Studie van de allo-immuunrespons bij humorale afstoting na niertransplantatie (RECITE)

Voorlichtings- en inclusiebezoek (V0) Het voorlichtings- en inclusiebezoek vindt plaats op de dag van de transplantaatbiopsie of, in het geval van vooraf ingeplande biopsieën, tijdens een consultatie voorafgaand aan de biopsie (nog steeds onderdeel van standaard nacontrole ). Dit is met name het geval bij patiënten die een systematische biopsie ondergaan. De indicatie voor transplantaatpunctie-biopsie wordt over het algemeen bepaald door de nefroloog die verantwoordelijk is voor de patiënt, of op afdelingsvergaderingen voor complexe gevallen.

Tijdens dit consult verifieert de arts de inclusiecriteria en verkrijgt hij de toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. We leggen de patiënt het wetenschappelijke belang uit van het evalueren van de immuunrespons bij humorale afstoting, en de afwezigheid van repercussies voor de daaropvolgende behandeling van de patiënt. Er wordt een routinematig klinisch onderzoek uitgevoerd en het huidige behandelingsregime van de patiënt wordt meegedeeld.

Als de patiënt akkoord gaat, wordt er bloed afgenomen voor de standaard biologische opvolging van transplantatiepatiënten en voor de studiemonsters:

• Serumfactoren: 4 dry tubes of SST of EDTA maximaal 5 ml
• PBMC's: 8 gehepariniseerde buisjes van maximaal 10 ml, die kunnen worden vervangen door Paxgen-buisjes in geval van technische of logistieke noodzaak
• Urine: 5 droge buisjes of SST 5 ml maximaal

Patiënten worden verdeeld in twee groepen volgens de indicatie voor biopsie, met invloed op de follow-up:

• patiënten die een systematische biopsie hebben ondergaan (M3 en M12)
• patiënten die om een ​​bepaalde reden in een biopsie zijn opgenomen, ongeacht de afstand tot het transplantaat

Follow-upbezoeken (V1, V2, V3, enz.) Vervolgens kunnen nieuwe stalen worden aangeboden aan geïncludeerde patiënten, om de bestudeerde parameters op het moment van en na hun transplantaatbiopten te vergelijken. De verschillende opvolgmomenten zijn geïndexeerd naar de standaardopvolging van niertransplantatiepatiënten.

-Patiënten nemen routinematig een biopsie tussen M0 en M6 van de transplantatie (meestal M3): de follow-up zal worden geïndexeerd met de follow-up na de transplantatie. Nieuwe monsters kunnen worden genomen op M6, M9, M12 (bij de tweede systematische biopsie), M18, M24 van de transplantatie of tijdens een vervolgbiopsie.

Patiënten namen een biopsie voor de oorzaak, op elk moment na de transplantatie: de follow-up wordt geïndexeerd op basis van de voltooiing van de follow-upconsultaties van de patiënt. Na de biopsie of tijdens een vervolgbiopsie kunnen nieuwe monsters worden genomen bij M3, M6, M9, M12, M18, M24.

Met toestemming van de patiënt worden bloed- en urinemonsters genomen voor de standaard follow-upbiologie van transplantatiepatiënten en voor de onderzoeksmonsters:

• Serumfactoren: 4 dry tubes of SST of EDTA maximaal 5 ml
• PBMC's: 8 gehepariniseerde buisjes van maximaal 10 ml, die kunnen worden vervangen door Paxgen-buisjes in geval van technische of logistieke noodzaak
• Urines: 5 droge buisjes of SST 5 ml