Estudo da Função Cerebral da Classificação da Obesidade
Pesquisa sobre a função cerebral da classificação clínica da obesidade assistida por inteligência artificial baseada no metabolismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os investigadores tenham observado clinicamente diferenças significativas no apetite e estado metabólico em pacientes com os quatro tipos de obesidade acima, as características funcionais do cérebro de diferentes subtipos de obesidade e sua relação com marcadores metabólicos ainda não estão claras. Com base nisso, neste projeto, os pesquisadores planejam explorar mais as semelhanças e diferenças na função cerebral em pacientes com quatro subtipos de obesidade e a relação entre as alterações da função cerebral após a perda de peso e a melhora metabólica e a ocorrência de complicações.
120 pacientes com obesidade e 30 indivíduos saudáveis com IMC normal foram incluídos.
Todos os pacientes com obesidade foram submetidos a LSG. Uma equipe multidisciplinar avaliou participantes com obesidade no início do estudo, 1, 3, 6 e 12 meses após a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Antropometria, indicadores metabólicos, hormônios sexuais, menstruação, marcadores metabólicos de lipídios e glicose e esteatose hepática avaliados pelo FibroScan (valor CAP e valor E) foram medidos no início e no pós-operatório. Medições de ressonância magnética funcional em estado de repouso e tarefa (fMRI) foram realizadas no início do estudo para todos os participantes em dois momentos antes e depois das refeições. As medições foram repetidas em pacientes obesos 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shen Qu, Dr.
- Número de telefone: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contato:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Número de telefone: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade variou de 16 a 65 anos
- IMC acima de 37,5kg/m2, ou IMC acima de 32,5kg/m2 com diabetes que atenda à cirurgia bariátrica de corte recomendada das Diretrizes para tratamento cirúrgico da obesidade acompanhada com ou sem diabetes tipo 2 na China.
Critério de exclusão:
- causas secundárias de obesidade, como obesidade hipotalâmica, síndrome de Cushing, disfunção da hipófise, etc.
- gravidez ou localização
- contra-indicações para cirurgia laparoscópica, como doenças gastrointestinais de infecção intra-abdominal, aderência, etc
- disfunção grave do coração, fígado e rins
- doenças orgânicas e sistêmicas intolerantes à cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo MHO
Obesidade metabólica saudável
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Esperava-se que todos os pacientes obesos de diferentes subtipos se submetessem à cirurgia bariátrica
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Grupo HMO-U
Obesidade hipermetabólica-hiperuricemia
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Esperava-se que todos os pacientes obesos de diferentes subtipos se submetessem à cirurgia bariátrica
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Grupo HMO-I
Obesidade hipermetabólica-hiperinsulinemia
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Esperava-se que todos os pacientes obesos de diferentes subtipos se submetessem à cirurgia bariátrica
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Grupo LMO
Obesidade hipometabólica
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Esperava-se que todos os pacientes obesos de diferentes subtipos se submetessem à cirurgia bariátrica
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grupo de controle
Pessoa saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética funcional do cérebro
Prazo: 6 meses
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Os indivíduos foram submetidos a exames de fMRI antes e depois de comer. Os níveis de oxigênio no sangue dependem da imagem funcional do cérebro (Blod-fMRI) para coletar a resposta BLOD local do cérebro (resposta hemodinâmica) causada pela atividade elétrica dos neurônios. Quanto mais forte a resposta do BLOD, maior a excitabilidade do cérebro local. Uma abordagem de região de interesse (ROI) foi aplicada com o uso de máscaras que foram estabelecidas em um estudo independente de indivíduos com peso normal para serem marcadores de saciedade ou preditores de escolhas alimentares. As ROIs incluíram o estriado ventral esquerdo e direito (núcleo accumbens), a amígdala esquerda e direita, o estriado dorsal esquerdo e direito (caudado e putâmen), a ínsula esquerda e direita e o córtex orbital frontal medial (mOFC). a análise de conectividade funcional analisa a compatibilidade de sinais temporais de dois ou mais pares de regiões cerebrais ou as diferenças na força das conexões funcionais sob diferentes condições experimentais |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FBG
Prazo: 12 meses
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glicemia de jejum em mmol/L
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12 meses
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IMC
Prazo: 12 meses
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IMC=peso(kg)/altura(m)^2
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12 meses
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Relação cintura quadril
Prazo: 12 meses
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RCQ (relação cintura-quadril) = Circunferência da cintura em centímetros/Circunferência do quadril em centímetros
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12 meses
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DXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
Prazo: 12 meses
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Análise de composição corporal por Absorciometria de raios-X duplos
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12 meses
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Medição de gordura abdominal
Prazo: 12 meses
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Medição de gordura abdominal por ultrassom modo B
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12 meses
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PBG
Prazo: 12 meses
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glicose no sangue pós-prandial em mmol/L
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12 meses
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BARBATANAS
Prazo: 12 meses
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insulina sérica em jejum em mU/L
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12 meses
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PINS
Prazo: 12 meses
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insulina pós-prandial em mU/L
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12 meses
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ALT
Prazo: 12 meses
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alanina aminotransferase em U/L
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12 meses
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AST
Prazo: 12 meses
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aspartato aminotransferase em U/L
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12 meses
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UA
Prazo: 12 meses
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Ácido úrico em umol/L
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12 meses
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HOMA-IR
Prazo: 12 meses
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Avaliação do modelo homeostático índice de resistência à insulina=FBG*FINS/22,5
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12 meses
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HbA1c (%)
Prazo: 12 meses
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Hemoglobina glicada
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12 meses
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LDL-C
Prazo: 12 meses
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colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mmol/L
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12 meses
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HDL-C
Prazo: 12 meses
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade em mmol/L
|
12 meses
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TT
Prazo: 12 meses
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testosterona total em nmol/L
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12 meses
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SHBG
Prazo: 12 meses
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globulina de ligação a hormônios sexuais em nmol/L
|
12 meses
|
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TSH
Prazo: 12 meses
|
hormônio estimulante da tireoide em μIU/ml
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12 meses
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FT3
Prazo: 12 meses
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triiodotironina livre em pmol/L
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12 meses
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FT4
Prazo: 12 meses
|
tiroxina livre em pmol/L
|
12 meses
|
|
FT
Prazo: 12 meses
|
testosterona livre (nmol/L)
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12 meses
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DHEAS
Prazo: 12 meses
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Sulfato de desidroepiandrosterona (ug/dl)
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12 meses
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PTH
Prazo: 12 meses
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hormônio da paratireoide em （ng ／ L）
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12 meses
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25OHD
Prazo: 12 meses
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25 hidroxivitamina D em (nmol ／ L)
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12 meses
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Ca
Prazo: 12 meses
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cálcio sérico em (mmol/L)
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12 meses
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GLP-1
Prazo: 12 meses
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Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (pmol/L)
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12 meses
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LCN2
Prazo: 12 meses
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Lipocalina nível 2
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12 meses
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Grelina
Prazo: 12 meses
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Nível de grelina
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12 meses
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Leptina
Prazo: 12 meses
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Nível de leptina
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12 meses
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S100
Prazo: 12 meses
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Nível de proteína S100
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12 meses
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GFAP
Prazo: 12 meses
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Nível de proteína ácida fibrilar glial
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12 meses
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TEFQ-R21
Prazo: 12 meses
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O TFEQ-R21 consistia em 21 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos.
Calculamos a média das pontuações (variando de 1 a 4) para os itens gerais, bem como para os itens dentro do subdomínio de cada item, ou seja, EE, UE e CR, onde uma pontuação mais alta indica um comportamento alimentar mais disfuncional.
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12 meses
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HADS
Prazo: 12 meses
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A HADS consiste em duas subescalas: HADS-A, projetada para detectar estados ansiosos, e HADS-D, projetada para detectar estados depressivos.
Cada subescala consiste em sete itens com um formato de resposta ordinal de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 21 em cada subescala, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estado ansioso ou depressivo.
Os participantes respondem a cada item pensando em como se sentiram e/ou se comportaram durante a última semana.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain function in obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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