肾移植后体液排斥反应的同种免疫反应研究 (RECITE)

信息和纳入访问 (V0) 信息和纳入访问将在移植活检当天进行，或者如果是预先安排的活检，则在活检前的咨询期间进行（仍然是标准随访的一部分). 对于接受系统活检的患者尤其如此。 移植物穿刺活检的指征一般由患者的主治肾病专家决定，复杂病例则由科室会议决定。

在此咨询期间，医生验证纳入标准并获得患者同意参加研究。 我们向患者解释评估体液排斥中免疫反应的科学意义，以及对患者后续管理没有影响。 进行常规临床检查，并告知患者当前的治疗方案。

如果患者同意，将采集血样用于移植患者的标准生物学随访和研究样本：

• 血清因子：4 个干试管或最多 5 ml SST 或 EDTA
• PBMC：8 个最大容量为 10 ml 的肝素化试管，如果技术或后勤需要，可以用 Paxgen 试管代替
• 尿液：5 个干试管或 SST 最多 5 毫升

根据活检适应证将患者分为两组，对随访的影响：

• 接受系统活检的患者（M3 和 M12）
• 无论与移植物的距离有多远，患者都包括在活组织检查中

后续访问（V1、V2、V3 等） 随后，可能会向纳入的患者提供新样本，以便比较移植活检时和之后研究的参数。 不同的随访时间与肾移植患者的标准随访有关。

-在移植的 M0 和 M6 之间（最常见的是 M3）定期对患者进行活检：随访将被编入移植后咨询随访的索引。 新样本可在移植的 M6、M9、M12（第二次系统活检时）、M18、M24 或后续活检期间采集。

在移植后的任何时间对患者进行病因活检：随访将根据患者随访咨询的完成进行索引。 活检后或后续活检期间可能会在 M3、M6、M9、M12、M18、M24 采集新样本。

在患者同意的情况下，采集血液和尿液样本用于移植患者的标准后续生物学和研究样本：

• 血清因子：4 个干试管或最多 5 ml SST 或 EDTA
• PBMC：8 个最大容量为 10 ml 的肝素化试管，如果技术或后勤需要，可以用 Paxgen 试管代替
• 尿液：5 个干管或 SST 5 毫升