Studie av alloimmun respons ved humoral avvisning etter nyretransplantasjon (RECITE)

Informasjons- og inklusjonsbesøk (V0) Informasjons- og inklusjonsbesøket vil bli gjennomført på dagen for transplantatbiopsien eller, ved forhåndsplanlagte biopsier, under en konsultasjon før biopsien (fortsatt som en del av standard oppfølging) ). Dette er spesielt tilfelle for pasienter som gjennomgår systematisk biopsi. Indikasjon for graftpunktur-biopsi avgjøres generelt av pasientansvarlig nefrolog, eller på avdelingsmøter for komplekse saker.

Under denne konsultasjonen verifiserer legen inklusjonskriteriene og innhenter pasientens samtykke til å delta i studien. Vi forklarer pasienten den vitenskapelige interessen for å evaluere immunresponsen ved humoral avvisning, og fraværet av konsekvenser for pasientens etterfølgende behandling. Det foretas en rutinemessig klinisk undersøkelse, og pasientens aktuelle behandlingsregime varsles.

Dersom pasienten samtykker, tas det en blodprøve for standard biologioppfølging av transplanterte pasienter og for studieprøvene:

• Serumfaktorer: 4 tørre rør eller SST eller EDTA maks 5 ml
• PBMC-er: 8 hepariniserte rør på maksimalt 10 ml, som kan erstattes av Paxgen-rør ved teknisk eller logistisk nødvendighet
• Urin: 5 tørre rør eller SST 5 ml maks

Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter indikasjon for biopsi, med innflytelse på oppfølging:

• pasienter som gjennomgikk systematisk biopsi (M3 og M12)
• pasienter inkludert i en biopsi av årsak, uansett avstand til transplantatet

Oppfølgingsbesøk (V1, V2, V3, etc.) Deretter kan nye prøver tilbys inkluderte pasienter, for å sammenligne parametrene som ble studert på tidspunktet for og etter deres graftbiopsier. De ulike oppfølgingstidene er indeksert til standard oppfølging av nyretransplanterte pasienter.

-Pasienter tas rutinemessig i biopsi mellom M0 og M6 ved transplantasjon (oftest M3): Oppfølging vil bli indeksert til oppfølging etter transplantasjon. Nye prøver kan tas ved M6, M9, M12 (ved andre systematiske biopsi), M18, M24 ved transplantasjon eller under en oppfølgingsbiopsi.

Pasienter biopsiert for årsak, når som helst etter transplantasjon: oppfølging vil bli indeksert til gjennomføring av pasientoppfølgingskonsultasjoner. Nye prøver kan tas ved M3, M6, M9, M12, M18, M24 etter biopsien, eller under en oppfølgingsbiopsi.

Med pasientens samtykke tas det blod- og urinprøver for standard oppfølgingsbiologi av transplanterte pasienter og for studieprøvene:

• Serumfaktorer: 4 tørre rør eller SST eller EDTA maks 5 ml
• PBMC-er: 8 hepariniserte rør på maksimalt 10 ml, som kan erstattes av Paxgen-rør ved teknisk eller logistisk nødvendighet
• Uriner: 5 tørre rør eller SST 5 ml