肥胖分类的脑功能研究
基于代谢的人工智能辅助肥胖临床分类的脑功能研究
研究概览
详细说明
尽管研究者在临床上观察到上述四种类型肥胖患者的食欲和代谢状态存在显着差异，但不同肥胖亚型的脑功能特征及其与代谢标志物的关系仍不清楚。 基于此，在本项目中，研究者计划进一步探究四种肥胖亚型患者脑功能的异同，以及减重和代谢改善后脑功能变化与并发症发生的关系。
纳入了 120 名肥胖患者和 30 名 BMI 正常的健康人。
所有肥胖患者均接受了 LSG。 一个多学科团队评估了基线、腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 后 1、3、6 和 12 个月的肥胖参与者。 测量基线和术后的人体测量学、代谢指标、性激素、月经、糖脂代谢标志物和FibroScan评估的肝脂肪变性（CAP值和E值）。 在餐前和餐后两个时间点对所有参与者进行基线时的静息和任务状态功能磁共振成像 (fMRI) 测量。 肥胖患者在手术后 6 个月重复测量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shen Qu, Dr.
- 电话号码：(86)021-66301004
- 邮箱：qushencn@hotmail.com
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- 招聘中
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
接触：
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- 电话号码：86-21-66302531
- 邮箱：qushencn@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄介于16-65岁之间
- BMI超过37.5kg/m2，或BMI超过32.5kg/m2的糖尿病患者符合《中国肥胖伴或不伴2型糖尿病外科治疗指南》推荐的减重手术截止点。
排除标准：
- 肥胖的继发性原因，如下丘脑肥胖、库欣综合征、垂体功能障碍等
- 怀孕或位置
- 腹腔镜手术禁忌症，如腹腔内感染、粘连等消化道疾病
- 严重的心、肝、肾功能障碍
- 不能耐受手术的器质性和全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MHO组
代谢性健康肥胖
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不同亚型的肥胖患者都有望接受减肥手术
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HMO-U组
高代谢性肥胖-高尿酸血症
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不同亚型的肥胖患者都有望接受减肥手术
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HMO-I组
高代谢性肥胖-高胰岛素血症
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不同亚型的肥胖患者都有望接受减肥手术
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改性活生物体组
低代谢性肥胖
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不同亚型的肥胖患者都有望接受减肥手术
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控制组
健康人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑功能磁共振成像
大体时间：6个月
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受试者在进食前后接受了 fMRI 扫描。 血氧水平依赖于功能性脑成像（Blod-fMRI）来收集由神经元电活动引起的大脑局部 BLOD 反应（血流动力学反应）。 BLOD反应越强，局部大脑的兴奋性越强。 应用感兴趣区域 (ROI) 方法并使用在正常体重受试者的独立研究中建立的面具，作为饱腹感的标志或食物选择的预测指标。 ROI 包括左右腹侧纹状体（伏隔核）、左右杏仁核、左右背侧纹状体（尾状核和壳核）、左右脑岛和内侧眶额叶皮层 (mOFC)。 功能连接分析分析两对或多对脑区时间信号的相容性或不同实验条件下功能连接强度的差异 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光纤光栅
大体时间：12个月
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空腹血糖（mmol/L）
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12个月
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体重指数
大体时间：12个月
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BMI=体重(kg)/身高(m)^2
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12个月
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腰臀比
大体时间：12个月
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WHR(腰臀比)=腰围厘米/臀围厘米
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12个月
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DXA（双能X射线吸收测定法）
大体时间：12个月
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双 X 射线吸收测定身体成分分析
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12个月
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腹部脂肪测量
大体时间：12个月
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通过 B 型超声测量腹部脂肪
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12个月
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PBG
大体时间：12个月
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餐后血糖（mmol/L）
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12个月
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鱼鳍
大体时间：12个月
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空腹血清胰岛素（mU/L）
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12个月
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密码
大体时间：12个月
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餐后胰岛素 mU/L
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12个月
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备选方案
大体时间：12个月
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U/L 中的丙氨酸转氨酶
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12个月
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AST
大体时间：12个月
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U/L 中的天冬氨酸转氨酶
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12个月
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联合航空
大体时间：12个月
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尿酸umol/L
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12个月
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红外光谱
大体时间：12个月
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稳态模型评估胰岛素抵抗指数=FBG*FINS/22.5
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12个月
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糖化血红蛋白 (%)
大体时间：12个月
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糖化血红蛋白
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12个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12个月
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低密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）
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12个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：12个月
|
高密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）
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12个月
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TT
大体时间：12个月
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总睾酮 nmol/L
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12个月
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SHBG
大体时间：12个月
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性激素结合球蛋白 nmol/L
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12个月
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促甲状腺激素
大体时间：12个月
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促甲状腺激素 μIU/ml
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12个月
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FT3
大体时间：12个月
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游离三碘甲腺原氨酸 pmol/L
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12个月
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FT4
大体时间：12个月
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游离甲状腺素 pmol/L
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12个月
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金融时报
大体时间：12个月
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游离睾酮 (nmol/L)
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12个月
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DHEAS
大体时间：12个月
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脱氢表雄酮硫酸盐 (ug/dl)
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12个月
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甲状旁腺素
大体时间：12个月
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甲状旁腺激素（ng ／ L）
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12个月
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25OHD
大体时间：12个月
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25羟基维生素D in （nmol ／ L）
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12个月
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钙
大体时间：12个月
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血清钙 (mmol/L)
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12个月
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GLP-1
大体时间：12个月
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胰高血糖素样肽-1(pmol/L)
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12个月
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LCN2
大体时间：12个月
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脂质运载蛋白 2 级
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12个月
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生长素释放肽
大体时间：12个月
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胃饥饿素水平
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12个月
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瘦素
大体时间：12个月
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瘦素水平
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12个月
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S100
大体时间：12个月
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S100蛋白水平
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12个月
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玻璃纤维蛋白粉
大体时间：12个月
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胶质纤维酸性蛋白水平
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12个月
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TEFQ-R21
大体时间：12个月
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TFEQ-R21 由 21 个项目组成，采用李克特四分法评分。
我们对整体项目以及每个项目的子域内的项目（即 EE、UE 和 CR）的分数（从 1 到 4 不等）进行平均，其中较高的分数表示更不正常的饮食行为。
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12个月
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HADS
大体时间：12个月
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HADS 由两个分量表组成：HADS-A，旨在检测焦虑状态，以及 HADS-D，旨在检测抑郁状态。
每个分量表由 7 个项目组成，采用 4 点顺序响应格式。
每个子量表的分数范围从 0 到 21，分数越高表示焦虑或抑郁状态水平越高。
参与者根据他们在过去一周的感受和/或行为来回答每个项目。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Shen Qu, Dr.、Shanghai 10th People's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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