FBIndex - 一项可行性研究

1. 简介 目前，我们找不到关于何时为神经肌肉障碍/疾病 (NMD) 患者使用专用辅助步态装置 (AGD) 的标准化跌倒风险评分或指南。 有一个明确的医疗未满足需求，即提供一系列适当的运动步态评估，用于确定 NMD 患者跌倒的风险，并提供开出适当 AGD 所需的明确指南。 此外，患者和医务工作者一直在与卫生机构斗争，以便及时接受适当的 AGD。 获得标准化和基于证据的患者状态评分的 AGD 处方可以支持和简化这一过程。
2. 方法 构建了一个队列组的可行性试点研究方案。 研究方案遵循 PICO Consort 标准，并将在 ClinicalTrials.gov 上注册。 所有参与者都将签署书面同意书。 该研究将获得 Ludwig-Maximilians-Universität München 伦理委员会的批准。 试点小组 (n=30) 将在德国慕尼黑神经病学系的 Friedrich-Baur-Institute 作为年度例行检查的一部分进行检查。 该研究包括以下神经肌肉疾病：包涵体肌炎、强直性营养不良、肢带和面肩肱型肌营养不良以及重症肌无力。 患者数据将收集一年。 收集参与者后，将进行统计数据分析以提供功效分析并在需要时调整纳入标准。 如果发现的数据不足，每组将额外增加 10 名受试者。

3. 结果 将评估有关年龄、发病年龄、首次出现症状的年龄和出现症状的时间的描述性数据。 试点小组将执行两个测试电池，加上两个分数。

   测试电池一 (TB1) 包括：脚跟上升测试 (HRT)、椅子上升测试 (CRT)、半双人站立 (STS)、躯干上升测试 (TRT) 和脚踏速度 (FTS)。 测试电池二 (TB2) 包括计时起步测试、10 米步行测试和六分钟步行测试。

4. 纳入和排除标准 18 至 65 岁的患者将被纳入研究。 只有具有足够的认知和沟通功能的患者才能给予知情同意并填写评估跌倒风险的量表。 不包括在没有辅助步态装置的情况下无法进行运动功能评估的患者。 NMD 需要通过遗传报告和/或疾病深化神经生理学检查来确认。
5. 研究目的和项目观点 该研究是 Friedrich-Baur-Institute 进行的一个更大项目的一部分，该项目旨在通过选择 AGD 来阐明患者和治疗师的可能性，并帮助医生开出正确的 AGD 处方。 然而，这项研究建立在正在进行的系统审查的基础上； “辅助步态技术设备及其在神经肌肉疾病患者日常生活活动中的实施”。 审查的目的是评估 AD 的适当使用，作为评估当前 AGD 在神经肌肉疾病患者日常生活活动中支持下肢功能的益处和耐受性。

由于目前在德国，尚未发现 NMD 患者跌倒指数的通用标准化风险指数，因此医学界显然无法提供一系列适当的运动步态测试来确定跌倒风险，并普遍探讨这一主题更详细。 最终目标是在没有地面反作用力板的情况下测试指标电池在临床环境中的可靠性。 该指数应该能够快速评估患者的临床状态，而无需使用昂贵且耗时的工具来评估跌倒风险。