FBIndex - En genomförbarhetsstudie

1. Inledning För närvarande kunde vi inte hitta standardiserad risk för fallpoäng eller riktlinjer för när man ska använda appropriativa gånghjälpmedel (AGD) för patienter med neuromuskulära störningar/sjukdomar (NMD). Det finns ett tydligt medicinskt ouppfyllt behov av att tillhandahålla ett batteri av lämpliga rörelsegångsbedömningar som används för att bestämma fallrisken för patienter med NMD och ge tydliga riktlinjer som krävs för att förskriva en lämplig AGD. Dessutom befinner sig patienter och medicinsk personal i en ständig kamp med hälsomyndigheter för att i rätt tid kunna ta emot lämplig AGD. AGD-receptet som erhåller en standardiserad och evidensbaserad patientstatuspoäng kan stödja och förenkla denna process.
2. Metoder Ett förstudieprotokoll för genomförbarhetsstudier med en kohortgrupp konstruerades. Studieprotokollet följer PICO Consort-kriterierna och kommer att registreras på ClinicalTrials.gov. Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtycke. Studien kommer att godkännas av etikkommittén vid Ludwig-Maximilians-Universität München. Pilotgruppen (n=30) kommer att examineras som en del av den årliga rutinundersökningen vid Friedrich-Baur-institutet vid neurologiska avdelningen, München, Tyskland. Följande neuromuskulära sjukdomar ingår i studien: inklusionskroppsmyosit, myotoniska dystrofier, extremitetsgördel och facioskapulohumerala muskeldystrofier och myasthenia gravis. Patientuppgifterna kommer att samlas in under ett år. Efter att deltagarna har samlats in kommer den statistiska dataanalysen att utföras för att tillhandahålla effektanalys och för att justera inklusionskriterierna vid behov. Om de hittade uppgifterna är otillräckliga kommer ytterligare 10 försökspersoner per grupp att läggas till.

3. Resultat Beskrivande data om ålder, debutålder, ålder för första symtom och tidpunkt för symtom kommer att bedömas. Pilotgruppen kommer att utföra två testbatterier, plus två poäng.

   Testbatteri ett (TB1) inkluderar: Heel-Rise-Test (HRT), Chair-Rise Test (CRT), Semi-tandem stativ (STS), Trunk Rise Test (TRT) och Foot-tapping speed (FTS). Testbatteri två (TB2) inkluderar Timed Up and Go-test, 10 Meter Walk Test och Sex Minute Walk-test.

4. Inklusions- och uteslutningskriterier Patienterna mellan 18 och 65 år kommer att inkluderas i studien. Endast patienter med adekvat kognitiv och kommunikationsfunktion för att ge informerat samtycke och fylla i skalorna för att bedöma fallrisk kommer att inkluderas. Undantagna är patienter som inte kan utföra motoriska funktionsbedömningar utan hjälpmedel för gång. NMD måste bekräftas genom genetisk rapport och/eller sjukdomsfördjupande neurofysiologisk undersökning.
5. Studiesyfte och projektperspektiv Studien är en del av ett större projekt gjort av Friedrich-Baur-Institutet för att klargöra patientens och terapeutens möjligheter genom att välja AGD, samt hjälpa läkaren att ordinera rätt AGD. Ändå bygger denna studie på en pågående systematisk granskning; "De hjälpmedel för gångteknologi och deras implementering i dagliga aktiviteter för patienter med neuromuskulär sjukdom". Syftet med granskningen är att utvärdera lämplig användning av AD som utvärderad nytta och tolerabilitet av nuvarande AGD som stöder nedre extremitetsfunktioner under dagliga aktiviteter för individer med neuromuskulära störningar.

På grund av det faktum att man för närvarande i Tyskland inte har hittat något generellt standardiserat fallriskindex för patienter med NMD, finns det en tydlig ouppfylld medicinsk för att tillhandahålla ett batteri av lämpliga rörelsetester som används för att fastställa risken att falla och allmänt för att utforska detta ämne i mer detalj. Det slutliga målet är att testa indexbatteriet på dess tillförlitlighet i klinisk miljö utan markreaktionskraftplatta. Indexet ska vara förmågan att snabbt bedöma patientens kliniska status utan att använda dyra och tidskrävande verktyg för att bedöma fallrisk.