Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SGM Evidenced-Based Mental Healthcare Implementation

5. mars 2024 oppdatert av: Yale University

Implementering av bærekraftig evidensbasert psykisk helsevesen i ressurssvake fellesskapsmiljøer landsomfattende for å fremme mental helse for seksuelle og kjønnsminoritetsindivider

Formålet med den foreslåtte studien er å trene leverandører av mental helse (MHP) ved lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) samfunnssentre over hele USA i evidensbasert, LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsterapi (CBT) .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med den foreslåtte studien er å trene leverandører av mental helse (MHP) ved lesbiske, homofile, bifile, transpersoner og skeive (LGBTQ) samfunnssentre over hele USA i evidensbasert, LHBTQ-bekreftende kognitiv atferdsterapi (CBT) . Vi vil vurdere endringer i MHPs kunnskap og kliniske ferdigheter i å gi psykisk helsehjelp til LHBTQ-klienter fra baseline til 4 måneder etter baseline og 8-, 12- og 24-måneder post-baseline ved å bruke en type 3 hybrid implementeringseffektivitet design. De tre implementeringsgruppene vil være (1) kun opplæringsmateriell, (2), opplæringsmateriell og direkte opplæring fra våre eksperttrenere, og (3) opplæringsmateriell, direkte opplæring og lokal veiledning fra en klinisk veileder. Vi vil også undersøke determinanter for vellykket implementering av LHBTQ-bekreftende CBT, samt undersøke effekten av implementeringsstrategiene på klientens psykiske helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Rekruttering
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Leverandører

  • 18 år eller eldre
  • jobber som psykolog, psykiater, sosialarbeider, rådgiver for psykisk helse, sykepleier eller kollegastøtteleverandør
  • tilknyttet et amerikansk LGBTQ-samfunnssenter
  • å tilby psykisk helsetjenester til minst én seksuell eller kjønnsminoritetsklient (SGM).

Ekskluderingskriterier: Leverandører

– Tilbydere vil ikke være kvalifisert hvis de rapporterer betydelig erfaring med LHBTQ-bekreftende CBT (f.eks. etter å ha lest mesteparten av LHBTQ-bekreftende CBT-behandlingsmanualen, deltatt i LHBTQ-bekreftende CBT-opplæring eller blitt veiledet av noen som tidligere har deltatt på LHBTQ-bekreftende CBT opplæring)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun materialer
Materials Only-armen vil ha tilgang til en digital pakke med online opplæringsmateriell for LHBTQ-bekreftende CBT utarbeidet av forskningsteamet.
Atferdsmessig: LHBTQ-bekreftende CBT-opplæring: Kun materialer
Deltakerne vil få en digital pakke med online selvveiledet læringsmateriell, inkludert trinn-for-trinn behandlingsmateriell, klientutdelinger og "hvordan"-instruksjoner for å levere behandlingen.
Eksperimentell: Direkte trening
I tillegg til å motta tilgang til online opplæringsmateriell, vil Direct Training-armen motta 12 ukentlige 1-timers live webinarer om levering av LHBTQ-bekreftende CBT ledet av våre fire eksperttrenere.
Atferdsmessig: LHBTQ-bekreftende CBT-opplæring: Direkte opplæring
Deltakerne vil få en digital pakke med online selvveiledet læringsmateriell, inkludert trinn-for-trinn behandlingsmateriell, klientutdelinger og "hvordan"-instruksjoner for å levere behandlingen. I tillegg vil deltakerne motta 12 ukentlige 1-timers live treningswebinarer om levering av LHBTQ-bekreftende CBT ledet av eksperttrenere.
Eksperimentell: Lokalt tilsyn
I tillegg til å motta online opplæringsmateriell og live webinarer, vil den lokale tilsynsarmen motta veiledning fra en klinisk veileder på stedet, som vil bli nominert av senterdirektøren som en person med betydelig CBT-erfaring.
Atferdsmessig: LHBTQ-bekreftende CBT-opplæring: Lokal tilsyn
Deltakerne vil få en digital pakke med online selvveiledet læringsmateriell, inkludert trinn-for-trinn behandlingsmateriell, klientutdelinger og "hvordan"-instruksjoner for å levere behandlingen. I tillegg vil deltakerne motta 12 ukentlige 1-timers live treningswebinarer om levering av LHBTQ-bekreftende CBT ledet av eksperttrenere. Denne armen vil også motta ett års pågående (minst månedlig) veiledning i LHBTQ-bekreftende CBT fra en ekspertveileder ved ditt senter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Provider Implementation Fidelity
Tidsramme: 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Leverandørens implementeringstrohet av LHBTQ-bekreftende terapi vil tjene som det primære implementeringsresultatet og vil bli målt ved hjelp av en simulert praksisvurdering. Tilbydere vil se to korte (tre-minutters) videoklipp av en SGM-skuespiller som spiller en presenterende bekymring og kort skriftlig beskrive de kliniske tilnærmingene de vil bruke for å løse problemet. Forskningsassistenter vil kode videoene for viktige temaer ved å bruke en skala laget av ekspert LHBTQ-bekreftende trenere for denne studien. Denne Likert-skalaen med 2 elementer varierer fra 0 (nevnte ikke [tema]) til 2 (diskutert [tema] i dybden), og har et poengområde på 0-4. En høyere poengsum er en indikasjon på en høyere troskap til behandlingsprotokollen. Administrasjonstiden er 20 minutter.
4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientdepresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientdepresjonssymptomer vil tjene som det primære effektivitetsresultatet, og vil være Klientdepresjonssymptomer vil bli målt på klientundersøkelsen ved å bruke 9-elementversjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Deltakerne svarer på hvert element på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Totalskåre varierer fra 0-27, og beregnes som summen av de 9 elementene. En høyere score som indikerer høyere depresjonssymptomatologi. Administrasjonstiden er 6 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rekkevidde av LHBTQ-bekreftende CBT.
Tidsramme: 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Rekkevidden til LBGTQ-bekreftende CBT vil bli vurdert på leverandørundersøkelsen som prosentandelen av klienter som mottar LBGTQ-bekreftende CBT av totalt senterklienter. Totalscore varierer fra 0-100 %; en høyere prosent indikerer en sterkere rekkevidde av LHBTQ-bekreftende CBT. I tillegg vil åpne spørsmål i leverandørintervjuer fremheve årsaker til sterkere eller svakere rekkevidde.
4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i adopsjon av LHBTQ-bekreftende CBT
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Adopsjon av LHBTQ-bekreftende KBT vil bli vurdert på tilbyderundersøkelsen som prosent av tilbydere som praktiserer LHBTQ-bekreftende KBT ut av antall opplærte. Området for dette tiltaket er 0-100 %. Semistrukturerte kvalitative intervjuer med tilbydere vil synliggjøre hvorfor og i hvilke tilfeller tilbyderne valgte å ikke implementere. Vi vil også bruke sekundærdata fra CenterLink for å beskrive faktorer for sentre som velger å ikke motta opplæring.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i kjennskap til og bruk av LHBTQ-bekreftende CBT-ferdigheter
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging

Kjennskap til og bruk av LHBTQ-bekreftende CBT-ferdigheter vil bli vurdert på leverandørundersøkelsen ved bruk av Familiarity and Use Scale. Dette instrumentet inneholder 14 elementer, som deltakerne svarer på hvert element på en Likert-skala fra 1 ("ikke i det hele tatt"/"ikke i det hele tatt kjent") til 5 ("veldig ofte"/"ekstremt kjent").* Den totale poengsummen beregnes ved å summere elementene, og kan variere fra 1-70. En høyere score indikerer høyere kjennskap til og bruk av LHBTQ-bekreftende CBT-ferdigheter. Administrasjonstiden er 7 minutter.

*Avhengig av formuleringen/konteksten til elementet
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i endring av LHBTQ-bekreftende CBT
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring av LHBTQ-bekreftende CBT vil bli vurdert på leverandørundersøkelsen ved hjelp av Modifikasjons- og tilpasningssjekklisten. Dette instrumentet inneholder 14 elementer samt tilsvarende koder (0 -12) som angir forskjellige typer modifikasjoner. Siden disse kodene ikke har tilsvarende verdier, skåres ikke dette målet. Administrasjonstiden er
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i tilpasning til lokale kontekster og klienter
Tidsramme: 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Tilpasning til lokale kontekster og klienter vil bli vurdert på leverandørintervjuet etter vår publiserte veiledning om intensjonell tilpasning til lokale kontekster/klienter, som dekket i opplæringen.
4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i vedlikehold av LHBTQ-bekreftende CBT
Tidsramme: 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging

Vedlikehold av LHBTQ-bekreftende CBT vil bli vurdert på direktørundersøkelsen og leverandørundersøkelsen ved hjelp av Program Sustainability Assessment Tool. Dette instrumentet inneholder 8 underskalaer og totalt 40 elementer, som deltakerne svarer på hvert element på en Likert-skala fra 1 ("liten eller ingen grad") til 7 ("svært stor grad"). Den totale poengsummen beregnes ved først å beregne gjennomsnittet for hver underskala, og deretter beregne gjennomsnittet for disse poengsummene. Den totale poengsummen kan variere fra 1-7. En høyere score indikerer sterkere opprettholdelse av LHBTQ-bekreftende CBT. Administrasjonstiden er 15 minutter.

operasjonalisert som pågående programstøtte, finansieringsstabilitet, senterkapasitet, og passer med strategisk planlegging av LHBTQ-bekreftende CBT. Vurdert via direktørundersøkelsen og tilbyderundersøkelsen og intervjuet.
4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientangst
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientangst vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke Generalized Anxiety Disorder Scale, 7 item Version. Deltakerne svarer på en Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") og 3 ("nesten hver dag"). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 0-15. En høyere score indikerer høyere angstsymptomatologi. Administrasjonstiden er 5 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klients PTSD-symptomer vil bli målt på klientundersøkelsen ved å bruke PTSD-sjekklisten for diagnostisk og statistisk håndbok-5. Dette instrumentet inneholder 20 elementer, som deltakerne svarer på en Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 0- 80. En høyere score indikerer høyere PTSD-symptomatologi. Administrasjonstiden er 10 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens alkoholbruksatferd
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientens alkoholbruksatferd vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser - forbruk. Dette instrumentet inneholder 3 elementer, som deltakerne svarer på en Likert-skala fra 0 til 4 (verdien av hvert poeng endres for hvert spørsmål). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 0-12. En høyere score indikerer større alkoholforbruk. Administrasjonstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens stoffbruksatferd
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging

Klientens stoffbruk*-atferd vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser - forbruk. Dette instrumentet 4 elementer, som deltakerne svarer på en Likert-skala fra 0 til 4 (verdien av hvert poeng endres for hvert spørsmål). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 0-16. En høyere score indikerer større stoffforbruk. Administrasjonstiden er 2 minutter.

*ekskludert alkohol
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens internaliserte stigma
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientens internaliserte stigma vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke 3-elements Internalized Stigma-underskalaen på Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS). Deltakerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("helt uenig" til 6 ("helt enig"). Den totale poengsummen beregnes ved først å beregne gjennomsnittet for hver underskala, og deretter beregne gjennomsnittet for disse poengsummene. Intervallet for mulig totalscore er 1-18. En høyere poengsum indikerer større internalisert stigma. Administrasjonstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens sosiale isolasjon
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientens sosiale isolasjon vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke UCLA Loneliness Scale. Dette instrumentet inneholder 3 elementer, som deltakerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("neppe noen gang") til 3 ("ofte"). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 1-9. En høyere score indikerer større sosial isolasjon. Administrasjonstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Endring i klientens følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging
Klientfølelsesdysregulering vil bli vurdert på klientundersøkelsen ved å bruke Vanskeligheter i følelsesreguleringsskalaen – kort skjema. Dette instrumentet inneholder 6 underskalaer og totalt 18 elementer, som deltakerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("nesten aldri") til 5 ("nesten alltid"). Den totale poengsummen beregnes ved å summere poengsummene for hvert element, noe som resulterer i et område på 1-18. En høyere score indikerer større vanskeligheter med følelsesmessig regulering. Administrasjonstiden er 10 minutter.
Baseline, 4 måneders oppfølging, 8 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging og 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere