Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af SGM Evidenced-Based Mental Healthcare

1. august 2025 opdateret af: Yale University

Implementering af bæredygtig evidensbaseret mental sundhedspleje i samfundsmiljøer med lavt ressourceforbrug på landsplan for at fremme mental sundhed for seksuelle og kønsminoritetsindivider

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at træne mentale sundhedsudbydere (MHP'er) på lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer (LGBTQ) samfundscentre i hele USA i evidensbaseret, LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi (CBT) .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at træne mentale sundhedsudbydere (MHP'er) på lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede og queer (LGBTQ) samfundscentre i hele USA i evidensbaseret, LGBTQ-bekræftende kognitiv adfærdsterapi (CBT) . Vi vil vurdere ændringer i MHP'ers viden og kliniske færdigheder i at yde mental sundhedspleje til LGBTQ-klienter fra baseline til 4 måneder post-baseline og 8-, 12- og 24-måneders post-baseline ved hjælp af en type 3 hybrid implementering-effektivitet design. De tre implementeringsgrupper vil være (1) kun træningsmaterialer, (2), træningsmaterialer og direkte træning fra vores ekspertundervisere og (3) træningsmaterialer, direkte træning og lokal supervision fra en klinisk supervisor. Vi vil også undersøge determinanter for vellykket implementering af LGBTQ-bekræftende CBT, samt undersøge implementeringsstrategiernes indvirkning på klientens mentale sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1410

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Rekruttering
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Udbydere

  • 18 år eller ældre
  • arbejder som psykolog, psykiater, socialrådgiver, mental sundhedsrådgiver, sygeplejerske eller peer support udbyder
  • tilknyttet et amerikansk LGBTQ-samfundscenter
  • at levere mentale sundhedsydelser til mindst én klient med seksuel eller kønsminoritet (SGM).

Eksklusionskriterier: Udbydere

- Udbydere vil ikke være berettigede, hvis de rapporterer væsentlig erfaring med LGBTQ-bekræftende CBT (f.eks. har læst det meste af LGBTQ-bekræftende CBT-behandlingsmanualen, har deltaget i LGBTQ-bekræftende CBT-uddannelse eller er blevet superviseret af en person, der tidligere har deltaget i LGBTQ-bekræftende CBT uddannelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun materialer
Materials Only-armen vil have adgang til en digital suite af online træningsmaterialer til LGBTQ-bekræftende CBT udarbejdet af forskerholdet.
Adfærdsmæssigt: LGBTQ-bekræftende CBT-uddannelse: Kun materialer
Deltagerne vil få udleveret en digital suite af online-selvstyret læringsmateriale, herunder trin-for-trin behandlingsmateriale, klientuddelinger og "hvordan man"-instruktioner til levering af behandlingen.
Eksperimentel: Direkte træning
Udover at modtage adgang til online træningsmaterialer, vil Direct Training-armen modtage 12 ugentlige 1-timers live webinarer om levering af LGBTQ-bekræftende CBT ledet af vores fire eksperttrænere.
Adfærdsmæssigt: LGBTQ-Affirmative CBT Training: Direkte Træning
Deltagerne vil få udleveret en digital suite af online-selvstyret læringsmateriale, herunder trin-for-trin behandlingsmateriale, klientuddelinger og "hvordan man"-instruktioner til levering af behandlingen. Derudover vil deltagerne modtage 12 ugentlige 1-timers live træningswebinarer om levering af LGBTQ-bekræftende CBT ledet af eksperttrænere.
Eksperimentel: Lokalt tilsyn
Ud over at modtage online træningsmaterialer og live webinarer vil den lokale supervisionsarm modtage vejledning fra en klinisk supervisor på stedet, som vil blive nomineret af centerdirektøren som en person med betydelig CBT-erfaring.
Adfærdsmæssigt: LGBTQ-Affirmative CBT Training: Lokal Supervision
Deltagerne vil få udleveret en digital suite af online-selvstyret læringsmateriale, herunder trin-for-trin behandlingsmateriale, klientuddelinger og "hvordan man"-instruktioner til levering af behandlingen. Derudover vil deltagerne modtage 12 ugentlige 1-timers live træningswebinarer om levering af LGBTQ-bekræftende CBT ledet af eksperttrænere. Denne arm vil også modtage et års løbende (mindst månedlig) supervision i LGBTQ-bekræftende CBT fra en ekspert supervisor i dit center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbyderimplementeringstroskab
Tidsramme: 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Udbyderimplementeringstroskab af LGBTQ-bekræftende terapi vil tjene som det primære implementeringsresultat og vil blive målt ved hjælp af en simuleret praksisvurdering. Udbydere vil se to korte (tre-minutters) videoklip af en SGM-skuespiller, der spiller en præsentation af bekymring og kort skriftligt beskrive de kliniske tilgange, de ville bruge til at løse problemet. Forskningsassistenter vil kode videoerne til vigtige temaer ved hjælp af en skala, der er oprettet af ekspert LGBTQ-bekræftende undervisere til denne undersøgelse. Denne Likert-skala med 2 elementer spænder fra 0 (nævnte ikke [tema]) til 2 (diskuteret [tema] i dybden), og har et scoreområde på 0-4. En højere score er udtryk for en højere troskab til behandlingsprotokollen. Administrationstiden er 20 minutter.
4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientdepressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientdepressionssymptomer vil tjene som det primære effektivitetsresultat og vil være Klientdepressionssymptomer vil blive målt på klientundersøgelsen ved hjælp af 9-elements versionen af ​​Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Deltagerne svarer på hvert punkt på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Samlede scorer varierer fra 0-27, og er beregnet som summen af ​​de 9 elementer. En højere score af tegn på højere depressionssymptomatologi. Administrationstiden er 6 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde af LGBTQ-bekræftende CBT.
Tidsramme: 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Rækkevidden af ​​LGBTQ-bekræftende CBT vil blive vurderet på udbyderundersøgelsen som den procentdel af klienter, der modtager LBGTQ-bekræftende CBT ud af det samlede centerkunder. Samlet score spænder fra 0-100 %; en højere procent indikerer en stærkere rækkevidde af LGBTQ-bekræftende CBT. Derudover vil åbne spørgsmål i udbyderinterviews fremhæve årsager til stærkere eller svagere rækkevidde.
4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i adoption af LGBTQ-bekræftende CBT
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Adoption af LGBTQ-bekræftende CBT vil blive vurderet på udbyderundersøgelsen som procent af udbydere, der praktiserer LGBTQ-bekræftende CBT ud af antal uddannede. Området for dette mål er 0-100 %. Semistrukturerede kvalitative interviews med udbydere vil belyse, hvorfor og i hvilke tilfælde udbyderne valgte ikke at implementere. Vi vil også bruge sekundære data fra CenterLink til at beskrive faktorer for centre, der vælger ikke at modtage træning.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i kendskab til og brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning

Kendskab til og brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder vil blive vurderet på udbyderundersøgelsen ved hjælp af Familiarity and Use Scale. Dette instrument indeholder 14 emner, som deltagerne svarer på hvert emne på en Likert-skala fra 1 ("slet ikke"/"slet ikke bekendt") til 5 ("meget ofte"/"ekstremt bekendt").* Den samlede score udregnes ved at summere emnerne, og kan variere fra 1-70. En højere score indikerer højere fortrolighed med og brug af LGBTQ-bekræftende CBT-færdigheder. Administrationstiden er 7 minutter.

*Afhænger af varens formulering/kontekst
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i ændring af LGBTQ-bekræftende CBT
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring af LGBTQ-bekræftende CBT vil blive vurderet på udbyderundersøgelsen ved hjælp af Ændrings- og tilpasningstjeklisten. Dette instrument indeholder 14 elementer samt tilsvarende koder (0 -12), der angiver forskellige typer modifikationer. Da disse koder ikke har tilsvarende værdier, scores dette mål ikke. Administrationstid er
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i tilpasning til lokale kontekster og klienter
Tidsramme: 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Tilpasning til lokale kontekster og klienter vil blive vurderet på udbydersamtalen efter vores offentliggjorte vejledning om bevidst tilpasning til lokale kontekster/klienter, som dækket af uddannelsen.
4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i vedligeholdelse af LGBTQ-bekræftende CBT
Tidsramme: 4-måneders opfølgning, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning

Vedligeholdelse af LGBTQ-bekræftende CBT vil blive vurderet på direktørundersøgelsen og udbyderundersøgelsen ved hjælp af Program Sustainability Assessment Tool. Dette instrument indeholder 8 underskalaer og 40 samlede punkter, hvor deltagerne svarer på hvert emne på en Likert-skala fra 1 ("lidt eller intet omfang") til 7 ("i meget stort omfang"). Den samlede score beregnes ved først at beregne gennemsnittet for hver underskala og derefter beregne gennemsnittet af disse scores. Den samlede score kan variere fra 1-7. En højere score indikerer stærkere opretholdelse af LGBTQ-bekræftende CBT. Administrationstiden er 15 minutter.

operationaliseret som løbende programstøtte, finansieringsstabilitet, centerkapacitet og passer til strategisk planlægning af LGBTQ-bekræftende CBT. Vurderet via direktørundersøgelsen og udbyderundersøgelsen og interview.
4-måneders opfølgning, 8-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning og 24-måneders opfølgning
Ændring i klientangst
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientangst vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Scale, 7 item Version. Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") og 3 ("næsten hver dag"). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, hvilket resulterer i et interval på 0-15. En højere score indikerer højere angstsymptomatologi. Administrationstiden er 5 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
PTSD-symptomer hos klienter vil blive målt på klientundersøgelsen ved hjælp af PTSD-tjeklisten for diagnostisk og statistisk manual-5. Dette instrument indeholder 20 elementer, som deltagerne svarer på en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Den samlede score beregnes ved at summere scorerne for hvert element, hvilket resulterer i et interval på 0- 80. En højere score indikerer højere PTSD-symptomatologi. Administrationstiden er 10 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientens alkoholbrugsadfærd vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug. Dette instrument indeholder 3 punkter, som deltagerne svarer på en Likert-skala fra 0 til 4 (værdien af ​​hvert point ændres for hvert spørgsmål). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, hvilket resulterer i et interval på 0-12. En højere score indikerer større alkoholforbrug. Administrationstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens stofbrugsadfærd
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning

Klients stofbrug*-adfærd vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser - forbrug. Dette instrument 4 punkter, som deltagerne svarer på en Likert-skala fra 0 til 4 (værdien af ​​hvert point ændres for hvert spørgsmål). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, hvilket resulterer i et interval på 0-16. En højere score indikerer større stofforbrug. Administrationstiden er 2 minutter.

*eksklusive alkohol
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens internaliserede stigma
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientens internaliserede stigmatisering vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af 3-elements Internalized Stigma-underskalaen på Lesbian, Gay, Bisexual Identity Scale (LGBIS). Deltagerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("meget uenig" til 6 ("meget enig"). Den samlede score beregnes ved først at beregne gennemsnittet for hver underskala og derefter beregne gennemsnittet af disse scores. Intervallet for mulige samlede score er 1-18. En højere score indikerer større internaliseret stigma. Administrationstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens sociale isolation
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientens sociale isolation vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af UCLA Loneliness Scale. Dette instrument indeholder 3 emner, som deltagerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("næppe nogensinde") til 3 ("ofte"). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, hvilket resulterer i et interval på 1-9. En højere score indikerer større social isolation. Administrationstiden er 2 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Ændring i klientens følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning
Klientfølelsesdysregulering vil blive vurderet på klientundersøgelsen ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. Dette instrument indeholder 6 underskalaer og 18 samlede elementer, som deltagerne svarer på en Likert-skala fra 1 ("næsten aldrig") til 5 ("næsten altid"). Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hvert emne, hvilket resulterer i et interval på 1-18. En højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering. Administrationstiden er 10 minutter.
Baseline, 4 måneders opfølgning, 8 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning og 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Miami
Northwestern University
Arizona State University
Miami University
CenterLink

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035211
  • 1R01MH133543-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner