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Implementazione della sanità mentale basata sull'evidenza SGM

1 agosto 2025 aggiornato da: Yale University

Implementazione di un'assistenza mentale sostenibile basata sull'evidenza in contesti comunitari con poche risorse a livello nazionale per promuovere l'equità della salute mentale per gli individui appartenenti a minoranze sessuali e di genere

Lo scopo dello studio proposto è formare i fornitori di salute mentale (MHP) presso i centri comunitari per lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ) negli Stati Uniti in una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata sull'evidenza e affermativa per LGBTQ. .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è formare i fornitori di salute mentale (MHP) presso i centri comunitari per lesbiche, gay, bisessuali, transgender e queer (LGBTQ) negli Stati Uniti in una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata sull'evidenza e affermativa per LGBTQ. . Valuteremo i cambiamenti nelle conoscenze e nelle capacità cliniche degli MHP nel fornire assistenza per la salute mentale ai clienti LGBTQ dal basale a 4 mesi dopo il basale e 8, 12 e 24 mesi dopo il basale utilizzando un'efficacia di implementazione ibrida di tipo 3 progetto. I tre gruppi di implementazione saranno (1) solo materiali di formazione, (2), materiali di formazione e formazione diretta da parte dei nostri istruttori esperti e (3) materiali di formazione, formazione diretta e supervisione locale da parte di un supervisore clinico. Indagheremo anche i determinanti dell'implementazione di successo della CBT affermativa LGBTQ, nonché esamineremo l'impatto delle strategie di implementazione sulla salute mentale del cliente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1410

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Reclutamento
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: fornitori

  • 18 anni o più
  • lavorare come psicologo, psichiatra, assistente sociale, consulente per la salute mentale, infermiere o fornitore di supporto tra pari
  • affiliato con un centro comunitario LGBTQ statunitense
  • fornire servizi di salute mentale ad almeno un cliente di minoranza sessuale o di genere (SGM).

Criteri di esclusione: fornitori

-I fornitori non saranno idonei se riferiscono un'esperienza sostanziale con la CBT affermativa LGBTQ (ad esempio, dopo aver letto la maggior parte del manuale di trattamento della CBT affermativa LGBTQ, aver frequentato la formazione CBT affermativa LGBTQ o essere stato supervisionato da qualcuno che ha precedentemente frequentato la CBT affermativa LGBTQ formazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo materiali
Il braccio Solo materiali avrà accesso a una suite digitale di materiali di formazione online per la CBT affermativa LGBTQ preparata dal gruppo di ricerca.
Comportamentale: Formazione CBT affermativa LGBTQ: solo materiali
Ai partecipanti verrà fornita una suite digitale di materiali di apprendimento autoguidati online, inclusi materiali di trattamento passo-passo, dispense per i clienti e istruzioni "come" per fornire il trattamento.
Sperimentale: Formazione diretta
Oltre a ricevere l'accesso ai materiali di formazione online, il braccio di formazione diretta riceverà 12 webinar live settimanali di 1 ora sulla fornitura di una CBT affermativa LGBTQ guidata dai nostri quattro formatori esperti.
Comportamentale: Formazione CBT affermativa LGBTQ: formazione diretta
Ai partecipanti verrà fornita una suite digitale di materiali di apprendimento autoguidati online, inclusi materiali di trattamento passo-passo, dispense per i clienti e istruzioni "come" per fornire il trattamento. Inoltre, i partecipanti riceveranno 12 webinar settimanali di formazione dal vivo di 1 ora sulla fornitura di una CBT affermativa LGBTQ guidata da formatori esperti.
Sperimentale: Supervisione locale
Oltre a ricevere i materiali di formazione online e i webinar dal vivo, il braccio della supervisione locale riceverà indicazioni da un supervisore clinico in loco, che sarà nominato dal direttore del centro come qualcuno con una notevole esperienza di CBT.
Comportamentale: Formazione CBT affermativa LGBTQ: supervisione locale
Ai partecipanti verrà fornita una suite digitale di materiali di apprendimento autoguidati online, inclusi materiali di trattamento passo-passo, dispense per i clienti e istruzioni "come" per fornire il trattamento. Inoltre, i partecipanti riceveranno 12 webinar settimanali di formazione dal vivo di 1 ora sulla fornitura di una CBT affermativa LGBTQ guidata da formatori esperti. Questo braccio riceverà anche un anno di supervisione continua (almeno mensile) nella CBT affermativa LGBTQ da un supervisore esperto presso il tuo centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della fedeltà di implementazione del provider
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
La fedeltà all'implementazione da parte del fornitore della terapia affermativa LGBTQ servirà come risultato primario dell'implementazione e sarà misurata utilizzando una valutazione pratica simulata. Gli operatori guarderanno due brevi videoclip (di tre minuti) di un attore SGM che interpreta un problema presentato e descriveranno brevemente per iscritto gli approcci clinici che userebbero per affrontare il problema. Gli assistenti di ricerca codificheranno i video per temi importanti utilizzando una scala creata da formatori affermativi LGBTQ esperti per questo studio. Questa scala Likert a 2 voci va da 0 (non ha menzionato [tema]) a 2 (discusso [tema] in modo approfondito) e ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 4. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore fedeltà al protocollo di trattamento. Il tempo di somministrazione è di 20 minuti.
Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nei sintomi della depressione del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
I sintomi della depressione del cliente serviranno come risultato primario di efficacia e saranno misurati nel sondaggio del cliente utilizzando la versione a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). I partecipanti rispondono a ciascun elemento su una scala da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). I punteggi totali vanno da 0 a 27 e sono calcolati come somma dei 9 elementi. Un punteggio più alto è indicativo di una maggiore sintomatologia depressiva. Il tempo di somministrazione è di 6 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella portata della CBT affermativa LGBTQ.
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
La portata della CBT affermativa per LGBTQ sarà valutata nel sondaggio del fornitore come la percentuale di clienti che ricevono la CBT affermativa per LBGTQ rispetto al totale dei clienti del centro. I punteggi totali vanno dallo 0 al 100%; una percentuale più alta indica una portata più forte della CBT affermativa LGBTQ. Inoltre, le domande a risposta aperta nelle interviste ai fornitori evidenzieranno i motivi per una portata più forte o più debole.
Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nell'adozione della CBT affermativa LGBTQ
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
L'adozione della CBT affermativa per LGBTQ sarà valutata nel sondaggio tra i fornitori come percentuale di fornitori che praticano la CBT affermativa per LGBTQ rispetto al numero di operatori formati. L'intervallo per questa misura è 0-100%. Interviste qualitative semi-strutturate con i fornitori evidenzieranno perché e in quali casi i fornitori hanno scelto di non implementare. Utilizzeremo anche i dati secondari di CenterLink per descrivere i fattori dei centri che scelgono di non ricevere formazione.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nella familiarità e nell'uso delle abilità CBT affermative per LGBTQ
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi

La familiarità e l'uso delle abilità CBT affermative LGBTQ saranno valutate nel sondaggio del fornitore utilizzando la scala di familiarità e utilizzo. Questo strumento contiene 14 item, ai quali i partecipanti rispondono a ciascun item su una scala Likert da 1 ("per niente"/"per niente familiare" ) ​​a 5 ("molto spesso"/"estremamente familiare").* Il punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi e può variare da 1 a 70. Un punteggio più alto indica una maggiore familiarità e utilizzo di abilità CBT affermative per LGBTQ. Il tempo di somministrazione è di 7 minuti.

*Dipende dalla frase/contesto dell'item
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nella modifica della CBT affermativa LGBTQ
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
La modifica della CBT affermativa LGBTQ sarà valutata nel sondaggio del fornitore utilizzando la lista di controllo per la modifica e l'adattamento. Questo strumento contiene 14 voci oltre ai codici corrispondenti (0 -12) che denotano diversi tipi di modifiche. Poiché questi codici non hanno valori corrispondenti, questa misura non viene valutata. Il tempo di amministrazione è
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nell'adattamento ai contesti locali e ai clienti
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
L'adattamento ai contesti e ai clienti locali sarà valutato durante il colloquio con il fornitore seguendo la nostra guida pubblicata sull'adattamento intenzionale ai contesti/clienti locali, come trattato nella formazione.
Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Modifica nel mantenimento della CBT affermativa LGBTQ
Lasso di tempo: Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi

Il mantenimento della CBT affermativa LGBTQ sarà valutato nel sondaggio del direttore e nel sondaggio del fornitore utilizzando lo strumento di valutazione della sostenibilità del programma. Questo strumento contiene 8 sottoscale e 40 item totali, a cui i partecipanti rispondono a ciascun item su una scala Likert da 1 ("piccola o nessuna misura") a 7 ("molto grande"). Il punteggio totale viene calcolato calcolando prima la media per ciascuna sottoscala e quindi calcolando le medie di tali punteggi. Il punteggio totale può variare da 1 a 7. Un punteggio più alto indica un mantenimento più forte della CBT affermativa LGBTQ. Il tempo di somministrazione è di 15 minuti.

reso operativo come supporto continuo del programma, stabilità del finanziamento, capacità del centro e adattamento alla pianificazione strategica della CBT affermativa LGBTQ. Valutato tramite il sondaggio del direttore e il sondaggio e il colloquio del fornitore.
Follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nell'ansia del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
L'ansia del cliente sarà valutata sul sondaggio del cliente utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata, versione a 7 elementi. I partecipanti rispondono su una scala Likert da 0 ("per niente") e 3 ("quasi ogni giorno"). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, risultando in un intervallo da 0 a 15. Un punteggio più alto indica una maggiore sintomatologia ansiosa. Il tempo di somministrazione è di 5 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
I sintomi di disturbo da stress post-traumatico del cliente verranno misurati nel sondaggio del cliente utilizzando la lista di controllo PTSD per il manuale diagnostico e statistico-5. Questo strumento contiene 20 item, ai quali i partecipanti rispondono su una scala Likert da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente") Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun item, risultando in un intervallo di 0- 80. Un punteggio più alto indica una sintomatologia da stress post-traumatico più alta. Il tempo di somministrazione è di 10 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nel comportamento dell'uso di alcol da parte del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Il comportamento di consumo di alcol del cliente sarà valutato sul sondaggio del cliente utilizzando il Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Consumo. Questo strumento contiene 3 item, ai quali i partecipanti rispondono su una scala Likert da 0 a 4 (il valore di ogni punto cambia per ogni domanda). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, risultando in un intervallo da 0 a 12. Un punteggio più alto indica un maggiore consumo di alcol. Il tempo di somministrazione è di 2 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nel Comportamento nell'Uso della Sostanza Cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi

Il comportamento dell'uso di sostanze * da parte del cliente sarà valutato nel sondaggio del cliente utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe - Consumo. Questo strumento 4 item, ai quali i partecipanti rispondono su una scala Likert da 0 a 4 (il valore di ogni punto cambia per ogni domanda). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, risultando in un intervallo da 0 a 16. Un punteggio più alto indica un maggiore consumo di sostanze. Il tempo di somministrazione è di 2 minuti.

*esclusi gli alcolici
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nello stigma interiorizzato del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Lo stigma interiorizzato del cliente sarà valutato nel sondaggio del cliente utilizzando la sottoscala dello stigma interiorizzato a 3 voci della scala dell'identità lesbica, gay e bisessuale (LGBIS). I partecipanti rispondono su una scala Likert da 1 ("fortemente in disaccordo" a 6 ("fortemente d'accordo"). Il punteggio totale viene calcolato calcolando prima la media per ciascuna sottoscala e quindi calcolando le medie di tali punteggi. L'intervallo per i possibili punteggi totali è 1-18. Un punteggio più alto indica un maggiore stigma interiorizzato. Il tempo di somministrazione è di 2 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Modifica dell'isolamento sociale del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
L'isolamento sociale del cliente sarà valutato nel sondaggio del cliente utilizzando la scala della solitudine dell'UCLA. Questo strumento contiene 3 item, ai quali i partecipanti rispondono su una scala Likert da 1 ("quasi mai") ​​a 3 ("spesso"). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, risultando in un intervallo da 1 a 9. Un punteggio più alto indica un maggiore isolamento sociale. Il tempo di somministrazione è di 2 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
Cambiamento nella disregolazione emotiva del cliente
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi
La disregolazione emotiva del cliente sarà valutata nel sondaggio del cliente utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. Questo strumento contiene 6 sottoscale e 18 item totali, ai quali i partecipanti rispondono su una scala Likert da 1 ("quasi mai") ​​a 5 ("quasi sempre"). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi per ciascun elemento, risultando in un intervallo da 1 a 18. Un punteggio più alto indica maggiori difficoltà di regolazione emotiva. Il tempo di somministrazione è di 10 minuti.
Basale, follow-up a 4 mesi, follow-up a 8 mesi, follow-up a 12 mesi e follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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