SGM Op bewijzen gebaseerde implementatie van de geestelijke gezondheidszorg
31 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University
Implementatie van duurzame, op bewijzen gebaseerde geestelijke gezondheidszorg in gemeenschapsomgevingen met weinig middelen in het hele land om de geestelijke gezondheidsgelijkheid voor seksuele en genderminderheden te bevorderen
Het doel van de voorgestelde studie is om aanbieders van geestelijke gezondheidszorg (MHP's) op te leiden in gemeenschapscentra voor lesbiennes, homo's, biseksuelen, transgenders en queers (LGBTQ's) in de Verenigde Staten in evidence-based, LGBTQ-bevestigende cognitieve gedragstherapie (CBT). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om aanbieders van geestelijke gezondheidszorg (MHP's) op te leiden in gemeenschapscentra voor lesbiennes, homo's, biseksuelen, transgenders en queers (LGBTQ's) in de Verenigde Staten in evidence-based, LGBTQ-bevestigende cognitieve gedragstherapie (CBT). .
We zullen veranderingen in de kennis en klinische vaardigheden van MHP's bij het verlenen van geestelijke gezondheidszorg aan LGBTQ-cliënten beoordelen vanaf baseline tot 4 maanden na baseline en 8, 12 en 24 maanden na baseline met behulp van een type 3 hybride implementatie-effectiviteit ontwerp.
De drie implementatiegroepen zijn (1) alleen trainingsmateriaal, (2) trainingsmateriaal en directe training van onze deskundige trainers, en (3) trainingsmateriaal, directe training en lokale supervisie van een klinische supervisor.
We zullen ook determinanten van succesvolle implementatie van LGBTQ-bevestigende CBT onderzoeken, evenals de impact van de implementatiestrategieën op de geestelijke gezondheid van cliënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1379
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Aanbieders
- 18 jaar of ouder
- werkzaam als psycholoog, psychiater, maatschappelijk werker, hulpverlener in de geestelijke gezondheidszorg, verpleegkundig specialist of hulpverlener
- aangesloten bij een Amerikaans LGBTQ-gemeenschapscentrum
- het verlenen van geestelijke gezondheidszorg aan ten minste één cliënt van seksuele of genderminderheid (SGM).
Uitsluitingscriteria: Aanbieders
- Aanbieders komen niet in aanmerking als ze substantiële ervaring met LHBTQ-positieve CGT melden (bijv. het grootste deel van de LHBTQ-positieve CGT-behandelhandleiding hebben gelezen, een LHBTQ-positieve CGT-training hebben bijgewoond, of begeleid zijn geweest door iemand die eerder de LHBTQ-positieve CGT heeft bijgewoond) opleiding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen materialen
De Materials Only-arm krijgt toegang tot een digitale suite met online trainingsmateriaal voor LGBTQ-positieve CGT, opgesteld door het onderzoeksteam.
|
Deelnemers krijgen een digitale suite van online, zelfgeleid leermateriaal, inclusief stapsgewijze behandelingsmaterialen, hand-outs voor cliënten en instructies voor het uitvoeren van de behandeling.
|
|
Experimenteel: Directe opleiding
Naast toegang tot het online trainingsmateriaal, ontvangt de afdeling Directe training 12 wekelijkse live webinars van 1 uur over het leveren van LGBTQ-bevestigende CGT onder leiding van onze vier deskundige trainers.
|
Deelnemers krijgen een digitale suite van online, zelfgeleid leermateriaal, inclusief stapsgewijze behandelingsmaterialen, hand-outs voor cliënten en instructies voor het uitvoeren van de behandeling.
Daarnaast ontvangen deelnemers 12 wekelijkse live trainingswebinars van 1 uur over het leveren van LGBTQ-bevestigende CGT onder leiding van deskundige trainers.
|
|
Experimenteel: Lokaal toezicht
Naast het ontvangen van het online trainingsmateriaal en live webinars, zal de lokale supervisie-afdeling begeleiding krijgen van een klinische supervisor ter plaatse, die door de directeur van het centrum zal worden voorgedragen als iemand met substantiële CBT-ervaring.
|
Deelnemers krijgen een digitale suite van online, zelfgeleid leermateriaal, inclusief stapsgewijze behandelingsmaterialen, hand-outs voor cliënten en instructies voor het uitvoeren van de behandeling.
Daarnaast ontvangen deelnemers 12 wekelijkse live trainingswebinars van 1 uur over het leveren van LGBTQ-bevestigende CGT onder leiding van deskundige trainers.
Deze arm krijgt ook een jaar doorlopend (minstens maandelijks) toezicht in LHBTQ-bevestigende CBT van een deskundige supervisor in uw centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in implementatietrouw van provider
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
De implementatietrouw van de aanbieder van LGBTQ-affirmatieve therapie zal dienen als het primaire implementatieresultaat en zal worden gemeten met behulp van een gesimuleerde praktijkbeoordeling.
Aanbieders zullen twee korte (drie minuten durende) videoclips bekijken van een SGM-acteur die een presenterend probleem speelt en in het kort de klinische benaderingen beschrijven die zij zouden gebruiken om het probleem aan te pakken.
Onderzoeksassistenten coderen de video's voor belangrijke thema's met behulp van een schaal die is gemaakt door deskundige LHBTQ-bevestigende trainers voor dit onderzoek.
Deze Likert-schaal met 2 items loopt van 0 (vermeldde [thema] niet) tot 2 (diep besproken [thema]) en heeft een scorebereik van 0-4.
Een hogere score is indicatief voor een grotere trouw aan het behandelprotocol.
De administratietijd is 20 minuten.
|
4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in symptomen van depressie bij cliënten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Depressiesymptomen van de cliënt zullen dienen als de primaire effectiviteitsuitkomst en de depressiesymptomen van de cliënt zullen worden gemeten in het cliëntonderzoek met behulp van de 9-itemversie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Deelnemers reageren op elk item op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag").
Totaalscores variëren van 0-27 en worden berekend als de som van de 9 items.
Een hogere score wijst op een hogere depressiesymptomatologie.
Toedieningstijd is 6 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bereik van LGBTQ-bevestigende CBT.
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
Het bereik van LHBTQ-bevestigende CGT zal worden beoordeeld op de providerenquête als het percentage cliënten dat LGBTQ-bevestigende CGT ontvangt van het totale aantal centrumklanten.
Totaalscores variëren van 0-100%; een hoger percentage duidt op een groter bereik van LHBTQ-bevestigende CGT.
Bovendien zullen open vragen in interviews met providers de redenen voor een sterker of zwakker bereik aangeven.
|
4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in de acceptatie van LGBTQ-bevestigende CBT
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
De acceptatie van LHBTQ-bevestigende CGT zal worden beoordeeld in de enquête onder aanbieders als het percentage aanbieders dat LHBTQ-bevestigende CBT toepast buiten het aantal getrainde aanbieders.
Het bereik voor deze meting is 0-100%.
Semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met aanbieders zullen duidelijk maken waarom en in welke gevallen aanbieders ervoor kozen om niet te implementeren.
We zullen ook secundaire gegevens van CenterLink gebruiken om factoren te beschrijven van centra die ervoor kiezen geen training te volgen.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in vertrouwdheid met en gebruik van LGBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Bekendheid met en gebruik van LHBTQ-bevestigende CBT-vaardigheden zullen worden beoordeeld op de providerenquête met behulp van vertrouwdheid en gebruiksschaal. Dit instrument bevat 14 items, waarop deelnemers op elk item reageren op een Likert-schaal van 1 ("helemaal niet"/"helemaal niet bekend") tot 5 ("zeer vaak"/"zeer bekend").* De totale score wordt berekend door de items op te tellen en kan variëren van 1-70. Een hogere score duidt op meer bekendheid met en gebruik van LHBTQ-bevestigende CGT-vaardigheden. Toedieningstijd is 7 minuten. *Afhankelijk van de formulering/context van het item |
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in wijziging van LGBTQ-bevestigende CGT
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Aanpassing van LHBTQ-bevestigende CBT zal worden beoordeeld op de providerenquête met behulp van de wijzigings- en aanpassingschecklist.
Dit instrument bevat 14 items en bijbehorende codes (0 -12) die verschillende soorten modificaties aangeven.
Aangezien deze codes geen overeenkomstige waarden hebben, wordt deze maatregel niet gescoord.
Administratietijd is
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in aanpassing aan lokale contexten en klanten
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
Aanpassing aan lokale contexten en cliënten zal worden beoordeeld tijdens het interview met de aanbieder volgens onze gepubliceerde richtlijnen over opzettelijke aanpassing aan lokale contexten/cliënten, zoals behandeld in de training.
|
4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in handhaving van LGBTQ-bevestigende CBT
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
Het behoud van LGBTQ-bevestigende CGT zal worden beoordeeld op de directeurenquête en de leveranciersenquête met behulp van de Program Sustainability Assessment Tool. Dit instrument bevat 8 subschalen en 40 items in totaal, waarop deelnemers op elk item reageren op een Likert-schaal van 1 ("weinig of geen mate") tot 7 ("zeer grote mate"). De totale score wordt berekend door eerst het gemiddelde voor elke subschaal te berekenen en vervolgens de gemiddelden van die scores te berekenen. De totaalscore kan variëren van 1-7. Een hogere score duidt op een sterkere instandhouding van LGBTQ-positieve CBT. De administratietijd is 15 minuten. geoperationaliseerd als doorlopende programmaondersteuning, financieringsstabiliteit, centrumcapaciteit en passend bij de strategische planning van LGBTQ-bevestigende CBT. Beoordeeld via de bestuurdersenquête en de leveranciersenquête en -interview. |
4 maanden follow-up, 8 maanden follow-up, 12 maanden follow-up en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in de angst van de cliënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Cliëntangst zal worden beoordeeld op het cliëntonderzoek met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisschaal, versie met 7 items.
Deelnemers reageren op een Likert-schaal van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag").
De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0-15.
Een hogere score duidt op een hogere angstsymptomatologie.
De administratietijd is 5 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in PTSS-symptomen van cliënten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
De PTSS-symptomen van de cliënt worden gemeten in het cliëntonderzoek met behulp van de PTSD-checklist voor diagnostische en statistische handleiding-5.
Dit instrument bevat 20 items, waarop deelnemers reageren op een Likert-schaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, resulterend in een bereik van 0- 80.
Een hogere score duidt op een hogere PTSS-symptomatologie.
De administratietijd is 10 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in het gedrag van klanten over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Het alcoholgebruik van klanten wordt beoordeeld op het klantonderzoek met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption.
Dit instrument bevat 3 items, waarop deelnemers reageren op een Likert-schaal van 0 tot 4 (de waarde van elk punt verandert per vraag).
De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0-12.
Een hogere score duidt op meer alcoholgebruik.
Toedieningstijd is 2 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in het gebruiksgedrag van cliënten
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Het gedrag van cliënten over middelengebruik* wordt beoordeeld in het cliëntenonderzoek met behulp van de Drug Use Disorders Identification Test - Consumption. Dit instrument bestaat uit 4 items, waarop deelnemers reageren op een Likert-schaal van 0 tot 4 (de waarde van elk punt verandert voor elke vraag). De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0-16. Een hogere score duidt op meer middelengebruik. Toedieningstijd is 2 minuten. *exclusief alcohol |
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma van cliënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Cliënt-geïnternaliseerd stigma zal worden beoordeeld op het cliëntonderzoek met behulp van de 3-item Internalized Stigma-subschaal van de Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS).
Deelnemers reageren op een Likert-schaal van 1 ("helemaal niet mee eens" tot 6 ("helemaal mee eens").
De totale score wordt berekend door eerst het gemiddelde voor elke subschaal te berekenen en vervolgens de gemiddelden van die scores te berekenen.
Het bereik voor mogelijke totaalscores is 1-18.
Een hogere score duidt op een groter geïnternaliseerd stigma.
Toedieningstijd is 2 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in sociaal isolement van de cliënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Het sociale isolement van de klant wordt beoordeeld in het klantonderzoek met behulp van de UCLA Loneliness Scale.
Dit instrument bevat 3 items, waarop deelnemers kunnen reageren op een Likert-schaal van 1 ("bijna nooit") tot 3 ("vaak").
De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 1-9.
Een hogere score duidt op meer sociaal isolement.
Toedieningstijd is 2 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
|
Verandering in ontregeling van de emotie van de cliënt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Emotiedisregulatie van de cliënt zal worden beoordeeld op het cliëntonderzoek met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form.
Dit instrument bevat 6 subschalen en 18 items in totaal, waarop deelnemers reageren op een Likert-schaal van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd").
De totale score wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen, wat resulteert in een bereik van 1-18.
Een hogere score duidt op meer moeite met emotionele regulatie.
De administratietijd is 10 minuten.
|
Basislijn, follow-up na 4 maanden, follow-up na 8 maanden, follow-up na 12 maanden en follow-up na 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000035211
- 1R01MH133543-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .