Studie av alloimmun respons vid humoral avstötning efter njurtransplantation (RECITE)

Informations- och inklusionsbesök (V0) Informations- och inklusionsbesöket kommer att genomföras på dagen för transplantatbiopsi eller, vid förplanerade biopsier, under en konsultation före biopsi (fortfarande som en del av standarduppföljningen ). Detta är särskilt fallet för patienter som genomgår systematisk biopsi. Indikationen för transplantatpunktion-biopsi avgörs i allmänhet av den patientansvariga nefrologen eller vid avdelningsmöten för komplexa fall.

Under denna konsultation verifierar läkaren inklusionskriterierna och inhämtar patientens samtycke att delta i studien. Vi förklarar för patienten det vetenskapliga intresset av att utvärdera immunsvaret vid humoral avstötning, och frånvaron av återverkningar för patientens efterföljande hantering. En rutinmässig klinisk undersökning görs och patientens aktuella behandlingsregim meddelas.

Om patienten samtycker tas ett blodprov för den vanliga biologiska uppföljningen av transplanterade patienter och för studieproverna:

• Serumfaktorer: 4 torra rör eller SST eller EDTA max 5 ml
• PBMC: 8 hepariniserade rör på max 10 ml, som kan ersättas av Paxgen-rör vid tekniskt eller logistiskt behov
• Urin: 5 torra rör eller SST max 5 ml

Patienterna kommer att delas in i två grupper efter indikation för biopsi, med inflytande på uppföljningen:

• patienter som genomgick systematisk biopsi (M3 och M12)
• patienter som ingår i en biopsi av orsak, oavsett avståndet till transplantatet

Uppföljningsbesök (V1, V2, V3, etc.) Därefter kan nya prover erbjudas till inkluderade patienter, för att jämföra de studerade parametrarna vid tidpunkten för och efter deras transplantatbiopsier. De olika uppföljningstiderna indexeras till standarduppföljningen av njurtransplanterade patienter.

-Patienter rutinmässigt biopsierade mellan M0 och M6 av transplantationen (oftast M3): Uppföljning kommer att indexeras till uppföljning av konsultation efter transplantation. Nya prover kan tas vid M6, M9, M12 (vid tidpunkten för den andra systematiska biopsi), M18, M24 vid transplantation eller under en uppföljande biopsi.

Patienter biopsierade av orsak, när som helst efter transplantation: uppföljning kommer att indexeras till slutförandet av patientuppföljningskonsultationer. Nya prover kan tas vid M3, M6, M9, M12, M18, M24 efter biopsi, eller under en uppföljande biopsi.

Med patientens samtycke tas blod- och urinprover för standarduppföljningsbiologin för transplanterade patienter och för studieproverna:

• Serumfaktorer: 4 torra rör eller SST eller EDTA max 5 ml
• PBMC: 8 hepariniserade rör på max 10 ml, som kan ersättas av Paxgen-rör vid tekniskt eller logistiskt behov
• Uriner: 5 torra rör eller SST 5 ml