FBIindex – studie proveditelnosti

1. Úvod V současné době jsme nedokázali najít standardizované skóre rizika pádu ani pokyny, kdy použít vhodné pomůcky pro podporu chůze (AGD) u pacientů s nervosvalovou poruchou/onemocněním (NMD). Existuje jasná lékařská nesplněná potřeba poskytnout soubor vhodných hodnocení lokomotorické chůze používaných k určení rizika pádu u pacientů s NMD a poskytnout jasné pokyny nutné k předepsání vhodného AGD. Kromě toho pacienti a zdravotničtí pracovníci neustále bojují se zdravotnickými agenturami, aby včas dostali odpovídající AGD. Předpis AGD, který získá standardizované skóre stavu pacienta založené na důkazech, může tento proces podpořit a zjednodušit.
2. Metody Byl sestaven protokol pilotní studie proveditelnosti s jednou kohortovou skupinou. Protokol studie se řídí kritérii PICO Consort a bude registrován na ClinicalTrials.gov. Všichni účastníci podepíší písemný souhlas. Studie bude schválena etickou komisí Ludwig-Maximilians-Universität München. Pilotní skupina (n=30) bude vyšetřována v rámci každoročního rutinního vyšetření ve Friedrich-Baur-Institutu na neurologické klinice, Mnichov, Německo. Do studie jsou zahrnuta následující neuromuskulární onemocnění: myositida s inkluzními tělísky, myotonické dystrofie, pletence končetin a facioskapulohumerální svalové dystrofie a myasthenia gravis. Údaje o pacientech budou shromažďovány po dobu jednoho roku. Po shromáždění účastníků bude provedena statistická analýza dat, která poskytne analýzu síly a v případě potřeby upraví kritéria pro zařazení. Pokud jsou zjištěná data nedostatečná, bude přidáno dalších 10 subjektů na skupinu.

3. Výsledky Budou vyhodnoceny popisné údaje o věku, věku nástupu, věku prvních příznaků a době příznaků. Pilotní skupina bude předtvarovat dvě testovací baterie plus dvě hodnocení.

   Testovací baterie jedna (TB1) zahrnuje: test zvednutí paty (HRT), test zvednutí židle (CRT), polotandemový stojan (STS), test zvednutí trupu (TRT) a rychlost odpichu (FTS). Test baterie 2 (TB2) zahrnuje test Timed Up and Go, test 10 metrů chůze a test Six Minute Walk.

4. Kritéria pro zařazení a vyloučení Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 65 let. Zařazeni budou pouze pacienti s adekvátními kognitivními a komunikačními funkcemi pro poskytnutí informovaného souhlasu a pro vyplnění škál hodnotících riziko pádu. Vyloučeni jsou pacienti, kteří nejsou schopni provádět motorická funkční hodnocení bez pomůcky pro podporu chůze. NMD musí být potvrzena genetickou zprávou a/nebo neurofyziologickým vyšetřením prohlubujícím onemocnění.
5. Účel studie a perspektiva projektu Studie je součástí většího projektu, který provedl Friedrich-Baur-Institut, aby objasnil možnosti pacienta a terapeuta výběrem AGD a pomohl lékaři předepsat správné AGD. Tato studie nicméně staví na průběžném systematickém přezkumu; „Zařízení technologie asistenční chůze a jejich implementace do činností každodenního života pro pacienty s nervosvalovým onemocněním“. Účelem přehledu je vyhodnotit vhodné použití AD jako vyhodnocený přínos a snášenlivost současného AGD podporujícího funkce dolních končetin během činností každodenního života u jedinců s neuromuskulárními poruchami.

Vzhledem k tomu, že v současné době v Německu nebyl nalezen žádný obecný standardizovaný index rizika pádu pro pacienty s NMD, existuje jasná nesplněná lékařská péče, která by poskytla baterii vhodných testů lokomotorické chůze používaných k určení rizika pádu a obecně k prozkoumání tohoto tématu. podrobněji. Konečným cílem je otestovat indexovou baterii na její spolehlivost v klinickém prostředí bez pozemní reakční silové desky. Index by měl být schopen rychle zhodnotit klinický stav pacienta bez použití drahých a časově náročných nástrojů k posouzení rizika pádu.