Le FBIndex - Une étude de faisabilité

1. Introduction Actuellement, nous n'avons pas pu trouver de score de risque de chute standardisé ni de lignes directrices indiquant quand utiliser des dispositifs d'assistance à la marche (AGD) appropriés pour les patients atteints de troubles/maladies neuromusculaires (NMD). Il existe un besoin médical clair non satisfait de fournir une batterie d'évaluations de la marche locomotrice appropriées utilisées pour déterminer le risque de chute pour les patients atteints de NMD et de donner des directives claires nécessaires pour prescrire un AGD approprié. De plus, les patients et le personnel médical sont dans une lutte constante avec les agences de santé afin de recevoir en temps opportun l'AGD appropriée. La prescription AGD qui obtient un score d'état du patient standardisé et fondé sur des preuves peut soutenir et simplifier ce processus.
2. Méthodes Un protocole d'étude pilote de faisabilité avec un groupe de cohorte a été construit. Le protocole d'étude suit les critères du PICO Consort et sera enregistré sur ClinicalTrials.gov. Tous les participants signeront un consentement écrit. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique de la Ludwig-Maximilians-Universität München. Le groupe pilote (n = 30) sera examinant dans le cadre de l'examen de routine annuel à l'Institut Friedrich-Baur du Département de neurologie, Munich, Allemagne. Les maladies neuromusculaires suivantes sont incluses dans l'étude : la myosite à inclusions, les dystrophies myotoniques, les dystrophies musculaires des ceintures et facioscapulohumérales et la myasthénie grave. Les données des patients seront collectées pendant un an. Une fois les participants recueillis, l'analyse des données statistiques sera effectuée pour fournir une analyse de puissance et pour ajuster les critères d'inclusion si nécessaire. Si les données trouvées sont insuffisantes, 10 sujets supplémentaires par groupe seront ajoutés.

3. Résultats Les données descriptives sur l'âge, l'âge d'apparition, l'âge des premiers symptômes et l'heure des symptômes seront évaluées. Le groupe pilote effectuera deux batteries de tests, plus deux scores.

   La première batterie de tests (TB1) comprend : le test d'élévation du talon (HRT), le test d'élévation de la chaise (CRT), le support semi-tandem (STS), le test d'élévation du tronc (TRT) et la vitesse de tapotement du pied (FTS). La batterie de test deux (TB2) comprend le test Timed Up and Go, le test de marche de 10 mètres et le test de marche de six minutes.

4. Critères d'inclusion et d'exclusion Les patients âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude. Seuls les patients ayant une fonction cognitive et de communication adéquate pour donner un consentement éclairé et pour remplir les échelles d'évaluation du risque de chute seront inclus. Sont exclus les patients qui ne sont pas en mesure d'effectuer des évaluations fonctionnelles motrices sans appareil d'assistance à la marche. Le NMD doit être confirmé par un rapport génétique et/ou un examen neurophysiologique approfondissant la maladie.
5. Objectif de l'étude et perspective du projet L'étude fait partie d'un projet plus vaste réalisé par l'Institut Friedrich-Baur pour clarifier les possibilités du patient et du thérapeute en sélectionnant l'AGD et pour aider le médecin à prescrire l'AGD approprié. Néanmoins, cette étude s'appuie sur une revue systématique en cours ; "Les dispositifs de technologie d'assistance à la marche et leur mise en œuvre dans les activités de la vie quotidienne pour les patients atteints de maladies neuromusculaires". Le but de l'examen est d'évaluer l'utilisation appropriée de la DA en tant que bénéfice évalué et la tolérabilité de l'AGD actuelle soutenant les fonctions des membres inférieurs pendant les activités de la vie quotidienne pour les personnes atteintes de troubles neuromusculaires.

En raison du fait qu'actuellement en Allemagne, aucun indice général standardisé de risque de chute pour les patients atteints de NMD n'a été trouvé, il existe un besoin médical non satisfait de fournir une batterie de tests de marche locomotrice appropriés utilisés pour déterminer le risque de chute et généralement pour explorer ce sujet. plus en détail. L'objectif final est de tester la fiabilité de la batterie d'index en milieu clinique sans plaque de force de réaction au sol. L'indice doit être capable d'évaluer rapidement l'état clinique du patient sans utiliser d'outils coûteux et chronophages pour évaluer le risque de chute.