Untersuchung der Alloimmunreaktion bei humoraler Abstoßung nach Nierentransplantation (RECITE)

Informations- und Einschlussbesuch (V0) Der Informations- und Einschlussbesuch wird am Tag der Transplantatbiopsie oder bei vorab geplanten Biopsien im Rahmen einer Beratung vor der Biopsie (immer noch als Teil der Standardnachsorge) durchgeführt ). Dies gilt insbesondere für Patienten, die sich einer systematischen Biopsie unterziehen. Die Indikation für eine Transplantatpunktion/Biopsie wird in der Regel vom behandelnden Nephrologen des Patienten oder bei komplexen Fällen in Abteilungsbesprechungen entschieden.

Bei diesem Beratungsgespräch überprüft der Arzt die Einschlusskriterien und holt die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Studie ein. Wir erklären dem Patienten das wissenschaftliche Interesse an der Bewertung der Immunantwort bei humoraler Abstoßung und das Fehlen von Auswirkungen auf die weitere Behandlung des Patienten. Es wird eine routinemäßige klinische Untersuchung durchgeführt und der Patient über das aktuelle Behandlungsschema informiert.

Wenn der Patient damit einverstanden ist, wird eine Blutprobe für die standardmäßige biologische Nachsorge von Transplantationspatienten und für die Studienproben entnommen:

• Serumfaktoren: 4 Trockenröhrchen oder maximal 5 ml SST oder EDTA
• PBMCs: 8 heparinisierte Röhrchen mit maximal 10 ml, die bei technischer oder logistischer Notwendigkeit durch Paxgen-Röhrchen ersetzt werden können
• Urin: 5 Trockenröhrchen oder maximal 5 ml SST

Die Patienten werden entsprechend der Indikation zur Biopsie in zwei Gruppen eingeteilt, die Einfluss auf die Nachsorge haben:

• Patienten, bei denen eine systematische Biopsie durchgeführt wurde (M3 und M12)
• Patienten, die aus wichtigem Grund in eine Biopsie einbezogen werden, unabhängig von der Entfernung zum Transplantat

Nachuntersuchungen (V1, V2, V3 usw.) Anschließend können den eingeschlossenen Patienten neue Proben angeboten werden, um die untersuchten Parameter zum Zeitpunkt und nach der Transplantationsbiopsie zu vergleichen. Die unterschiedlichen Nachsorgezeiten sind an die Standardnachsorge von Nierentransplantationspatienten angelehnt.

- Bei Patienten, bei denen zwischen M0 und M6 der Transplantation (am häufigsten M3) routinemäßig eine Biopsie durchgeführt wurde: Die Nachuntersuchung wird auf die Nachuntersuchung durch die Konsultation nach der Transplantation abgestimmt. Neue Proben können bei M6, M9, M12 (zum Zeitpunkt der zweiten systematischen Biopsie), M18, M24 der Transplantation oder während einer Folgebiopsie entnommen werden.

Patienten, denen aus wichtigem Grund eine Biopsie durchgeführt wurde, jederzeit nach der Transplantation: Die Nachsorge wird nach Abschluss der Nachuntersuchungskonsultationen des Patienten indiziert. Neue Proben können bei M3, M6, M9, M12, M18, M24 nach der Biopsie oder während einer Folgebiopsie entnommen werden.

Mit Zustimmung des Patienten werden Blut- und Urinproben für die Standard-Nachsorgebiologie von Transplantationspatienten und für die Studienproben entnommen:

• Serumfaktoren: 4 Trockenröhrchen oder maximal 5 ml SST oder EDTA
• PBMCs: 8 heparinisierte Röhrchen mit maximal 10 ml, die bei technischer oder logistischer Notwendigkeit durch Paxgen-Röhrchen ersetzt werden können
• Urin: 5 Trockenröhrchen oder SST 5 ml