FBIndex — технико-экономическое обоснование

1. Введение В настоящее время мы не смогли найти стандартизированную оценку риска падения или рекомендации, когда следует использовать соответствующие вспомогательные устройства для ходьбы (АГД) для пациентов с нервно-мышечными расстройствами/заболеваниями (НМЗ). Существует явная неудовлетворенная медицинская потребность в предоставлении набора соответствующих оценок двигательной походки, используемых для определения риска падения у пациентов с НМЗ, и в разработке четких рекомендаций, необходимых для назначения соответствующей АГД. Кроме того, пациенты и медицинские работники находятся в постоянной борьбе с органами здравоохранения за своевременное получение соответствующих АГД. Назначение AGD, позволяющее получить стандартизированную и основанную на фактических данных оценку состояния пациента, может поддержать и упростить этот процесс.
2. Методы. Был составлен протокол пилотного исследования осуществимости с одной когортной группой. Протокол исследования соответствует критериям PICO Consort и будет зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov. Все участники подписывают письменное согласие. Исследование будет одобрено комитетом по этике Мюнхенского университета Людвига-Максимилиана. Экспериментальная группа (n=30) будет проходить обследование в рамках ежегодного планового обследования в Институте Фридриха-Баура при отделении неврологии, Мюнхен, Германия. В исследование включены следующие нервно-мышечные заболевания: миозит с тельцами-включениями, миотонические дистрофии, дистрофии поясно-плечевой и плече-конечностной мышц, тяжелая миастения. Данные о пациентах будут собираться в течение одного года. После того, как участники будут собраны, будет проведен статистический анализ данных, чтобы обеспечить анализ мощности и при необходимости скорректировать критерии включения. Если найденных данных недостаточно, будет добавлено дополнительно 10 субъектов в группу.

3. Исходы Будут оцениваться описательные данные о возрасте, возрасте начала заболевания, возрасте появления первых симптомов и времени появления симптомов. Пилотная группа проведет две батареи тестов плюс два балла.

   Первая группа тестов (TB1) включает в себя: тест с подъемом на пятку (HRT), тест с подъемом на стуле (CRT), полутандемную стойку (STS), тест с подъемом туловища (TRT) и тест на скорость постукивания ногой (FTS). Вторая группа тестов (TB2) включает тест Timed Up and Go, тест на 10-метровую ходьбу и тест на шестиминутную ходьбу.

4. Критерии включения и исключения В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Будут включены только пациенты с адекватной когнитивной и коммуникативной функцией, чтобы дать информированное согласие и заполнить шкалы, оценивающие риск падения. Исключаются пациенты, которые не могут выполнять двигательные функциональные оценки без вспомогательного устройства для ходьбы. NMD должен быть подтвержден генетическим отчетом и/или нейрофизиологическим исследованием, усугубляющим заболевание.
5. Цель исследования и перспектива проекта Исследование является частью более крупного проекта Института Фридриха Баура, направленного на уточнение возможностей пациента и терапевта при выборе АГД, а также в помощь врачу в назначении правильного АГД. Тем не менее, это исследование основано на продолжающемся систематическом обзоре; «Устройства вспомогательных технологий ходьбы и их внедрение в повседневную жизнь пациентов с нервно-мышечными заболеваниями». Целью обзора является оценка надлежащего использования АД как оцениваемой пользы и переносимости текущей АГД, поддерживающей функции нижних конечностей в повседневной жизни у лиц с нервно-мышечными расстройствами.

В связи с тем, что в настоящее время в Германии не было найдено общего стандартизированного индекса риска падения для пациентов с НМД, существует четкая неудовлетворенная медицинская потребность в наборе соответствующих тестов двигательной походки, используемых для определения риска падения и в целом для изучения этой темы. Подробнее. Конечная цель состоит в том, чтобы протестировать индексную батарею на ее надежность в клинических условиях без опорной плиты силы реакции. Индексом должна быть возможность быстро оценить клиническое состояние пациента без использования дорогостоящих и трудоемких инструментов для оценки риска падения.