Studio della risposta alloimmune nel rigetto umorale dopo trapianto di rene (RECITE)

Visita informativa e di inclusione (V0) La visita informativa e di inclusione verrà effettuata il giorno della biopsia dell'innesto o, in caso di biopsie programmate, durante una consultazione prima della biopsia (sempre nell'ambito del follow-up standard ). Questo è particolarmente vero per i pazienti sottoposti a biopsia sistematica. L'indicazione alla puntura-biopsia dell'innesto viene generalmente decisa dal nefrologo incaricato del paziente, o durante le riunioni dipartimentali per i casi complessi.

Durante questa consultazione, il medico verifica i criteri di inclusione e ottiene il consenso del paziente a partecipare allo studio. Spieghiamo al paziente l'interesse scientifico di valutare la risposta immunitaria nel rigetto umorale e l'assenza di ripercussioni per la successiva gestione del paziente. Viene eseguito un esame clinico di routine e viene comunicato l'attuale regime di trattamento del paziente.

Se il paziente è d'accordo, viene prelevato un campione di sangue per il follow-up biologico standard dei pazienti trapiantati e per i campioni dello studio:

• Fattori sierici: 4 provette secche o SST o EDTA 5 ml massimo
• PBMC: 8 tubi eparinizzati da 10 ml massimo, che possono essere sostituiti da tubi Paxgen in caso di necessità tecnica o logistica
• Urina: 5 provette secche o SST 5 ml massimo

I pazienti saranno divisi in due gruppi in base all'indicazione per la biopsia, con un'influenza sul follow-up:

• pazienti sottoposti a biopsia sistematica (M3 e M12)
• pazienti inclusi in una biopsia per causa, qualunque sia la distanza dall'innesto

Visite di follow-up (V1, V2, V3, ecc.) Successivamente, possono essere offerti nuovi campioni ai pazienti inclusi, al fine di confrontare i parametri studiati al momento e dopo le biopsie del loro innesto. I diversi tempi di follow-up sono indicizzati al follow-up standard dei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

-Pazienti regolarmente sottoposti a biopsia tra M0 e M6 del trapianto (il più delle volte M3): il follow-up sarà indicizzato al follow-up della consultazione post-trapianto. Nuovi campioni possono essere prelevati a M6, M9, M12 (al momento della seconda biopsia sistematica), M18, M24 del trapianto o durante una biopsia di follow-up.

Pazienti sottoposti a biopsia per causa, in qualsiasi momento post-trapianto: il follow-up sarà indicizzato al completamento delle consultazioni di follow-up del paziente. Nuovi campioni possono essere prelevati a M3, M6, M9, M12, M18, M24 dopo la biopsia o durante una biopsia di follow-up.

Con il consenso del paziente, vengono prelevati campioni di sangue e urina per la biologia standard di follow-up dei pazienti trapiantati e per i campioni di studio:

• Fattori sierici: 4 provette secche o SST o EDTA 5 ml massimo
• PBMC: 8 tubi eparinizzati da 10 ml massimo, che possono essere sostituiti da tubi Paxgen in caso di necessità tecnica o logistica
• Urine: 5 provette secche o SST 5 ml