Tutkimus alloimmuunivasteesta humoraalisessa hylkimisreaktiossa munuaisensiirron jälkeen (RECITE)

Tiedotus- ja inkluusiokäynti (V0) Tiedotus- ja inkluusiokäynti tehdään siirrännäisen biopsian päivänä tai, jos kyseessä on ennalta määrätty biopsia, biopsiaa edeltävän konsultaation aikana (vielä osana normaalia seurantaa ). Tämä koskee erityisesti potilaita, joille tehdään systemaattinen biopsia. Transplantaatio-biopsian käyttöaiheesta päättää yleensä potilaasta vastaava nefrologi tai monimutkaisissa tapauksissa osaston kokouksissa.

Tämän konsultaation aikana lääkäri tarkistaa osallistumiskriteerit ja saa potilaan suostumuksen osallistua tutkimukseen. Selitämme potilaalle tieteellistä mielenkiintoa arvioida immuunivastetta humoraalisessa hylkimisreaktiossa ja potilaan myöhempään hoitoon kohdistuvien vaikutusten puuttumista. Rutiinikliininen tutkimus suoritetaan ja potilaan nykyinen hoito-ohjelma ilmoitetaan.

Jos potilas suostuu, verinäyte otetaan siirtopotilaiden normaalia biologista seurantaa varten ja tutkimusnäytteitä varten:

• Seerumin tekijät: 4 kuivaa putkea tai SST tai EDTA enintään 5 ml
• PBMC:t: 8 enintään 10 ml:n heparinisoitua putkea, jotka voidaan korvata Paxgen-putkilla teknisessä tai logistisessa tarpeessa
• Virtsa: 5 kuivaa putkea tai SST enintään 5 ml

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään biopsian käyttöaiheen mukaan, mikä vaikuttaa seurantaan:

• potilaat, joille tehtiin systemaattinen biopsia (M3 ja M12)
• potilaat otetaan biopsiaan syystä riippumatta etäisyydestä siirteeseen

Seurantakäynnit (V1, V2, V3 jne.) Sen jälkeen voidaan tarjota uusia näytteitä mukana oleville potilaille, jotta voidaan verrata siirrebiopsioiden aikana ja sen jälkeen tutkittuja parametreja. Eri seurantaajat on indeksoitu munuaisensiirtopotilaiden vakioseurantaan.

- Potilaat, joille on otettu rutiininomaisesti biopsia elinsiirron M0 ja M6 välillä (useimmiten M3): Seuranta indeksoidaan transplantaation jälkeiseen konsultaatioseurantaan. Uudet näytteet voidaan ottaa kohdissa M6, M9, M12 (toisen systemaattisen biopsian yhteydessä), M18, M24 transplantaation tai seurantabiopsian aikana.

Potilaille on otettu biopsia syyn selvittämiseksi milloin tahansa siirron jälkeen: seuranta indeksoidaan potilaan seurantaneuvottelujen päättymiseen. Uusia näytteitä voidaan ottaa kohdista M3, M6, M9, M12, M18, M24 biopsian jälkeen tai seurantabiopsian aikana.

Potilaan suostumuksella otetaan veri- ja virtsanäytteitä elinsiirtopotilaiden standardiseurantabiologiaan sekä tutkimusnäytteitä varten:

• Seerumin tekijät: 4 kuivaa putkea tai SST tai EDTA enintään 5 ml
• PBMC:t: 8 enintään 10 ml:n heparinisoitua putkea, jotka voidaan korvata Paxgen-putkilla teknisessä tai logistisessa tarpeessa
• Virtsat: 5 kuivaa putkea tai SST 5 ml