para administrar el tratamiento.
Además, los participantes recibirán 12 seminarios web semanales de capacitación en vivo de 1 hora sobre la entrega de CBT afirmativa LGBTQ dirigidos por capacitadores expertos.
Este brazo también recibirá un año de supervisión continua (al menos mensual) en TCC afirmativa LGBTQ por parte de un supervisor experto en su centro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fidelidad de implementación del proveedor
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La fidelidad de la implementación del proveedor de la terapia afirmativa LGBTQ servirá como el resultado principal de la implementación y se medirá mediante una evaluación de práctica simulada.
Los proveedores verán dos videoclips breves (de tres minutos) de un actor de SGM que representa una inquietud actual y describirán brevemente por escrito los enfoques clínicos que utilizarían para abordar la inquietud.
Los asistentes de investigación codificarán los videos para temas importantes utilizando una escala creada por capacitadores expertos en afirmatividad LGBTQ para este estudio.
Esta escala Likert de 2 ítems va de 0 (no mencionó [tema]) a 2 (discutió [tema] en profundidad), y tiene un rango de puntuación de 0-4.
Una puntuación más alta es indicativa de una mayor fidelidad al protocolo de tratamiento.
El tiempo de administración es de 20 minutos.
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Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en los síntomas de depresión del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Los síntomas de depresión del cliente servirán como resultado principal de eficacia y se medirán en la encuesta del cliente utilizando la versión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Los participantes responden a cada ítem en una escala de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27 y se calculan como la suma de los 9 elementos.
Una mayor puntuación de indicativo de mayor sintomatología depresiva.
El tiempo de administración es de 6 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el alcance de la TCC afirmativa LGBTQ.
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El alcance de la TCC afirmativa LGBTQ se evaluará en la encuesta de proveedores como el porcentaje de clientes que reciben TCC afirmativa LBGTQ del total de clientes del centro.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100 %; un porcentaje más alto indica un mayor alcance de la TCC afirmativa LGBTQ.
Además, las preguntas abiertas en las entrevistas con los proveedores resaltarán las razones de un alcance más fuerte o más débil.
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Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la adopción de TCC afirmativa LGBTQ
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La adopción de la TCC afirmativa LGBTQ se evaluará en la encuesta de proveedores como porcentaje de proveedores que practican la TCC afirmativa LGBTQ del número de proveedores capacitados.
El rango para esta medida es 0-100%.
Las entrevistas cualitativas semiestructuradas con los proveedores resaltarán por qué y en qué casos los proveedores optaron por no implementar.
También utilizaremos datos secundarios de CenterLink para describir los factores de los centros que eligen no recibir capacitación.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la familiaridad con y el uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La familiaridad y el uso de las habilidades de TCC afirmativas LGBTQ se evaluarán en la encuesta del proveedor utilizando la escala de familiaridad y uso. Este instrumento contiene 14 ítems, a los que los participantes responden a cada ítem en una escala Likert de 1 ("nada"/"nada familiar") a 5 ("muy a menudo"/"extremadamente familiar").* La puntuación total se calcula sumando los elementos y puede oscilar entre 1 y 70. Una puntuación más alta indica una mayor familiaridad y uso de habilidades de TCC afirmativas LGBTQ. El tiempo de administración es de 7 minutos. *Depende de la redacción/contexto del elemento |
Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la modificación de la TCC afirmativa LGBTQ
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La modificación de la TCC afirmativa LGBTQ se evaluará en la encuesta del proveedor utilizando la Lista de verificación de modificación y adaptación.
Este instrumento contiene 14 elementos, así como los códigos correspondientes (0 -12) que denotan diferentes tipos de modificaciones.
Como estos códigos no tienen valores correspondientes, esta medida no se puntúa.
El tiempo de administración es
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la Adaptación a Contextos Locales y Clientes
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La adaptación a los contextos y clientes locales se evaluará en la entrevista con el proveedor siguiendo nuestra guía publicada sobre la adaptación intencional a los contextos/clientes locales, como se cubre en la capacitación.
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Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en el mantenimiento de la TCC afirmativa LGBTQ
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El mantenimiento de la CBT afirmativa LGBTQ se evaluará en la encuesta del director y la encuesta del proveedor utilizando la Herramienta de evaluación de la sostenibilidad del programa. Este instrumento contiene 8 subescalas y 40 ítems en total, a los que los participantes responden a cada ítem en una escala de Likert de 1 ("poco o nada") a 7 ("muchísimo"). La puntuación total se calcula calculando primero la media de cada subescala y luego calculando la media de esas puntuaciones. La puntuación total puede oscilar entre 1 y 7. Una puntuación más alta indica un mantenimiento más fuerte de la TCC afirmativa LGBTQ. El tiempo de administración es de 15 minutos. operacionalizado como apoyo continuo del programa, estabilidad de financiamiento, capacidad del centro y ajuste con la planificación estratégica de la TCC afirmativa LGBTQ. Evaluado a través de la encuesta del director y la encuesta y entrevista del proveedor. |
Seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la ansiedad del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La ansiedad del cliente se evaluará en la encuesta del cliente utilizando la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada, versión de 7 ítems.
Los participantes responden en una escala Likert de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 0-15.
Una puntuación más alta indica una mayor sintomatología de ansiedad.
El tiempo de administración es de 5 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en los síntomas de TEPT del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Los síntomas de PTSD del cliente se medirán en la encuesta del cliente utilizando la Lista de verificación de PTSD para el Manual de diagnóstico y estadístico-5.
Este instrumento contiene 20 ítems, a los que los participantes responden en una escala Likert de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"). La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem, lo que da como resultado un rango de 0- 80.
Una puntuación más alta indica una mayor sintomatología de TEPT.
El tiempo de administración es de 10 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en el comportamiento de consumo de alcohol del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El comportamiento de uso de alcohol del cliente se evaluará en la encuesta del cliente utilizando la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol - Consumo.
Este instrumento contiene 3 ítems, a los que los participantes responden en una escala Likert de 0 a 4 (el valor de cada punto cambia para cada pregunta).
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 0-12.
Una puntuación más alta indica un mayor consumo de alcohol.
El tiempo de administración es de 2 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en el comportamiento de uso de sustancias del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El comportamiento de uso de sustancias* del cliente se evaluará en la encuesta del cliente usando la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas - Consumo. Este instrumento consta de 4 ítems, a los que los participantes responden en una escala Likert de 0 a 4 (el valor de cada punto cambia para cada pregunta). La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 0 a 16. Una puntuación más alta indica un mayor consumo de sustancias. El tiempo de administración es de 2 minutos. *excluyendo alcohol |
Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en el estigma internalizado del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El estigma internalizado del cliente se evaluará en la encuesta del cliente utilizando la subescala de estigma internalizado de 3 elementos de la Escala de identidad lesbiana, gay y bisexual (LGBIS).
Los participantes responden en una escala Likert de 1 ("muy en desacuerdo" a 6 ("muy de acuerdo").
La puntuación total se calcula calculando primero la media de cada subescala y luego calculando la media de esas puntuaciones.
El rango de posibles puntajes totales es 1-18.
Una puntuación más alta indica un mayor estigma interiorizado.
El tiempo de administración es de 2 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en el Aislamiento Social del Cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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El aislamiento social del cliente se evaluará en la encuesta del cliente utilizando la Escala de soledad de UCLA.
Este instrumento contiene 3 ítems, a los que los participantes responden en una escala Likert de 1 ("casi nunca") a 3 ("a menudo").
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 1 a 9.
Una puntuación más alta indica un mayor aislamiento social.
El tiempo de administración es de 2 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Cambio en la desregulación de las emociones del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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La desregulación de las emociones del cliente se evaluará en la encuesta del cliente usando la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones - Forma Corta.
Este instrumento contiene 6 subescalas y 18 ítems en total, a los que los participantes responden en una escala Likert de 1 ("casi nunca") a 5 ("casi siempre").
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 1 a 18.
Una puntuación más alta indica mayores dificultades de regulación emocional.
El tiempo de administración es de 10 minutos.
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Línea de base, seguimiento a los 4 meses, seguimiento a los 8 meses, seguimiento a los 12 meses y seguimiento a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000035211
- 1R01MH133543-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .