Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om hjernefunktion af fedmeklassificering

27. maj 2023 opdateret af: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital

Forskning i hjernefunktion af metabolisme-baseret kunstig intelligens assisteret klinisk klassificering af fedme

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskelle og ligheder mellem hjernefunktion hos patienter med fire undertyper af fedme, og sammenhængen mellem hjernefunktionsændringer og komplikationer efter vægttab og metabolisk forbedring. 120 patienter med fedme og 30 raske personer med normal BMI blev indskrevet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom efterforskerne klinisk har observeret signifikante forskelle i appetit og metabolisk status hos patienter med de ovennævnte fire typer af fedme, er de hjernefunktionelle karakteristika for forskellige fedme-subtyper og deres forhold til metaboliske markører stadig uklare. Baseret på dette planlægger forskerne i dette projekt at udforske lighederne og forskellene i hjernefunktion hos patienter med fire undertyper af fedme og forholdet mellem hjernefunktionsændringer efter vægttab og metabolisk forbedring og forekomsten af ​​komplikationer.

120 patienter med fedme og 30 raske personer med normal BMI blev indskrevet.

Alle patienter med fedme gennemgik LSG. Et multidisciplinært team evaluerede deltagere med fedme ved baseline, 1, 3, 6 og 12 måneder efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG). Antropometri, metaboliske indikatorer, kønshormoner, menstruation, glucose-lipid metaboliske markører og hepatisk steatose vurderet ved FibroScan (CAP værdi og E værdi) blev målt baseline og postoperativt. Hvile- og opgavetilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) målinger blev udført ved baseline for alle deltagere på to tidspunkter før og efter måltider. Målinger blev gentaget hos overvægtige patienter 6 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 patienter fra Shanghai Tenth People's Hospital blev indskrevet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder varierede fra 16-65 år
  • BMI over 37,5 kg/m2 eller BMI over 32,5 kg/m2 med diabetes, som opfylder den anbefalede cut-off fedmekirurgi i retningslinjerne for kirurgisk behandling af fedme ledsaget med eller uden type 2 diabetes i Kina.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære årsager til fedme såsom hypothalamus fedme, Cushings syndrom, hypofyse dysfunktion osv.
  • graviditet eller placering
  • kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi, såsom gastrointestinale sygdomme med intraabdominal infektion, adhæsion osv.
  • alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion
  • organiske og systemiske sygdomme, der ikke tåler kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MHO gruppe
Metabolisk sund fedme
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Overvægtige patienter af forskellige undertyper forventedes alle at gennemgå fedmekirurgi
HMO-U gruppe
Hypermetabolisk fedme-hyperurikæmi
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Overvægtige patienter af forskellige undertyper forventedes alle at gennemgå fedmekirurgi
HMO-I gruppe
Hypermetabolisk fedme-hyperinsulinemi
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Overvægtige patienter af forskellige undertyper forventedes alle at gennemgå fedmekirurgi
LMO gruppe
Hypometabolisk fedme
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Overvægtige patienter af forskellige undertyper forventedes alle at gennemgå fedmekirurgi
kontrolgruppe
Sund person

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Tidsramme: 6 måneder

Forsøgspersonerne gennemgik fMRI-scanninger før og efter spisning. Blodets iltniveauer afhænger af funktionel hjernebilleddannelse (Blod-fMRI) for at indsamle hjernens lokale BLOD-respons (hæmodynamisk respons) forårsaget af neuronernes elektriske aktivitet. Jo stærkere BLOD-reaktionen er, jo mere excitabilitet har den lokale hjerne.

En region-of-interest (ROI) tilgang blev anvendt med brug af masker, der blev etableret i en uafhængig undersøgelse af normalvægtige forsøgspersoner til at være markører for mæthed eller forudsigere for fødevarevalg. ROI'er omfattede venstre og højre ventrale striatum (nucleus accumbens), venstre og højre amygdala, venstre og højre dorsale striatum (caudate og putamen), venstre og højre insula og den mediale orbitale frontale cortex (mOFC).

funktionel forbindelsesanalyse analyserer kompatibiliteten af ​​tidsmæssige signaler fra to eller flere par hjerneregioner eller forskellene i styrken af ​​funktionelle forbindelser under forskellige eksperimentelle forhold
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FBG
Tidsramme: 12 måneder
fastende blodsukker i mmol/L
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
BMI=vægt(kg)/højde(m)^2
12 måneder
Talje/hofte forhold
Tidsramme: 12 måneder
WHR(talje-hofteforhold)=taljeomkreds i centimeter/hofteomkreds i centimeter
12 måneder
DXA (dobbelt energi røntgen absorptiometri)
Tidsramme: 12 måneder
Dual X-ray Absorptiometry kropssammensætning analyse
12 måneder
Måling af abdominal fedt
Tidsramme: 12 måneder
Abdominal fedtmåling ved B-mode ultralyd
12 måneder
PBG
Tidsramme: 12 måneder
postprandial blodsukker i mmol/L
12 måneder
FINNER
Tidsramme: 12 måneder
fastende seruminsulin i mU/L
12 måneder
PINS
Tidsramme: 12 måneder
postprandial insulin i mU/L
12 måneder
ALT
Tidsramme: 12 måneder
alaninaminotransferase i U/L
12 måneder
AST
Tidsramme: 12 måneder
aspartataminotransferase i U/L
12 måneder
UA
Tidsramme: 12 måneder
Urinsyre i umol/L
12 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: 12 måneder
Homøostatisk modelvurdering insulinresistensindeks=FBG*FINS/22.5
12 måneder
HbA1c (%)
Tidsramme: 12 måneder
Glyceret hæmoglobin
12 måneder
LDL-C
Tidsramme: 12 måneder
low-density lipoprotein kolesterol i mmol/L
12 måneder
HDL-C
Tidsramme: 12 måneder
Højdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L
12 måneder
TT
Tidsramme: 12 måneder
total testosteron i nmol/L
12 måneder
SHBG
Tidsramme: 12 måneder
kønshormonbindende globulin i nmol/L
12 måneder
TSH
Tidsramme: 12 måneder
thyreoideastimulerende hormon i μIU/ml
12 måneder
FT3
Tidsramme: 12 måneder
fri triiodothyronin i pmol/L
12 måneder
FT4
Tidsramme: 12 måneder
fri thyroxin i pmol/L
12 måneder
FT
Tidsramme: 12 måneder
frit testosteron (nmol/L)
12 måneder
DHEAS
Tidsramme: 12 måneder
Dehydroepiandrosteronsulfat (ug/dl)
12 måneder
PTH
Tidsramme: 12 måneder
parathyreoideahormon i (ng ／ L）
12 måneder
25OHD
Tidsramme: 12 måneder
25 hydroxyvitamin D i （nmol／ L）
12 måneder
Ca
Tidsramme: 12 måneder
serum calcium i (mmol/L)
12 måneder
GLP-1
Tidsramme: 12 måneder
Glukagon-lignende peptid-1 (pmol/L)
12 måneder
LCN2
Tidsramme: 12 måneder
Lipocalin 2 niveau
12 måneder
Ghrelin
Tidsramme: 12 måneder
Ghrelin niveau
12 måneder
Leptin
Tidsramme: 12 måneder
Leptin niveau
12 måneder
S100
Tidsramme: 12 måneder
S100 protein niveau
12 måneder
GFAP
Tidsramme: 12 måneder
Glial fibrillært surt proteinniveau
12 måneder
TEFQ-R21
Tidsramme: 12 måneder
TFEQ-R21 bestod af 21 elementer vurderet på en firepunkts Likert-skala. Vi tog gennemsnittet af scorerne (spænder fra 1 til 4) for de overordnede elementer såvel som elementerne inden for underdomænet for hvert element, dvs. EE, UE og CR, hvor en højere score indikerede en mere dysfunktionel spiseadfærd.
12 måneder
HADS
Tidsramme: 12 måneder
HADS består af to underskalaer: HADS-A, designet til at detektere angsttilstande, og HADS-D, designet til at detektere depressive tilstande. Hver underskala består af syv punkter med et 4-punkts ordinært svarformat. Scorer varierer fra 0 til 21 i hver underskala, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst eller depressiv tilstand. Deltagerne besvarer hvert punkt og tænker på, hvordan de havde det og/eller opførte sig i løbet af den seneste uge.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain function in obesity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner