Studie aloimunitní odpovědi při humorálním odmítnutí po transplantaci ledviny (RECITE)

Informační a inkluzní návštěva (V0) Informační a inkluzní návštěva bude provedena v den biopsie štěpu nebo v případě předem naplánovaných biopsií během konzultace před biopsií (stále jako součást standardního sledování ). To platí zejména pro pacienty podstupující systematickou biopsii. O indikaci punkce štěpu-biopsie zpravidla rozhoduje nefrolog, který má na starosti pacienta, nebo u složitých případů na poradách oddělení.

Během této konzultace lékař ověří kritéria zařazení a získá souhlas pacienta s účastí ve studii. Vysvětlujeme pacientovi vědecký zájem o hodnocení imunitní odpovědi při humorální rejekci a absenci dopadů na následnou léčbu pacienta. Provádí se rutinní klinické vyšetření a je informován o aktuálním léčebném režimu pacienta.

Pokud pacient souhlasí, je odebrán vzorek krve pro standardní biologické sledování pacientů po transplantaci a pro studijní vzorky:

• Sérové ​​faktory: 4 suché zkumavky nebo SST nebo EDTA maximálně 5 ml
• PBMC: 8 heparinizovaných zkumavek o maximálním objemu 10 ml, které lze v případě technické nebo logistické potřeby nahradit zkumavkami Paxgen
• Moč: 5 suchých zkumavek nebo SST maximálně 5 ml

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle indikace k biopsii s vlivem na sledování:

• pacienti, kteří podstoupili systematickou biopsii (M3 a M12)
• pacientů zahrnutých do biopsie pro příčinu, bez ohledu na vzdálenost k štěpu

Následné návštěvy (V1, V2, V3 atd.) Následně mohou být zařazeným pacientům nabídnuty nové vzorky, aby bylo možné porovnat parametry studované v době a po biopsii štěpu. Různé doby sledování jsou indexovány podle standardního sledování pacientů po transplantaci ledviny.

-Pacienti, kteří jsou rutinně biopsii mezi M0 a M6 transplantace (nejčastěji M3): Sledování bude indexováno podle potransplantačního konzultačního sledování. Nové vzorky mohou být odebrány v M6, M9, M12 (v době druhé systematické biopsie), M18, M24 transplantace nebo během následné biopsie.

Pacienti, u kterých byla provedena biopsie z důvodu příčiny, kdykoli po transplantaci: sledování bude indexováno podle dokončení konzultací s pacientem. Nové vzorky mohou být odebrány v M3, M6, M9, M12, M18, M24 po biopsii nebo během následné biopsie.

Se souhlasem pacienta se odebírají vzorky krve a moči pro standardní následnou biologii pacientů po transplantaci a pro studijní vzorky:

• Sérové ​​faktory: 4 suché zkumavky nebo SST nebo EDTA maximálně 5 ml
• PBMC: 8 heparinizovaných zkumavek o maximálním objemu 10 ml, které lze v případě technické nebo logistické potřeby nahradit zkumavkami Paxgen
• Moč: 5 suchých zkumavek nebo SST 5 ml