FBI-indeksen - en mulighetsstudie

1. Introduksjon Foreløpig kunne vi ikke finne standardisert risiko for fallskår eller retningslinjer for når man skal bruke appropriative hjelpemidler for gangarter (AGD) for pasienter med nevromuskulære lidelser/sykdommer (NMD). Det er et klart medisinsk udekket behov for å gi et batteri av hensiktsmessige gangartvurderinger som brukes for å bestemme risikoen for å falle for pasienter med NMD og gi klare retningslinjer som er nødvendige for å foreskrive en passende AGD. Videre er pasienter og medisinske arbeidere i en konstant kamp med helsebyråer for å motta passende AGD i tide. AGD-resepten som oppnår en standardisert og evidensbasert pasientstatusscore kan støtte og forenkle denne prosessen.
2. Metoder En mulighetspilotstudieprotokoll med én kohortgruppe ble konstruert. Studieprotokollen følger PICO Consort-kriteriene og vil bli registrert på ClinicalTrials.gov. Alle deltakere vil signere et skriftlig samtykke. Studien vil bli godkjent av etisk komité ved Ludwig-Maximilians-Universität München. Pilotgruppen (n=30) vil bli eksaminert som en del av den årlige rutineundersøkelsen i Friedrich-Baur-instituttet ved nevrologisk avdeling, München, Tyskland. Følgende nevromuskulære sykdommer er inkludert i studien: inklusjonskroppsmyositt, myotoniske dystrofier, lembelte og facioskapulohumerale muskeldystrofier og myasthenia gravis. Pasientdataene vil bli samlet inn i ett år. Etter at deltakerne er samlet inn, vil den statistiske dataanalysen bli utført for å gi effektanalyse og for å justere inklusjonskriteriene ved behov. Hvis de funnet dataene er utilstrekkelige, vil ytterligere 10 forsøkspersoner per gruppe bli lagt til.

3. Utfall Beskrivende data om alder, debutalder, alder for første symptomer og tidspunkt for symptomer vil bli vurdert. Pilotgruppen skal utføre to testbatterier, pluss to poeng.

   Testbatteri én (TB1) inkluderer: Hæl-stigningstest (HRT), Stolhevingstest (CRT), Semi-tandemstativ (STS), Trunk Rise-test (TRT) og Foot-tapping-hastighet (FTS). Testbatteri to (TB2) inkluderer Timed Up and Go-test, 10 meter gangtest og seks minutters gangetest.

4. Inklusjons- og eksklusjonskriterier Pasientene mellom 18 og 65 år vil bli inkludert i studien. Kun pasienter med adekvat kognitiv og kommunikasjonsfunksjon til å gi informert samtykke og fylle ut skalaene for å vurdere risikoen for å falle vil bli inkludert. Ekskludert er pasienter som ikke er i stand til å utføre motoriske funksjonsvurderinger uten hjelpemidler. NMD må bekreftes ved genetisk rapport og/eller sykdomsutdypende nevrofysiologisk undersøkelse.
5. Studieformål og prosjektperspektiv Studien er en del av et større prosjekt laget av Friedrich-Baur-Institut for å avklare pasient- og terapeutens muligheter ved å velge AGD, og ​​for å hjelpe legen med å foreskrive riktig AGD. Likevel bygger denne studien på en pågående systematisk gjennomgang; "Hjelpende gangteknologiapparater og deres implementering i dagliglivets aktiviteter for pasienter med nevromuskulær sykdom". Hensikten med gjennomgangen er å evaluere passende bruk av AD som evaluert fordel og tolerabilitet av nåværende AGD som støtter funksjoner i nedre lemmer under dagliglivets aktiviteter for personer med nevromuskulære lidelser.

På grunn av det faktum at det for øyeblikket i Tyskland ikke ble funnet noen generell standardisert risiko for fall-indeks for pasienter med NMD, er det en klar uoppfylt medisinsk for å gi et batteri av passende bevegelsesgangtester som brukes til å bestemme risikoen for å falle og generelt for å utforske dette emnet i mer detalj. Det endelige målet er å teste indeksbatteriet på dets pålitelighet i kliniske omgivelser uten bakkereaksjonskraftplate. Indeksen skal være evne til raskt å vurdere den kliniske statusen til pasienten uten bruk av dyre og tidkrevende verktøy for å vurdere risiko for fall.