Studie naar de hersenfunctie van obesitasclassificatie
Onderzoek naar de hersenfunctie van op metabolisme gebaseerde kunstmatige intelligentie ondersteunde klinische classificatie van obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de onderzoekers klinisch significante verschillen in eetlust en metabolische status hebben waargenomen bij patiënten met de bovengenoemde vier soorten obesitas, zijn de hersenfunctionele kenmerken van verschillende subtypen van obesitas en hun relatie met metabole markers nog steeds onduidelijk. Op basis hiervan zijn de onderzoekers van plan om in dit project de overeenkomsten en verschillen in hersenfunctie bij patiënten met vier subtypes van obesitas en de relatie tussen hersenfunctieveranderingen na gewichtsverlies en metabolische verbetering en het optreden van complicaties verder te onderzoeken.
Er waren 120 patiënten met obesitas en 30 gezonde personen met een normale BMI ingeschreven.
Alle patiënten met obesitas ondergingen LSG. Een multidisciplinair team evalueerde deelnemers met obesitas bij baseline, 1, 3, 6 en 12 maanden na laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG). Antropometrie, metabolische indicatoren, geslachtshormonen, menstruatie, glucose-lipide metabole markers en hepatische steatose beoordeeld door FibroScan (CAP-waarde en E-waarde) werden gemeten bij aanvang en postoperatief. Rust- en taakstatusmetingen met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) werden uitgevoerd bij baseline voor alle deelnemers op twee tijdstippen voor en na de maaltijd. Metingen werden herhaald bij zwaarlijvige patiënten 6 maanden na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shen Qu, Dr.
- Telefoonnummer: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd varieerde van 16-65 jaar oud
- BMI hoger dan 37,5 kg/m2, of BMI hoger dan 32,5 kg/m2 met diabetes die voldoet aan de aanbevolen cut-off bariatrische chirurgie van de richtlijnen voor chirurgische behandeling van obesitas met of zonder diabetes type 2 in China.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire oorzaken van obesitas zoals hypothalamische obesitas, Cushing-syndroom, disfunctie van de hypofyse, enz
- zwangerschap of locatie
- contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, zoals gastro-intestinale aandoeningen van intra-abdominale infectie, adhesie, enz
- ernstige hart-, lever- en nierfunctiestoornissen
- organische en systemische ziekten die chirurgie niet verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MHO-groep
Metabolische gezonde obesitas
|
Van zwaarlijvige patiënten van verschillende subtypes werd verwacht dat ze allemaal een bariatrische operatie zouden ondergaan
|
|
HMO-U-groep
Hypermetabolische obesitas - hyperurikemie
|
Van zwaarlijvige patiënten van verschillende subtypes werd verwacht dat ze allemaal een bariatrische operatie zouden ondergaan
|
|
HMO-I-groep
Hypermetabolische obesitas - hyperinsulinemie
|
Van zwaarlijvige patiënten van verschillende subtypes werd verwacht dat ze allemaal een bariatrische operatie zouden ondergaan
|
|
LMO-groep
Hypometabole obesitas
|
Van zwaarlijvige patiënten van verschillende subtypes werd verwacht dat ze allemaal een bariatrische operatie zouden ondergaan
|
|
controlegroep
Gezond persoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De proefpersonen ondergingen fMRI-scans voor en na het eten. Bloedzuurstofniveaus zijn afhankelijk van functionele hersenbeeldvorming (Blod-fMRI) om de lokale BLOD-respons (hemodynamische respons) van de hersenen te verzamelen die wordt veroorzaakt door de elektrische activiteit van neuronen. Hoe sterker de BLOD-respons, hoe meer prikkelbaarheid van de lokale hersenen. Er werd een region-of-interest (ROI)-benadering toegepast met behulp van maskers die in een onafhankelijk onderzoek bij proefpersonen met een normaal gewicht waren vastgesteld als markers van verzadiging of voorspellers van voedselkeuzes. ROI's omvatten het linker en rechter ventrale striatum (nucleus accumbens), de linker en rechter amygdala, het linker en rechter dorsale striatum (caudate en putamen), de linker en rechter insula en de mediale orbitale frontale cortex (mOFC). functionele connectiviteitsanalyse analyseert de compatibiliteit van temporele signalen van twee of meer paren hersengebieden of de verschillen in de sterkte van functionele verbindingen onder verschillende experimentele omstandigheden |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FBG
Tijdsspanne: 12 maanden
|
nuchtere bloedglucose in mmol/L
|
12 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BMI=gewicht(kg)/lengte(m)^2
|
12 maanden
|
|
Taille/heup verhouding
Tijdsspanne: 12 maanden
|
WHR(taille-heup ratio)=Tailleomtrek in centimeter/Heupomtrek in centimeter
|
12 maanden
|
|
DXA (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dual X-ray Absorptiometry analyse van de lichaamssamenstelling
|
12 maanden
|
|
Meting van buikvet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Buikvetmeting door middel van B-mode echografie
|
12 maanden
|
|
PBG
Tijdsspanne: 12 maanden
|
postprandiale bloedglucose in mmol/L
|
12 maanden
|
|
VINNEN
Tijdsspanne: 12 maanden
|
nuchtere seruminsuline in mU/L
|
12 maanden
|
|
PINNEN
Tijdsspanne: 12 maanden
|
postprandiale insuline in mU/L
|
12 maanden
|
|
ALT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
alanineaminotransferase in U/L
|
12 maanden
|
|
AST
Tijdsspanne: 12 maanden
|
aspartaataminotransferase in U/L
|
12 maanden
|
|
UA
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Urinezuur in umol/L
|
12 maanden
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Homeostatische modelbeoordeling insulineresistentie-index=FBG*FINS/22.5
|
12 maanden
|
|
HbA1c (%)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geglyceerd hemoglobine
|
12 maanden
|
|
LDL-C
Tijdsspanne: 12 maanden
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in mmol/L
|
12 maanden
|
|
HDL-C
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in mmol/L
|
12 maanden
|
|
TT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totaal testosteron in nmol/L
|
12 maanden
|
|
SHBG
Tijdsspanne: 12 maanden
|
geslachtshormoonbindend globuline in nmol/L
|
12 maanden
|
|
TSH
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schildklierstimulerend hormoon in μIU/ml
|
12 maanden
|
|
FT3
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vrij triiodothyronine in pmol/L
|
12 maanden
|
|
FT4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vrij thyroxine in pmol/L
|
12 maanden
|
|
FT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vrij testosteron (nmol/L)
|
12 maanden
|
|
DHEAS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dehydroepiandrosteronsulfaat (ug/dl)
|
12 maanden
|
|
PTH
Tijdsspanne: 12 maanden
|
bijschildklierhormoon in （ng ／ L）
|
12 maanden
|
|
25OHD
Tijdsspanne: 12 maanden
|
25 hydroxyvitamine D in （nmol ／ L）
|
12 maanden
|
|
Ca
Tijdsspanne: 12 maanden
|
serumcalcium in (mmol/L)
|
12 maanden
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Glucagon-achtig peptide-1 (pmol/L)
|
12 maanden
|
|
LCN2
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lipocaline 2 niveau
|
12 maanden
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ghreline-niveau
|
12 maanden
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Leptine niveau
|
12 maanden
|
|
S100
Tijdsspanne: 12 maanden
|
S100 eiwitgehalte
|
12 maanden
|
|
GFAP
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gliaal fibrillair zuur eiwitniveau
|
12 maanden
|
|
TEFQ-R21
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De TFEQ-R21 bestond uit 21 items beoordeeld op een vierpunts Likertschaal.
We hebben het gemiddelde genomen van de scores (variërend van 1 tot 4) voor de algemene items en voor de items binnen het subdomein van elk item, d.w.z. EE, UE en CR, waarbij een hogere score een meer disfunctioneel eetgedrag aangaf.
|
12 maanden
|
|
HADEN
Tijdsspanne: 12 maanden
|
HADS bestaat uit twee subschalen: HADS-A, ontworpen om angstige toestanden te detecteren, en HADS-D, ontworpen om depressieve toestanden te detecteren.
Elke subschaal bestaat uit zeven items met een ordinaal antwoordformaat van 4 punten.
Scores variëren van 0 tot 21 in elke subschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van angstige of depressieve toestand.
Deelnemers beantwoorden elk item door na te denken over hoe ze zich de afgelopen week voelden en/of gedroegen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brain function in obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .